Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wytrzymałość mięśni oddechowych w zespole hipowentylacji otyłości

4 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University

Wytrzymałość mięśni oddechowych w zespole hipowentylacji otyłości; Ocena za pomocą testu obciążenia przyrostowego

Zespół hipowentylacji otyłości (OHS) definiuje się jako połączenie otyłości [wskaźnik masy ciała (BMI) ≥30 kg/m2], przewlekłej hiperkapnii w ciągu dnia (PaCO2 >45 mm Hg) i bezdechu sennego przy braku innych znanych przyczyn hiperkapnia. Zmniejsza się podatność układu oddechowego i wzrasta opór w BHP. Powoduje to wzrost pracy oddechowej i kosztu tlenu w oddychaniu, co może skutkować zmęczeniem mięśni oddechowych. Oczekuje się, że wzrost obciążenia oddechowego i wzrost oporu oddychania zmniejszą wytrzymałość mięśni oddechowych (RME) u osób z BHP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zespół hipowentylacji otyłości (OHS)

Szczegółowy opis

W literaturze niewiele jest badań oceniających RME u osób z BHP. Nie znaleziono żadnego badania oceniającego RME przy użyciu testu obciążenia przyrostowego u osób z BHP. W związku z tym celem była ocena i porównanie wytrzymałości mięśni oddechowych u osób z BHP i grupą kontrolną oraz określenie czynników związanych z wytrzymałością mięśni oddechowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Indyk
- - Istanbul, Indyk
    - Istanbul University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

24 lata do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, u których wykonano polisomnografię w laboratorium snu i u których zdiagnozowano OHS, zostali poddani badaniu przesiewowemu.

Dopasowane wiekowo i płciowo osoby otyłe (30 < wskaźnik masy ciała < 40 kg/m2) z niskim ryzykiem obturacyjnego bezdechu sennego (wskaźnik STOP-BANG < 3) zostały włączone do badania jako grupa kontrolna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdiagnozowano BHP
Osoby otyłe (30 < wskaźnik masy ciała < 40 kg/m2) z niskim ryzykiem obturacyjnego bezdechu sennego (wskaźnik STOP-BANG < 3)

Kryteria wyłączenia:

Ciężka choroba układu oddechowego
Pacjenci z zaburzeniami ortopedycznymi i/lub neurologicznymi, które mogą ograniczać testy wysiłkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa I Osoby z zespołem hipowentylacji otyłości (30 < wskaźnik masy ciała < 40 kg/m2)
Grupa II Osoby z zespołem hipowentylacji otyłości (wskaźnik masy ciała > 40 kg/m2)
Grupa kontrolna Dopasowane pod względem wieku i płci otyłe osoby (30 < wskaźnik masy ciała < 40 kg/m2) z niskim ryzykiem obturacyjnego bezdechu sennego (wskaźnik STOP-BANG < 3)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Próba obciążenia przyrostowego Ramy czasowe: 1 dzień	Wytrzymałość mięśni oddechowych oceniano za pomocą testu obciążenia przyrostowego. Test obciążenia przyrostowego przeprowadzono przy użyciu elektronicznego urządzenia ładującego wdech (PowerBreathe®-KHP2).	1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Pomiary ciśnienia w jamie ustnej Ramy czasowe: 1 dzień	Siłę mięśni oddechowych mierzono za pomocą pomiarów ciśnienia w jamie ustnej (Micro Medical MicroRPM).	1 dzień
6-minutowy test marszu Ramy czasowe: 1 dzień	Do oceny wydolności wysiłkowej badanych wykorzystano 6-minutowy test marszu.	1 dzień
Skala Senności Epworth Ramy czasowe: 1 dzień	Nadmierną senność w ciągu dnia oceniano za pomocą Skali Senności Epworth. Wynik >10 akceptowany jako senność w ciągu dnia.	1 dzień
Indeks jakości snu z Pittsburga Ramy czasowe: 1 dzień	Jakość snu oceniono za pomocą Pittsburg Sleep Quality Index. Całkowity wynik interpretowano w następujący sposób: 0-5 wskazywało na dobrą jakość snu, > 5 na złą jakość snu, a > 10 na występowanie zaburzeń snu.	1 dzień
Skala nasilenia zmęczenia Ramy czasowe: 1 dzień	Nasilenie zmęczenia oceniano za pomocą Skali ciężkości zmęczenia. Dla każdej pozycji zastosowano tę siedmiostopniową skalę, a wynik końcowy przyjęto jako średnią z 9 pozycji. Wyższe wyniki wskazywały na większe nasilenie zmęczenia.	1 dzień
Kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem EQ-5D Ramy czasowe: 1 dzień	Jakość życia oceniano za pomocą kwestionariusza jakości życia związanego ze zdrowiem EQ-5D. Maksymalny wynik 1 wskazuje na najlepszy stan zdrowia, a wyższy wynik wskazuje na poważniejsze lub częstsze problemy. Ponadto istnieje wizualna skala analogowa (VAS) wskazująca ogólny stan zdrowia, w której 100 oznacza najlepszy stan zdrowia.	1 dzień
Instrument Jakości Życia w Otyłości i Utracie Wagi Ramy czasowe: 1 dzień	Jakość życia specyficzną dla otyłości oceniano za pomocą Instrumentu Jakości Życia Otyłości i Utraty Wagi. Gdy łączny wynik na skali zbliża się do 0, jakość życia spada, a gdy zbliża się do 100, jakość życia wzrasta.	1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

29713

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wytrzymałość mięśni oddechowych w zespole hipowentylacji otyłości