Мультиплекс по месту оказания медицинской помощи для взрослых пациентов с тяжелой внебольничной пневмонией
11 октября 2021 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Клиническое влияние на мультиплексную полимеразную цепную реакцию (ПЦР) в месте оказания медицинской помощи у взрослых пациентов в критическом состоянии с внебольничной пневмонией
Клиническое влияние на мультиплексное ПЦР-тестирование в месте оказания медицинской помощи для взрослых пациентов в критическом состоянии с внебольничной пневмонией — кластерное рандомизированное исследование в отделениях интенсивной терапии в одном медицинском центре.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мультиплексное ПЦР-тестирование в месте оказания медицинской помощи может сузить круг патогенов, вызывающих тяжелую внебольничную пневмонию (ВП).
Наша гипотеза состоит в том, что результат мультиплексного ПЦР-тестирования в месте оказания медицинской помощи может помочь лечащему врачу сократить использование антибиотиков.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yu-Chung Chuang, MD. PhD
- Номер телефона: 65045 886-2-23123456
- Электронная почта: weischuang@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yu-Chung Chuang, MD. PhD
- Номер телефона: 886-972652532
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Yu-Chung Chuang, MD PhD
- Номер телефона: 65045 886-2-23123456
- Электронная почта: weischuang@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Ying-Chun Chien, MD
-
Младший исследователь:
- Wang-Da Liu, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (возраст >20 лет)
- Госпитализация в ОИТ по поводу острой дыхательной недостаточности вследствие внебольничной пневмонии по клиническому диагнозу
- Лечение эндотрахеальной интубацией
Критерий исключения:
- Аспирационная пневмония (включая подтвержденную аспирацию и хроническую прикованность к постели)
- Внутрибольничная инфекция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Составление отчетов
проверить мультиплексную ПЦР по месту оказания помощи на наличие возбудителей пневмонии и сообщить о результатах лечащему врачу
|
Результаты мультиплексной ПЦР-панели органов дыхания (BIOFIRE FilmArray) и панель пневмонии (BIOFIRE FilmArray) по месту оказания медицинской помощи
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
проверьте мультиплексную ПЦР по месту оказания помощи на наличие возбудителей пневмонии, но НЕ сообщайте о результатах лечащему врачу.
Позвольте врачу первичного звена оказывать обычную стандартную помощь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутривенный день без антибиотиков в течение 14 дней
Временное ограничение: до 14 дней
|
дней без внутривенных антибиотиков в течение 14 дней
|
до 14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 21 дня
|
дни пребывания в отделении интенсивной терапии
|
до 21 дня
|
|
День без антибиотиков в течение 21 дня
Временное ограничение: 21 день
|
дней без антибиотиков в течение 21 дня
|
21 день
|
|
Внутривенный день без антибиотиков в течение 21 дня
Временное ограничение: до 21 дня
|
дней без внутривенных антибиотиков в течение 21 дня
|
до 21 дня
|
|
День без ИВЛ в течение 28 дней
Временное ограничение: до 28 дней
|
дней без внутривенных антибиотиков в течение 28 дней
|
до 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yu-Chung Chuang, MD. PhD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201901147RIND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .