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Endurance des muscles respiratoires dans le syndrome d'obésité et d'hypoventilation

4 avril 2021 mis à jour par: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University

Endurance des muscles respiratoires dans le syndrome d'obésité et d'hypoventilation ; Évaluation par test de charge incrémental

Le syndrome d'obésité et d'hypoventilation (SOH) est défini comme une combinaison d'obésité [indice de masse corporelle (IMC) ≥30 kg/m2], d'hypercapnie diurne chronique (PaCO2 >45 mm Hg) et d'apnée du sommeil en l'absence d'autres causes connues de hypercapnie. La compliance du système respiratoire diminue et la résistance augmente dans l'OHS. Cela entraîne une augmentation du travail respiratoire et du coût en oxygène de la respiration, ce qui peut entraîner une fatigue des muscles respiratoires. L'augmentation de la charge de travail respiratoire et l'augmentation de la résistance à la respiration devraient entraîner une diminution de l'endurance des muscles respiratoires (RME) chez les sujets atteints d'OHS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Dans la littérature, les études évaluant l'EMR chez les sujets SOH sont limitées. Aucune étude n'a été trouvée pour évaluer l'EMR en utilisant le test de charge incrémentale chez les sujets atteints d'OHS. En conséquence, il visait à évaluer et à comparer l'endurance des muscles respiratoires chez des sujets atteints d'OHS et un groupe témoin, et à déterminer les facteurs associés à l'endurance des muscles respiratoires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

24 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les sujets qui ont subi une polysomnographie au laboratoire du sommeil et qui ont reçu un diagnostic de SHO ont été dépistés.

Sujets obèses appariés selon l'âge et le sexe (30 < indice de masse corporelle < 40 kg/m2) à faible risque d'apnée obstructive du sommeil (score STOP-BANG < 3) inclus dans l'étude en tant que groupe témoin.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec SST
  • Sujets obèses (30 < indice de masse corporelle < 40 kg/m2) à faible risque d'apnée obstructive du sommeil (score STOP-BANG < 3)

Critère d'exclusion:

  • Maladie respiratoire grave
  • Sujets présentant des troubles orthopédiques et/ou neurologiques pouvant limiter les tests d'effort

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe I
Sujets présentant un syndrome d'obésité et d'hypoventilation (30 < indice de masse corporelle < 40 kg/m2)
Groupe II
Sujets présentant un syndrome d'obésité et d'hypoventilation (indice de masse corporelle > 40 kg/m2)
Groupe de contrôle
Sujets obèses appariés selon l'âge et le sexe (30 < indice de masse corporelle < 40 kg/m2) à faible risque d'apnée obstructive du sommeil (score STOP-BANG < 3)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de charge incrémental
Délai: Un jour
L'endurance des muscles respiratoires a été évaluée par un test de charge incrémentale. Le test de charge incrémentielle a été réalisé à l'aide du dispositif de charge inspiratoire électronique (PowerBreathe®-KHP2).
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de la pression buccale
Délai: Un jour
La force des muscles respiratoires a été mesurée à l'aide de mesures de la pression buccale (Micro Medical MicroRPM).
Un jour
Test de marche de 6 minutes
Délai: Un jour
Le test de marche de 6 minutes a été utilisé pour évaluer la capacité d'exercice fonctionnel des sujets.
Un jour
Échelle de somnolence d'Epworth
Délai: Un jour
La somnolence diurne excessive a été évaluée avec l'échelle de somnolence d'Epworth. Un score >10 accepté comme somnolence diurne.
Un jour
Indice de qualité du sommeil de Pittsburg
Délai: Un jour
La qualité du sommeil a été évaluée avec le Pittsburg Sleep Quality Index. Le score total a été interprété comme suit : 0-5 indique une bonne qualité de sommeil, > 5 indique une mauvaise qualité de sommeil et > 10 indique la présence d'un trouble du sommeil.
Un jour
Échelle de gravité de la fatigue
Délai: Un jour
La sévérité de la fatigue a été évaluée avec l'échelle de sévérité de la fatigue. Cette échelle de sept Likert a été utilisée pour chaque élément et le score final a été accepté comme valeur moyenne des 9 éléments. Les scores les plus élevés indiquaient une sévérité de la fatigue plus élevée.
Un jour
Questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé EQ-5D
Délai: Un jour
La qualité de vie a été évaluée avec le questionnaire de qualité de vie liée à la santé EQ-5D. Le score maximum de 1 indique le meilleur état de santé, et des scores plus élevés indiquent des problèmes plus graves ou fréquents. De plus, il existe une échelle visuelle analogique (EVA) pour indiquer l'état de santé général dans laquelle 100 indique le meilleur état de santé.
Un jour
Instrument de qualité de vie pour l'obésité et la perte de poids
Délai: Un jour
La qualité de vie spécifique à l'obésité a été évaluée à l'aide de l'Obesity and Weight Loss Quality of Life Instrument. Lorsque le score total de l'échelle se rapproche de 0, la qualité de vie diminue, et lorsqu'il se rapproche de 100, la qualité de vie augmente.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

5 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

24 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2021

Première publication (Réel)

8 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 29713

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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