Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Respiratory Muscle Endurance in Obesity Hypoventilation Syndrome

4 april 2021 uppdaterad av: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University

Respiratorisk muskeluthållighet vid fetma Hypoventilationssyndrom; Utvärdering genom inkrementell belastningstest

Överviktshypoventilationssyndrom (OHS) definieras som en kombination av fetma [kroppsmassaindex (BMI) ≥30 kg/m2], kronisk hyperkapni dagtid (PaCO2 >45 mm Hg) och sömnapné i frånvaro av andra kända orsaker till hyperkapni. Andningssystemets efterlevnad minskar och motståndet ökar i OHS. Detta orsakar ökat andningsarbete och syrekostnader för andning, vilket kan resultera i andningsmuskeltrötthet. Ökning av respiratorisk arbetsbelastning och ökad resistens mot andning förväntas minska i respiratorisk muskeluthållighet (RME) hos patienter med OHS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Fetma Hypoventilationssyndrom (OHS)

Detaljerad beskrivning

I litteraturen är studier som utvärderar RME hos patienter med OHS begränsade. Ingen studie har hittats för att utvärdera RME med hjälp av inkrementell belastningstestet i försökspersoner med OHS. Följaktligen syftade det till att utvärdera och jämföra andningsmuskelns uthållighet hos patienter med OHS och en kontrollgrupp, och att fastställa faktorer associerade med andningsmuskelns uthållighet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kalkon
- - Istanbul, Kalkon
    - Istanbul University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

24 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla försökspersoner som fick polysomnografi utförd i sömnlaboratoriet och diagnostiserades med OHS screenades.

Ålders- och könsmatchade överviktiga försökspersoner (30 < body mass index < 40 kg/m2) med låg risk för obstruktiv sömnapné (STOP-BANG poäng < 3) inkluderade i studien som kontrollgrupp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Diagnostiserats med OHS
Överviktiga försökspersoner (30 < body mass index < 40 kg/m2) med låg risk för obstruktiv sömnapné (STOP-BANG poäng < 3)

Exklusions kriterier:

Allvarlig luftvägssjukdom
Försökspersoner med ortopediska och/eller neurologiska störningar som kan begränsa träningstester

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Case-Control
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp I Försökspersoner med hypoventilationssyndrom med fetma (30 < body mass index < 40 kg/m2)
Grupp II Försökspersoner med hypoventilationssyndrom med fetma (kroppsmassaindex > 40 kg/m2)
Kontrollgrupp Ålder och könsmatchade överviktiga försökspersoner (30 < body mass index < 40 kg/m2) med låg risk för obstruktiv sömnapné (STOP-BANG-poäng < 3)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Inkrementell belastningstest Tidsram: 1 dag	Andningsmuskelns uthållighet utvärderades genom inkrementell belastningstest. Det inkrementella belastningstestet utfördes med den elektroniska inandningsladdningsanordningen (PowerBreathe®-KHP2).	1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Muntrycksmätningar Tidsram: 1 dag	Andningsmuskelstyrkan mättes med muntrycksmätningar (Micro Medical MicroRPM).	1 dag
6 minuters promenadtest Tidsram: 1 dag	6 minuters promenadtest användes för att utvärdera den funktionella träningskapaciteten hos försökspersonerna.	1 dag
Epworth Sleepiness Scale Tidsram: 1 dag	Överdriven sömnighet under dagtid utvärderades med Epworth Sleepiness Scale. En poäng på >10 accepteras som sömnighet under dagtid.	1 dag
Pittsburg sömnkvalitetsindex Tidsram: 1 dag	Sömnkvaliteten utvärderades med Pittsburg Sleep Quality Index. Totalpoängen tolkades enligt följande: 0-5 indikerade god sömnkvalitet, > 5 indikerade dålig sömnkvalitet och >10 indikerade närvaron av en sömnstörning.	1 dag
Skala för trötthet Tidsram: 1 dag	Allvarligheten av tröttheten bedömdes med Fatigue Severity Scale. Denna sju-likers skala användes för varje objekt och slutpoängen accepterades som medelvärde av de 9 objekten. De högre poängen indikerade högre trötthet.	1 dag
EQ-5D hälsorelaterad livskvalitetsfrågeformulär Tidsram: 1 dag	Livskvalitet utvärderades med EQ-5D Health-Related Quality of Life Questionnaire. Den maximala poängen 1 indikerar det bästa hälsotillståndet, och högre poäng indikerar allvarligare eller frekventare problem. Dessutom finns det en visuell analog skala (VAS) för att indikera det allmänna hälsotillståndet där 100 indikerar bästa hälsotillstånd.	1 dag
Instrument för fetma och viktminskning livskvalitet Tidsram: 1 dag	Livskvalitet specifik för fetma utvärderades med Obesity and Weight Loss Quality of Life Instrument. När totalpoängen från skalan närmar sig 0 sjunker livskvaliteten och när den närmar sig 100 ökar livskvaliteten.	1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

5 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

24 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2021

Första postat (Faktisk)

8 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)