Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выносливость дыхательных мышц при синдроме гиповентиляции при ожирении

4 апреля 2021 г. обновлено: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University

Выносливость дыхательных мышц при синдроме гиповентиляции ожирения; Оценка с помощью испытания с инкрементной нагрузкой

Гиповентиляционный синдром ожирения (СГЯ) определяется как сочетание ожирения [индекс массы тела (ИМТ) ≥30 кг/м2], хронической дневной гиперкапнии (PaCO2 >45 мм рт. ст.) и апноэ во сне при отсутствии других известных причин гиперкапния. Податливость дыхательной системы снижается, а сопротивление увеличивается при СГЯ. Это вызывает увеличение работы дыхания и затрат кислорода на дыхание, что может привести к утомлению дыхательных мышц. Ожидается, что увеличение респираторной нагрузки и увеличение сопротивления дыханию приведет к снижению выносливости дыхательных мышц (RME) у пациентов с СГЯ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Гиповентиляционный синдром ожирения (OHS)

Подробное описание

В литературе исследования, оценивающие RME у субъектов с OHS, ограничены. Не было найдено ни одного исследования для оценки RME с использованием теста с возрастающей нагрузкой у субъектов с OHS. Соответственно, целью исследования было оценить и сравнить выносливость дыхательных мышц у пациентов с СГЯ и контрольной группы, а также определить факторы, связанные с выносливостью дыхательных мышц.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- - Istanbul, Турция
    - Istanbul University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 24 года до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, которым была проведена полисомнография в лаборатории сна и у которых был диагностирован СГЯ, были обследованы.

В качестве контрольной группы в исследование были включены пациенты того же возраста и пола с ожирением (30 < индекс массы тела < 40 кг/м2) с низким риском обструктивного апноэ сна (оценка STOP-BANG < 3).

Описание

Критерии включения:

С диагнозом СГЯ
Субъекты с ожирением (30 < индекс массы тела < 40 кг/м2) с низким риском обструктивного апноэ сна (оценка STOP-BANG < 3)

Критерий исключения:

Тяжелое респираторное заболевание
Субъекты с ортопедическими и/или неврологическими расстройствами, которые могут ограничивать нагрузочные тесты

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа I Субъекты с синдромом гиповентиляции ожирения (30 < индекс массы тела < 40 кг/м2)
Группа II Субъекты с синдромом гиповентиляции ожирения (индекс массы тела > 40 кг/м2)
Контрольная группа Субъекты соответствующего возраста и пола с ожирением (30 < индекс массы тела < 40 кг/м2) с низким риском обструктивного апноэ во сне (оценка STOP-BANG < 3)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Тест с инкрементной нагрузкой Временное ограничение: 1 день	Выносливость дыхательной мускулатуры оценивали с помощью нагрузочного теста. Тест с инкрементной нагрузкой был выполнен с использованием электронного устройства для загрузки вдоха (PowerBreathe®-KHP2).	1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Измерение ротового давления Временное ограничение: 1 день	Силу дыхательных мышц измеряли с помощью измерения давления во рту (Micro Medical MicroRPM).	1 день
Тест 6-минутной ходьбы Временное ограничение: 1 день	Тест 6-минутной ходьбы использовался для оценки функциональных способностей испытуемых.	1 день
Шкала сонливости Эпворта Временное ограничение: 1 день	Чрезмерную дневную сонливость оценивали по шкале сонливости Эпворта. Оценка >10 принимается за дневную сонливость.	1 день
Питтсбургский индекс качества сна Временное ограничение: 1 день	Качество сна оценивали с помощью Питтсбургского индекса качества сна. Общий балл интерпретировали следующим образом: 0–5 баллов означали хорошее качество сна, > 5 — плохое качество сна и > 10 — наличие расстройства сна.	1 день
Шкала тяжести усталости Временное ограничение: 1 день	Тяжесть утомления оценивали по шкале тяжести утомления. Эта семибалльная шкала использовалась для каждого пункта, и окончательная оценка была принята как среднее значение 9 пунктов. Более высокие баллы указывали на более высокую степень усталости.	1 день
EQ-5D Опросник качества жизни, связанного со здоровьем Временное ограничение: 1 день	Качество жизни оценивали с помощью опросника качества жизни, связанного со здоровьем, EQ-5D. Максимальный балл 1 указывает на лучшее состояние здоровья, а более высокие баллы указывают на более серьезные или частые проблемы. Кроме того, имеется визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для индикации общего состояния здоровья, где 100 указывает на наилучшее состояние здоровья.	1 день
Ожирение и потеря веса Инструмент качества жизни Временное ограничение: 1 день	Качество жизни, характерное для ожирения, оценивали с помощью Инструмента качества жизни для ожирения и потери веса. При приближении общего балла по шкале к 0 качество жизни снижается, а при приближении к 100 — качество жизни повышается.	1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)