Resistência Muscular Respiratória na Síndrome de Hipoventilação da Obesidade
4 de abril de 2021 atualizado por: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University
Resistência Muscular Respiratória na Síndrome de Hipoventilação da Obesidade; Avaliação por Teste de Carga Incremental
A síndrome de hipoventilação por obesidade (SHO) é definida como uma combinação de obesidade [índice de massa corporal (IMC) ≥30 kg/m2], hipercapnia diurna crônica (PaCO2 >45 mm Hg) e apneia do sono na ausência de outras causas conhecidas de hipercapnia.
A complacência do sistema respiratório diminui e a resistência aumenta na SHO.
Isso causa aumento no trabalho respiratório e no custo respiratório do oxigênio, o que pode resultar em fadiga muscular respiratória.
Espera-se que o aumento da carga de trabalho respiratório e o aumento da resistência à respiração diminuam a resistência muscular respiratória (RME) em indivíduos com SHO.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Na literatura, estudos avaliando ERM em indivíduos com SHO são limitados.
Não foi encontrado nenhum estudo que avaliasse a ERM por meio do teste de carga incremental em indivíduos com SHO.
Assim, objetivou-se avaliar e comparar a resistência muscular respiratória em indivíduos com SHO e um grupo controle, e determinar fatores associados à resistência muscular respiratória.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
24 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os indivíduos que tiveram polissonografia realizada no laboratório do sono e foram diagnosticados com SHO foram triados.
Indivíduos obesos pareados por idade e sexo (30 < índice de massa corporal < 40 kg/m2) com baixo risco de apneia obstrutiva do sono (pontuação STOP-BANG < 3) incluídos no estudo como grupo controle.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com SHO
- Indivíduos obesos (30 < índice de massa corporal < 40 kg/m2) com baixo risco de apneia obstrutiva do sono (escore STOP-BANG < 3)
Critério de exclusão:
- Doença respiratória grave
- Indivíduos com distúrbios ortopédicos e/ou neurológicos que possam limitar os testes de esforço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo I
Indivíduos com síndrome de hipoventilação por obesidade (30 < índice de massa corporal < 40 kg/m2)
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Grupo II
Indivíduos com síndrome de hipoventilação por obesidade (índice de massa corporal > 40 kg/m2)
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Grupo de controle
Indivíduos obesos pareados por idade e sexo (30 < índice de massa corporal < 40 kg/m2) com baixo risco de apneia obstrutiva do sono (escore STOP-BANG < 3)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de carga incremental
Prazo: 1 dia
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A resistência dos músculos respiratórios foi avaliada pelo teste de carga incremental.
O teste de carga incremental foi realizado com o dispositivo eletrônico de carga inspiratória (PowerBreathe®-KHP2).
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições de pressão na boca
Prazo: 1 dia
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A força muscular respiratória foi medida por meio de medidas de pressão na boca (Micro Medical MicroRPM).
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1 dia
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 1 dia
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O teste de caminhada de 6 minutos foi utilizado para avaliar a capacidade de exercício funcional dos sujeitos.
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1 dia
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Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: 1 dia
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A sonolência diurna excessiva foi avaliada com a Escala de Sonolência de Epworth.
Uma pontuação de >10 aceita como sonolência diurna.
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1 dia
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Índice de qualidade do sono de Pittsburg
Prazo: 1 dia
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A qualidade do sono foi avaliada com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg.
A pontuação total foi interpretada da seguinte forma: 0-5 indica boa qualidade do sono, > 5 indica má qualidade do sono e > 10 indica a presença de distúrbio do sono.
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1 dia
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Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: 1 dia
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A gravidade da fadiga foi avaliada com a Escala de Gravidade da Fadiga.
Essa escala de sete likert foi utilizada para cada item e o escore final foi aceito como valor médio dos 9 itens.
As pontuações mais altas indicaram maior gravidade da fadiga.
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1 dia
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Questionário de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde EQ-5D
Prazo: 1 dia
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A qualidade de vida foi avaliada com o Questionário de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde EQ-5D.
A pontuação máxima de 1 indica o melhor estado de saúde e pontuações mais altas indicam problemas mais graves ou frequentes.
Além disso, existe uma escala visual analógica (VAS) para indicar o estado geral de saúde em que 100 indica o melhor estado de saúde.
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1 dia
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Instrumento de Qualidade de Vida para Obesidade e Perda de Peso
Prazo: 1 dia
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A qualidade de vida específica para obesidade foi avaliada com o Instrumento de Qualidade de Vida de Obesidade e Perda de Peso.
À medida que a pontuação total da escala se aproxima de 0, a qualidade de vida diminui e, à medida que se aproxima de 100, a qualidade de vida aumenta.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
5 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
24 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Apnéia
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Doença
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Excesso de peso
- Peso corporal
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Síndromes da Apneia do Sono
- Insuficiência Respiratória
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Síndrome
- Obesidade
- Hipoventilação
- Síndrome de Hipoventilação Obesidade
Outros números de identificação do estudo
- 29713
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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