Point-of-Care Multiplex voor volwassen patiënten met ernstige buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking
11 oktober 2021 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Klinische impact op Point-of-Care Multiplex Polymerase Chain Reaction (PCR)-testen voor ernstig zieke volwassen patiënten met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie
Klinische impact op Point-of-Care Multiplex PCR-testen voor ernstig zieke volwassen patiënten met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie - Een clusterrandomisatieonderzoek op ICU-afdelingen binnen één medisch centrum.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Point-of-Care Multiplex PCR-testen kunnen de ziekteverwekkers beperken die ernstige buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP) veroorzaken.
Onze hypothese is dat het resultaat van Point-of-Care Multiplex PCR-testen de huisarts kan helpen om het antibioticagebruik te verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yu-Chung Chuang, MD. PhD
- Telefoonnummer: 65045 886-2-23123456
- E-mail: weischuang@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yu-Chung Chuang, MD. PhD
- Telefoonnummer: 886-972652532
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Yu-Chung Chuang, MD PhD
- Telefoonnummer: 65045 886-2-23123456
- E-mail: weischuang@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Ying-Chun Chien, MD
-
Onderonderzoeker:
- Wang-Da Liu, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (leeftijd >20 jaar)
- IC-opname voor acute respiratoire insufficiëntie als gevolg van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie volgens klinische diagnose
- Behandeling met endotracheale intubatie
Uitsluitingscriteria:
- Aspiratiepneumonie (inclusief getuige van aspiratie en chronische bedlegerige status)
- Ziekenhuisinfectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rapportage
controleer point-of-care Multiplex PCR op pneumoniepathogenen en rapporteer de resultaten aan de huisarts
|
Point-of-care Multiplex PCR Ademhalingspanel (BIOFIRE FilmArray) en longontstekingpanelresultaten (BIOFIRE FilmArray)
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
controleer point-of-care Multiplex PCR op pneumoniepathogenen, maar rapporteer de resultaten NIET aan de huisarts.
Laat de huisarts de gebruikelijke standaardzorg verlenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraveneuze antibioticavrije dag binnen 14 dagen
Tijdsspanne: tot 14 dagen
|
dagen zonder intraveneuze antibiotica binnen 14 dagen
|
tot 14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verblijf op de IC
Tijdsspanne: tot 21 dagen
|
dagen verblijf op de IC
|
tot 21 dagen
|
|
Antibioticavrije dag binnen 21 dagen
Tijdsspanne: 21 dagen
|
dagen zonder antibiotica binnen 21 dagen
|
21 dagen
|
|
Intraveneuze antibioticavrije dag binnen 21 dagen
Tijdsspanne: tot 21 dagen
|
dagen zonder intraveneuze antibiotica binnen 21 dagen
|
tot 21 dagen
|
|
Ventilatorloze dag binnen 28 dagen
Tijdsspanne: tot 28 dagen
|
dagen zonder intraveneuze antibiotica binnen 28 dagen
|
tot 28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yu-Chung Chuang, MD. PhD, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 mei 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201901147RIND
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .