- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04835818
Point-of-Care Multiplex til voksne patienter med svær samfundserhvervet lungebetændelse
11. oktober 2021 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Klinisk indvirkning på Point-of-Care Multiplex Polymerase Chain Reaction (PCR) test for kritisk syge voksne patienter med samfundserhvervet lungebetændelse
Klinisk indvirkning på Point-of-Care Multiplex PCR-testning for kritisk syge voksne patienter med samfundserhvervet lungebetændelse - En klynge-randomiseringsundersøgelse i ICU-enheder inden for ét medicinsk center.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Point-of-Care Multiplex PCR-testning kan indsnævre patogenerne, der forårsager alvorlig samfundserhvervet pneumoni (CAP).
Vores hypotese er, at resultatet af Point-of-Care Multiplex PCR-testning kan hjælpe primærlægen med at reducere antibiotikaforbruget.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yu-Chung Chuang, MD. PhD
- Telefonnummer: 65045 886-2-23123456
- E-mail: weischuang@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yu-Chung Chuang, MD. PhD
- Telefonnummer: 886-972652532
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yu-Chung Chuang, MD PhD
- Telefonnummer: 65045 886-2-23123456
- E-mail: weischuang@gmail.com
-
Underforsker:
- Ying-Chun Chien, MD
-
Underforsker:
- Wang-Da Liu, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (alder >20 år)
- ICU-indlæggelse for akut respirationssvigt på grund af samfundserhvervet lungebetændelse ved klinisk diagnose
- Behandling med endotracheal intubation
Ekskluderingskriterier:
- Aspirationslungebetændelse (herunder observeret aspiration og kronisk sengeliggende status)
- Nosokomiel infektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Indberetning
kontrollere point-of-care Multiplex PCR for lungebetændelse patogener og rapportere resultater til primær læge
|
Point-of-care Multiplex PCR Respiratory Panel (BIOFIRE FilmArray) og lungebetændelsespanelresultater (BIOFIRE FilmArray)
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
check point-of-care Multiplex PCR for lungebetændelsespatogener, men rapporter IKKE resultater til den primære læge.
Lad primærlægen yde sædvanlig standardpleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intravenøs antibiotikafri dag inden for 14 dage
Tidsramme: op til 14 dage
|
døgn uden intravenøs antibiotika inden for 14 dage
|
op til 14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ICU ophold
Tidsramme: op til 21 dage
|
dages ophold på intensivafdelingen
|
op til 21 dage
|
Antibiotikafri dag inden for 21 dage
Tidsramme: 21 dage
|
dage uden antibiotika inden for 21 dage
|
21 dage
|
Intravenøs antibiotikafri dag inden for 21 dage
Tidsramme: op til 21 dage
|
døgn uden intravenøs antibiotika inden for 21 dage
|
op til 21 dage
|
Ventilatorfri dag inden for 28 dage
Tidsramme: op til 28 dage
|
døgn uden intravenøs antibiotika inden for 28 dage
|
op til 28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yu-Chung Chuang, MD. PhD, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. maj 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2021
Først opslået (Faktiske)
8. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201901147RIND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan