严重社区获得性肺炎成年患者的床旁复用
2021年10月11日 更新者：National Taiwan University Hospital
对患有社区获得性肺炎的危重成年患者进行即时多重聚合酶链反应 (PCR) 检测的临床影响
对患有社区获得性肺炎的危重成年患者进行即时多重 PCR 检测的临床影响 - 在一个医疗中心内的 ICU 单位进行的整群随机研究。
研究概览
详细说明
床旁多重 PCR 检测可以缩小导致严重社区获得性肺炎 (CAP) 的病原体范围。
我们的假设是，即时多重 PCR 检测的结果可以帮助主治医师减少抗生素的使用。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yu-Chung Chuang, MD. PhD
- 电话号码：65045 886-2-23123456
- 邮箱：weischuang@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Yu-Chung Chuang, MD. PhD
- 电话号码：886-972652532
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
-
接触：
- Yu-Chung Chuang, MD PhD
- 电话号码：65045 886-2-23123456
- 邮箱：weischuang@gmail.com
-
副研究员：
- Ying-Chun Chien, MD
-
副研究员：
- Wang-Da Liu, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年患者（年龄 >20 岁）
- 临床诊断社区获得性肺炎急性呼吸衰竭入住ICU
- 气管插管治疗
排除标准：
- 吸入性肺炎（包括目击吸入和长期卧床不起）
- 院内感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：报告
检查肺炎病原体的护理点多重 PCR 并向初级保健医生报告结果
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床旁多重 PCR 呼吸面板 (BIOFIRE FilmArray) 和肺炎面板结果 (BIOFIRE FilmArray)
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无干预：日常护理
检查肺炎病原体的护理点多重 PCR，但不要向初级保健医生报告结果。
让初级保健医生提供常规的标准护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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14天内无静脉抗生素日
大体时间：最多 14 天
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14 天内没有静脉注射抗生素的天数
|
最多 14 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ICU住院
大体时间：最多 21 天
|
在ICU停留天数
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最多 21 天
|
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21天内无抗生素日
大体时间：21天
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21 天内没有使用抗生素的天数
|
21天
|
|
21天内无静脉抗生素日
大体时间：最多 21 天
|
21 天内没有静脉注射抗生素的天数
|
最多 21 天
|
|
28天内无呼吸机日
大体时间：最多 28 天
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28 天内没有静脉注射抗生素的天数
|
最多 28 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yu-Chung Chuang, MD. PhD、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月2日
初级完成 (预期的)
2022年5月1日
研究完成 (预期的)
2022年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月5日
首次发布 (实际的)
2021年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月11日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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