重篤な市中肺炎の成人患者のためのポイントオブケアマルチプレックス
2021年10月11日 更新者：National Taiwan University Hospital
市中肺炎の成人重症患者に対するポイントオブケア多重ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査への臨床的影響
市中肺炎の成人重症患者に対するポイントオブケア多重 PCR 検査への臨床的影響 - 1 つの医療センター内の ICU ユニットにおけるクラスター無作為化研究。
調査の概要
詳細な説明
ポイントオブケアマルチプレックス PCR 検査は、重症市中肺炎 (CAP) を引き起こす病原体を絞り込むことができる可能性があります。
私たちの仮説は、ポイントオブケアマルチプレックス PCR 検査の結果は、主治医による抗生物質の使用の削減に役立つ可能性があるというものです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yu-Chung Chuang, MD. PhD
- 電話番号：65045 886-2-23123456
- メール：weischuang@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yu-Chung Chuang, MD. PhD
- 電話番号：886-972652532
研究場所
-
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Taipei、台湾
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Yu-Chung Chuang, MD PhD
- 電話番号：65045 886-2-23123456
- メール：weischuang@gmail.com
-
副調査官：
- Ying-Chun Chien, MD
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副調査官：
- Wang-Da Liu, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人患者（20歳以上）
- 臨床診断による市中肺炎による急性呼吸不全のため ICU 入院
- 気管挿管による治療
除外基準:
- 誤嚥性肺炎（誤嚥の目撃や慢性寝たきり状態を含む）
- 院内感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：報告
肺炎病原体のマルチプレックスPCRをポイントオブケアでチェックし、結果をプライマリケアの医師に報告する
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ポイントオブケア マルチプレックス PCR 呼吸パネル (BIOFIRE FilmArray) および肺炎パネルの結果 (BIOFIRE FilmArray)
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介入なし：普段のお手入れ
肺炎病原体のポイントオブケアマルチプレックスPCRをチェックしますが、プライマリケアの医師には結果を報告しないでください。
かかりつけ医に通常の標準治療を提供してもらう
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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14 日以内に抗生物質の静脈内投与を中止した日
時間枠：最大14日間
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14日以内に抗生物質の静脈内投与を行わなかった日数
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最大14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ICU滞在
時間枠：21日まで
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ICU滞在日数
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21日まで
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21日以内に抗生物質を投与しない日
時間枠：21日
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21日以内に抗生物質を服用しない日数
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21日
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21 日以内に抗生物質の静脈内投与を中止した日
時間枠：21日まで
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21日以内に抗生物質の静脈内投与を行わなかった日数
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21日まで
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28日以内に人工呼吸器を使用しない日
時間枠：28日まで
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28日以内に抗生物質の静脈内投与を行わなかった日数
|
28日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yu-Chung Chuang, MD. PhD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月2日
一次修了 (予想される)
2022年5月1日
研究の完了 (予想される)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月5日
最初の投稿 (実際)
2021年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月11日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。