Point-of-Care Multiplex pro dospělé pacienty s těžkou komunitní pneumonií
11. října 2021 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Klinický dopad na testování multiplexní polymerázové řetězové reakce (PCR) v místě péče u kriticky nemocných dospělých pacientů s komunitní pneumonií
Klinický dopad na Point-of-Care Multiplex PCR testování pro kriticky nemocné dospělé pacienty s komunitní pneumonií - randomizační studie skupin na jednotkách JIP v rámci jednoho lékařského centra.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Point-of-Care Multiplex PCR Testování by mohlo zúžit patogeny způsobující těžkou komunitní pneumonii (CAP).
Naší hypotézou je, že výsledek Point-of-Care Multiplex PCR Testing by mohl pomoci primárnímu lékaři snížit užívání antibiotik.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yu-Chung Chuang, MD. PhD
- Telefonní číslo: 65045 886-2-23123456
- E-mail: weischuang@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yu-Chung Chuang, MD. PhD
- Telefonní číslo: 886-972652532
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yu-Chung Chuang, MD PhD
- Telefonní číslo: 65045 886-2-23123456
- E-mail: weischuang@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ying-Chun Chien, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Wang-Da Liu, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (věk > 20 let)
- Příjem na JIP pro akutní respirační selhání v důsledku komunitní pneumonie podle klinické diagnózy
- Léčba endotracheální intubací
Kritéria vyloučení:
- Aspirační pneumonie (včetně svědecké aspirace a chronického stavu upoutání na lůžko)
- Nosokomiální infekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hlášení
zkontrolujte Multiplex PCR v místě péče na patogeny pneumonie a výsledky oznamte lékaři primární péče
|
Point-of-care Multiplex PCR Respiratory Panel (BIOFIRE FilmArray) a výsledky Pneumonia Panel (BIOFIRE FilmArray)
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
zkontrolujte multiplexní PCR v místě péče na patogeny pneumonie, ale NEHLÁŠTE výsledky lékaři primární péče.
Nechte lékaře primární péče poskytnout obvyklou standardní péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intravenózní den bez antibiotik do 14 dnů
Časové okno: až 14 dní
|
dnů bez nitrožilních antibiotik do 14 dnů
|
až 14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pobyt na JIP
Časové okno: až 21 dní
|
dny pobytu na JIP
|
až 21 dní
|
|
Den bez antibiotik do 21 dnů
Časové okno: 21 dní
|
dnů bez antibiotik do 21 dnů
|
21 dní
|
|
Intravenózní den bez antibiotik do 21 dnů
Časové okno: až 21 dní
|
dnů bez nitrožilních antibiotik do 21 dnů
|
až 21 dní
|
|
Den bez ventilátoru do 28 dnů
Časové okno: až 28 dní
|
dnů bez nitrožilních antibiotik do 28 dnů
|
až 28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yu-Chung Chuang, MD. PhD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. května 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201901147RIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .