Multiplex point-of-care per pazienti adulti con polmonite acquisita in comunità grave
11 ottobre 2021 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Impatto clinico sui test di reazione a catena della polimerasi multiplex (PCR) point-of-care per pazienti adulti in condizioni critiche con polmonite acquisita in comunità
Impatto clinico sui test PCR multiplex point-of-care per pazienti adulti in condizioni critiche con polmonite acquisita in comunità - Uno studio di randomizzazione a grappolo in unità di terapia intensiva all'interno di un centro medico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I test PCR multiplex point-of-care potrebbero restringere i patogeni che causano una grave polmonite acquisita in comunità (CAP).
La nostra ipotesi è che il risultato del test PCR Point-of-Care Multiplex potrebbe aiutare il medico di base a ridurre l'uso di antibiotici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yu-Chung Chuang, MD. PhD
- Numero di telefono: 65045 886-2-23123456
- Email: weischuang@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yu-Chung Chuang, MD. PhD
- Numero di telefono: 886-972652532
Luoghi di studio
-
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Yu-Chung Chuang, MD PhD
- Numero di telefono: 65045 886-2-23123456
- Email: weischuang@gmail.com
-
Sub-investigatore:
- Ying-Chun Chien, MD
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Sub-investigatore:
- Wang-Da Liu, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (età >20 anni)
- Ricovero in terapia intensiva per insufficienza respiratoria acuta dovuta a polmonite acquisita in comunità per diagnosi clinica
- Trattamento con intubazione endotracheale
Criteri di esclusione:
- Polmonite da aspirazione (inclusa aspirazione assistita e stato di allettamento cronico)
- Infezione nosocomiale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Segnalazione
controllare la PCR multiplex presso il punto di cura per i patogeni della polmonite e riferire i risultati al medico di base
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Risultati del pannello respiratorio PCR multiplex point-of-care (BIOFIRE FilmArray) e del pannello polmonite (BIOFIRE FilmArray)
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Nessun intervento: Solita cura
controllare la PCR multiplex presso il punto di cura per i patogeni della polmonite ma NON riportare i risultati al medico di base.
Lascia che il medico di base fornisca le consuete cure standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Giornata senza antibiotici per via endovenosa entro 14 giorni
Lasso di tempo: fino a 14 giorni
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giorni senza antibiotici per via endovenosa entro 14 giorni
|
fino a 14 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 21 giorni
|
giorni di permanenza in terapia intensiva
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fino a 21 giorni
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Giornata senza antibiotici entro 21 giorni
Lasso di tempo: 21 giorni
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giorni senza antibiotici entro 21 giorni
|
21 giorni
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Giornata senza antibiotici per via endovenosa entro 21 giorni
Lasso di tempo: fino a 21 giorni
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giorni senza antibiotici per via endovenosa entro 21 giorni
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fino a 21 giorni
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Giorno senza ventilatore entro 28 giorni
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
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giorni senza antibiotici per via endovenosa entro 28 giorni
|
fino a 28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yu-Chung Chuang, MD. PhD, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 maggio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201901147RIND
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .