Point-of Care Multiplex súlyos, közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő felnőtt betegek számára
2021. október 11. frissítette: National Taiwan University Hospital
Klinikai hatás az ellátás helyén szerzett multiplex polimeráz láncreakció (PCR) vizsgálatára közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő, kritikus állapotú felnőtt betegeknél
Klinikai hatás a gondozási helyen végzett multiplex PCR-vizsgálatra közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő, kritikus állapotú felnőtt betegeknél – Cluster randomizációs vizsgálat az intenzív osztályon belül egy egészségügyi központon belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Point-of-Care Multiplex PCR-vizsgálat leszűkítheti a súlyos közösségben szerzett tüdőgyulladást (CAP) okozó kórokozókat.
Hipotézisünk az, hogy a Point-of-Care Multiplex PCR teszt eredménye segíthet az elsődleges orvosnak az antibiotikumok használatának csökkentésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yu-Chung Chuang, MD. PhD
- Telefonszám: 65045 886-2-23123456
- E-mail: weischuang@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yu-Chung Chuang, MD. PhD
- Telefonszám: 886-972652532
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yu-Chung Chuang, MD PhD
- Telefonszám: 65045 886-2-23123456
- E-mail: weischuang@gmail.com
-
Alkutató:
- Ying-Chun Chien, MD
-
Alkutató:
- Wang-Da Liu, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (20 év felettiek)
- Az intenzív osztályon történő felvétel közösségben szerzett tüdőgyulladás miatti akut légzési elégtelenség miatt klinikai diagnózis alapján
- Kezelés endotracheális intubációval
Kizárási kritériumok:
- Aspirációs tüdőgyulladás (beleértve a tapasztalt aspirációt és a krónikus ágyhoz kötött állapotot)
- Nozokomiális fertőzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Jelentés
ellenőrizze a gondozási helyen végzett multiplex PCR-t tüdőgyulladás kórokozóira, és jelentse az eredményeket az alapellátó orvosnak
|
A gondozási helyen található multiplex PCR légzéspanel (BIOFIRE FilmArray) és a Pneumonia Panel eredményei (BIOFIRE FilmArray)
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
ellenőrizze a gondozási pontban végzett multiplex PCR-t tüdőgyulladás kórokozóira, de NE jelentse az eredményeket az alapellátó orvosnak.
Hagyja, hogy az alapellátó orvos biztosítsa a szokásos standard ellátást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intravénás antibiotikummentes nap 14 napon belül
Időkeret: legfeljebb 14 napig
|
napon belül intravénás antibiotikum nélkül 14 napon belül
|
legfeljebb 14 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ICU maradj
Időkeret: legfeljebb 21 napig
|
napos intenzív osztályon való tartózkodás
|
legfeljebb 21 napig
|
|
Antibiotikummentes nap 21 napon belül
Időkeret: 21 nap
|
napig antibiotikum nélkül 21 napon belül
|
21 nap
|
|
Intravénás antibiotikummentes nap 21 napon belül
Időkeret: legfeljebb 21 napig
|
napon belül intravénás antibiotikum nélkül 21 napon belül
|
legfeljebb 21 napig
|
|
Szellőztetőmentes nap 28 napon belül
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
napon belül intravénás antibiotikum nélkül 28 napon belül
|
legfeljebb 28 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yu-Chung Chuang, MD. PhD, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 2.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201901147RIND
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .