Multiplex au point de service pour les patients adultes atteints de pneumonie communautaire grave
11 octobre 2021 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Impact clinique sur les tests de réaction en chaîne par polymérase (PCR) multiplex au point de service pour les patients adultes gravement malades atteints de pneumonie communautaire
Impact clinique sur les tests PCR multiplex au point de service pour les patients adultes gravement malades atteints de pneumonie communautaire - Une étude de randomisation en grappes dans les unités de soins intensifs d'un centre médical.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les tests PCR multiplex au point de service pourraient réduire les agents pathogènes à l'origine de la pneumonie communautaire grave (PAC).
Notre hypothèse est que le résultat du test PCR multiplex au point de service pourrait aider le médecin traitant à réduire l'utilisation d'antibiotiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yu-Chung Chuang, MD. PhD
- Numéro de téléphone: 65045 886-2-23123456
- E-mail: weischuang@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yu-Chung Chuang, MD. PhD
- Numéro de téléphone: 886-972652532
Lieux d'étude
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-
Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Yu-Chung Chuang, MD PhD
- Numéro de téléphone: 65045 886-2-23123456
- E-mail: weischuang@gmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Ying-Chun Chien, MD
-
Sous-enquêteur:
- Wang-Da Liu, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (âge > 20 ans)
- Admission en unité de soins intensifs pour insuffisance respiratoire aiguë due à une pneumonie communautaire par diagnostic clinique
- Traitement par intubation endotrachéale
Critère d'exclusion:
- Pneumonie par aspiration (y compris aspiration avec témoin et état alité chronique)
- Infection nosocomiale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rapports
vérifier la PCR multiplex au point de service pour les agents pathogènes de la pneumonie et communiquer les résultats au médecin de premier recours
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Résultats du panel respiratoire PCR multiplex au point de service (BIOFIRE FilmArray) et du panel pneumonie (BIOFIRE FilmArray)
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Aucune intervention: Soins habituels
vérifiez la PCR multiplex au point de service pour les agents pathogènes de la pneumonie, mais ne communiquez PAS les résultats au médecin de premier recours.
Laisser le médecin de soins primaires prodiguer les soins standard habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Journée sans antibiotique par voie intraveineuse dans les 14 jours
Délai: jusqu'à 14 jours
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jours sans antibiotiques intraveineux dans les 14 jours
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jusqu'à 14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Séjour en soins intensifs
Délai: jusqu'à 21 jours
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jours de séjour en soins intensifs
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jusqu'à 21 jours
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Journée sans antibiotique dans les 21 jours
Délai: 21 jours
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jours sans antibiotiques dans les 21 jours
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21 jours
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Journée sans antibiotique par voie intraveineuse dans les 21 jours
Délai: jusqu'à 21 jours
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jours sans antibiotiques intraveineux dans les 21 jours
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jusqu'à 21 jours
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Journée sans ventilateur dans les 28 jours
Délai: jusqu'à 28 jours
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jours sans antibiotiques intraveineux dans les 28 jours
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jusqu'à 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yu-Chung Chuang, MD. PhD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2021
Première publication (Réel)
8 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201901147RIND
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .