Ponto de atendimento multiplex para pacientes adultos com pneumonia grave adquirida na comunidade
11 de outubro de 2021 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Impacto clínico no teste de reação em cadeia da polimerase (PCR) multiplex no local de atendimento para pacientes adultos criticamente enfermos com pneumonia adquirida na comunidade
Impacto clínico no teste de PCR multiplex no local de atendimento para pacientes adultos gravemente doentes com pneumonia adquirida na comunidade - Um estudo de randomização de cluster em unidades de UTI dentro de um centro médico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O teste de PCR multiplex no ponto de atendimento pode restringir os patógenos que causam pneumonia adquirida na comunidade (PAC) grave.
Nossa hipótese é que o resultado do teste de PCR Multiplex Point-of-Care poderia ajudar o médico primário a reduzir o uso de antibióticos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yu-Chung Chuang, MD. PhD
- Número de telefone: 65045 886-2-23123456
- E-mail: weischuang@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Yu-Chung Chuang, MD. PhD
- Número de telefone: 886-972652532
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Yu-Chung Chuang, MD PhD
- Número de telefone: 65045 886-2-23123456
- E-mail: weischuang@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Ying-Chun Chien, MD
-
Subinvestigador:
- Wang-Da Liu, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (idade > 20 anos)
- Admissão em UTI por insuficiência respiratória aguda por pneumonia adquirida na comunidade por diagnóstico clínico
- Tratamento com Intubação Endotraqueal
Critério de exclusão:
- Pneumonia por aspiração (incluindo aspiração testemunhada e condição crônica acamada)
- Infeção nosocomial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Comunicando
verificar PCR Multiplex no ponto de atendimento para patógenos de pneumonia e relatar resultados ao médico de cuidados primários
|
Painel Respiratório Multiplex PCR Point-of-Care (BIOFIRE FilmArray) e resultados do Painel de Pneumonia (BIOFIRE FilmArray)
|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
verifique PCR Multiplex no local de atendimento para patógenos de pneumonia, mas NÃO relate os resultados ao médico de cuidados primários.
Deixe o médico de cuidados primários fornecer cuidados padrão usuais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dia livre de antibiótico intravenoso em 14 dias
Prazo: até 14 dias
|
dias sem antibióticos intravenosos dentro de 14 dias
|
até 14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Permanência na UTI
Prazo: até 21 dias
|
dias de permanência na UTI
|
até 21 dias
|
|
Dia sem antibiótico em 21 dias
Prazo: 21 dias
|
dias sem antibióticos em 21 dias
|
21 dias
|
|
Dia livre de antibiótico intravenoso em 21 dias
Prazo: até 21 dias
|
dias sem antibióticos intravenosos dentro de 21 dias
|
até 21 dias
|
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Dia sem ventilação em 28 dias
Prazo: até 28 dias
|
dias sem antibióticos intravenosos dentro de 28 dias
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até 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu-Chung Chuang, MD. PhD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201901147RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .