Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Point-of-Care Multiplex for voksne pasienter med alvorlig samfunnservervet lungebetennelse

11. oktober 2021 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Klinisk innvirkning på Point-of-Care Multiplex Polymerase Chain Reaction (PCR)-testing for kritisk syke voksne pasienter med fellesskapservervet lungebetennelse

Clinical Impact on Point-of-Care Multiplex PCR-testing for kritisk syke voksne pasienter med fellesskapservervet lungebetennelse - En klyngerandomiseringsstudie i intensivavdelinger innenfor ett medisinsk senter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Point-of-Care Multiplex PCR-testing kan begrense patogenene som forårsaker alvorlig samfunnservervet lungebetennelse (CAP). Vår hypotese er at resultatet av Point-of-Care Multiplex PCR-testing kan hjelpe primærlegen med å redusere antibiotikabruken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Yu-Chung Chuang, MD. PhD
  • Telefonnummer: 886-972652532

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ying-Chun Chien, MD
        • Underetterforsker:
          • Wang-Da Liu, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (alder >20 år)
  • ICU-innleggelse for akutt respirasjonssvikt på grunn av samfunnservervet lungebetennelse ved klinisk diagnose
  • Behandling med endotrakeal intubasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Aspirasjonspneumoni (inkludert observert aspirasjon og kronisk sengeliggende status)
  • Nosokomial infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rapportering
sjekk Multiplex PCR på pleiestedet for lungebetennelsespatogener og rapporter resultater til primærlege
Diagnostisk test: Gi panelrapporten til primærlegen
Point-of-care Multiplex PCR Respiratory Panel (BIOFIRE FilmArray) og Pneumonia Panel Resultater (BIOFIRE FilmArray)
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
sjekk punkt-of-care Multiplex PCR for lungebetennelsespatogener, men rapporter IKKE resultater til primærlege. La primærlegen gi vanlig standardbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intravenøs antibiotikafri dag innen 14 dager
Tidsramme: opptil 14 dager
dager uten intravenøs antibiotika innen 14 dager
opptil 14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU opphold
Tidsramme: opptil 21 dager
dagers opphold på intensivavdelingen
opptil 21 dager
Antibiotikafri dag innen 21 dager
Tidsramme: 21 dager
dager uten antibiotika innen 21 dager
21 dager
Intravenøs antibiotikafri dag innen 21 dager
Tidsramme: opptil 21 dager
dager uten intravenøs antibiotika innen 21 dager
opptil 21 dager
Ventilatorfri dag innen 28 dager
Tidsramme: opptil 28 dager
dager uten intravenøs antibiotika innen 28 dager
opptil 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yu-Chung Chuang, MD. PhD, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201901147RIND

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere