Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Point-of-Care Multiplex för vuxna patienter med svår samhällsförvärvad lunginflammation

11 oktober 2021 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Klinisk påverkan på Point-of-Care Multiplex Polymeraskedjereaktion (PCR)-testning för kritiskt sjuka vuxna patienter med gemenskapsförvärvad lunginflammation

Clinical Impact on Point-of-Care Multiplex PCR-testning för kritiskt sjuka vuxna patienter med gemenskapsförvärvad lunginflammation - En klusterrandomiseringsstudie på ICU-enheter inom ett vårdcenter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Point-of-Care Multiplex PCR-testning skulle kunna begränsa de patogener som orsakar allvarlig samhällsförvärvad pneumoni (CAP). Vår hypotes är att resultatet av Point-of-Care Multiplex PCR-testning kan hjälpa primärläkare att minska antibiotikaanvändningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Yu-Chung Chuang, MD. PhD
  • Telefonnummer: 886-972652532

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Ying-Chun Chien, MD
        • Underutredare:
          • Wang-Da Liu, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (ålder >20 år)
  • ICU-inläggning för akut andningssvikt på grund av samhällsförvärvad lunginflammation genom klinisk diagnos
  • Behandling med endotrakeal intubation

Exklusions kriterier:

  • Aspirationspneumoni (inklusive bevittnad aspiration och kronisk sängliggande status)
  • Nosokomial infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rapportering
kontrollera multiplex PCR på vårdpunkten för lunginflammationspatogener och rapportera resultat till primärvårdsläkare
Diagnostiskt test: Lämna panelrapporten till primärvårdsläkaren
Point-of-care Multiplex PCR Respiratory Panel (BIOFIRE FilmArray) och Pneumonia Panel resultat (BIOFIRE FilmArray)
Inget ingripande: Vanlig vård
kontrollera point-of-care Multiplex PCR för pneumonipatogener men rapportera INTE resultat till primärvårdsläkare. Låt primärvårdsläkare ge sedvanlig standardvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intravenös antibiotikafri dag inom 14 dagar
Tidsram: upp till 14 dagar
dagar utan intravenös antibiotika inom 14 dagar
upp till 14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ICU stanna
Tidsram: upp till 21 dagar
dagars vistelse på intensivvårdsavdelningen
upp till 21 dagar
Antibiotikafri dag inom 21 dagar
Tidsram: 21 dagar
dagar utan antibiotika inom 21 dagar
21 dagar
Intravenös antibiotikafri dag inom 21 dagar
Tidsram: upp till 21 dagar
dagar utan intravenös antibiotika inom 21 dagar
upp till 21 dagar
Ventilatorfri dag inom 28 dagar
Tidsram: upp till 28 dagar
dagar utan intravenös antibiotika inom 28 dagar
upp till 28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yu-Chung Chuang, MD. PhD, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2021

Första postat (Faktisk)

8 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201901147RIND

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera