Multipleks przyłóżkowy dla dorosłych pacjentów z ciężkim pozaszpitalnym zapaleniem płuc
11 października 2021 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Wpływ kliniczny na testy reakcji łańcuchowej polimerazy multipleksowej (PCR) w miejscu opieki nad krytycznie chorymi dorosłymi pacjentami z pozaszpitalnym zapaleniem płuc
Wpływ kliniczny na multipleksowe testy PCR w miejscu opieki nad krytycznie chorymi dorosłymi pacjentami z pozaszpitalnym zapaleniem płuc — randomizowane badanie klastrowe na oddziałach intensywnej terapii w jednym ośrodku medycznym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Multipleksowe testy PCR w miejscu opieki mogą zawęzić listę patogenów powodujących ciężkie pozaszpitalne zapalenie płuc (CAP).
Nasza hipoteza jest taka, że wynik wielopunktowego testu PCR w miejscu opieki może pomóc lekarzowi pierwszego kontaktu w ograniczeniu stosowania antybiotyków.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yu-Chung Chuang, MD. PhD
- Numer telefonu: 65045 886-2-23123456
- E-mail: weischuang@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yu-Chung Chuang, MD. PhD
- Numer telefonu: 886-972652532
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yu-Chung Chuang, MD PhD
- Numer telefonu: 65045 886-2-23123456
- E-mail: weischuang@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Ying-Chun Chien, MD
-
Pod-śledczy:
- Wang-Da Liu, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (wiek >20 lat)
- Przyjęcie na OIOM z powodu ostrej niewydolności oddechowej spowodowanej pozaszpitalnym zapaleniem płuc na podstawie rozpoznania klinicznego
- Leczenie za pomocą intubacji dotchawiczej
Kryteria wyłączenia:
- Zachłystowe zapalenie płuc (w tym zachłystowe zapalenie płuc i przewlekły stan obłożnie chorego)
- Infekcja szpitalna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Raportowanie
sprawdź punkt opieki Multiplex PCR pod kątem patogenów zapalenia płuc i zgłoś wyniki lekarzowi podstawowej opieki zdrowotnej
|
Wyniki panelu oddechowego Multiplex PCR w miejscu opieki (BIOFIRE FilmArray) i panelu zapalenia płuc (BIOFIRE FilmArray)
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
sprawdzić w punkcie opieki Multiplex PCR pod kątem patogenów zapalenia płuc, ale NIE zgłaszać wyników lekarzowi podstawowej opieki zdrowotnej.
Niech lekarz podstawowej opieki zdrowotnej zapewni zwykłą standardową opiekę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dzień bez antybiotyku dożylnie w ciągu 14 dni
Ramy czasowe: do 14 dni
|
dni bez antybiotyków dożylnych w ciągu 14 dni
|
do 14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobyt na OIT
Ramy czasowe: do 21 dni
|
dni pobytu na OIT
|
do 21 dni
|
|
Dzień bez antybiotyku w ciągu 21 dni
Ramy czasowe: 21 dni
|
dni bez antybiotyków w ciągu 21 dni
|
21 dni
|
|
Dożylny dzień bez antybiotyku w ciągu 21 dni
Ramy czasowe: do 21 dni
|
dni bez dożylnych antybiotyków w ciągu 21 dni
|
do 21 dni
|
|
Dzień bez respiratora w ciągu 28 dni
Ramy czasowe: do 28 dni
|
dni bez dożylnych antybiotyków w ciągu 28 dni
|
do 28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yu-Chung Chuang, MD. PhD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201901147RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .