Multiplex en el punto de atención para pacientes adultos con neumonía grave adquirida en la comunidad
11 de octubre de 2021 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Impacto clínico en las pruebas de reacción en cadena de la polimerasa multiplex (PCR) en el punto de atención para pacientes adultos en estado crítico con neumonía adquirida en la comunidad
Impacto clínico en las pruebas de PCR multiplex en el punto de atención para pacientes adultos en estado crítico con neumonía adquirida en la comunidad: un estudio de aleatorización grupal en unidades de UCI dentro de un centro médico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las pruebas de PCR multiplex en el punto de atención podrían reducir los patógenos que causan la neumonía grave adquirida en la comunidad (CAP).
Nuestra hipótesis es que el resultado de la prueba de PCR multiplex en el punto de atención podría ayudar al médico de atención primaria a reducir el uso de antibióticos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yu-Chung Chuang, MD. PhD
- Número de teléfono: 65045 886-2-23123456
- Correo electrónico: weischuang@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yu-Chung Chuang, MD. PhD
- Número de teléfono: 886-972652532
Ubicaciones de estudio
-
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-
Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Yu-Chung Chuang, MD PhD
- Número de teléfono: 65045 886-2-23123456
- Correo electrónico: weischuang@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- Ying-Chun Chien, MD
-
Sub-Investigador:
- Wang-Da Liu, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (edad >20 años)
- Ingreso en UCI por insuficiencia respiratoria aguda por neumonía adquirida en la comunidad por diagnóstico clínico
- Tratamiento con intubación endotraqueal
Criterio de exclusión:
- Neumonía por aspiración (incluida la aspiración presenciada y el estado crónico de postración en cama)
- Infección nosocomial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Informes
verifique la PCR Multiplex en el punto de atención para detectar patógenos de neumonía e informe los resultados al médico de atención primaria
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Resultados del panel respiratorio de PCR multiplex en el punto de atención (BIOFIRE FilmArray) y del panel de neumonía (BIOFIRE FilmArray)
|
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Sin intervención: Cuidado usual
verifique la PCR Multiplex en el punto de atención para detectar patógenos de neumonía, pero NO informe los resultados al médico de atención primaria.
Deje que el médico de atención primaria brinde la atención estándar habitual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Día libre de antibióticos intravenosos dentro de los 14 días
Periodo de tiempo: hasta 14 días
|
días sin antibióticos intravenosos dentro de los 14 días
|
hasta 14 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estancia en UCI
Periodo de tiempo: hasta 21 días
|
días de estancia en UCI
|
hasta 21 días
|
|
Día libre de antibióticos en 21 días
Periodo de tiempo: 21 días
|
días sin antibióticos dentro de los 21 días
|
21 días
|
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Día libre de antibióticos intravenosos dentro de los 21 días
Periodo de tiempo: hasta 21 días
|
días sin antibióticos intravenosos dentro de los 21 días
|
hasta 21 días
|
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Día sin ventilador en 28 días
Periodo de tiempo: hasta 28 días
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días sin antibióticos intravenosos dentro de los 28 días
|
hasta 28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu-Chung Chuang, MD. PhD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201901147RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .