Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Point-of-Care Multiplex til voksne patienter med svær samfundserhvervet lungebetændelse

11. oktober 2021 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Klinisk indvirkning på Point-of-Care Multiplex Polymerase Chain Reaction (PCR) test for kritisk syge voksne patienter med samfundserhvervet lungebetændelse

Klinisk indvirkning på Point-of-Care Multiplex PCR-testning for kritisk syge voksne patienter med samfundserhvervet lungebetændelse - En klynge-randomiseringsundersøgelse i ICU-enheder inden for ét medicinsk center.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Point-of-Care Multiplex PCR-testning kan indsnævre patogenerne, der forårsager alvorlig samfundserhvervet pneumoni (CAP). Vores hypotese er, at resultatet af Point-of-Care Multiplex PCR-testning kan hjælpe primærlægen med at reducere antibiotikaforbruget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Yu-Chung Chuang, MD. PhD
  • Telefonnummer: 886-972652532

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ying-Chun Chien, MD
        • Underforsker:
          • Wang-Da Liu, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (alder >20 år)
  • ICU-indlæggelse for akut respirationssvigt på grund af samfundserhvervet lungebetændelse ved klinisk diagnose
  • Behandling med endotracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  • Aspirationslungebetændelse (herunder observeret aspiration og kronisk sengeliggende status)
  • Nosokomiel infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indberetning
kontrollere point-of-care Multiplex PCR for lungebetændelse patogener og rapportere resultater til primær læge
Point-of-care Multiplex PCR Respiratory Panel (BIOFIRE FilmArray) og lungebetændelsespanelresultater (BIOFIRE FilmArray)
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
check point-of-care Multiplex PCR for lungebetændelsespatogener, men rapporter IKKE resultater til den primære læge. Lad primærlægen yde sædvanlig standardpleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intravenøs antibiotikafri dag inden for 14 dage
Tidsramme: op til 14 dage
døgn uden intravenøs antibiotika inden for 14 dage
op til 14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU ophold
Tidsramme: op til 21 dage
dages ophold på intensivafdelingen
op til 21 dage
Antibiotikafri dag inden for 21 dage
Tidsramme: 21 dage
dage uden antibiotika inden for 21 dage
21 dage
Intravenøs antibiotikafri dag inden for 21 dage
Tidsramme: op til 21 dage
døgn uden intravenøs antibiotika inden for 21 dage
op til 21 dage
Ventilatorfri dag inden for 28 dage
Tidsramme: op til 28 dage
døgn uden intravenøs antibiotika inden for 28 dage
op til 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yu-Chung Chuang, MD. PhD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

3
Abonner