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중증 지역사회획득 폐렴을 앓고 있는 성인 환자를 위한 현장 진료 멀티플렉스

2021년 10월 11일 업데이트: National Taiwan University Hospital

지역사회획득 폐렴을 앓고 있는 중환자 성인 환자에 대한 현장 진료 다중 중합효소 연쇄 반응(PCR) 검사에 대한 임상적 영향

지역사회 획득 폐렴이 있는 중환자를 위한 현장 다중 PCR 검사에 대한 임상적 영향 - 한 의료 센터 내 ICU 단위에서 클러스터 무작위 연구.

연구 개요

상세 설명

Point-of-Care Multiplex PCR 검사는 중증 지역사회획득폐렴(CAP)을 일으키는 병원균을 좁힐 수 있습니다. 우리의 가설은 Point-of-Care Multiplex PCR Testing의 결과가 주치의가 항생제 사용을 줄이는 데 도움이 될 수 있다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yu-Chung Chuang, MD. PhD
  • 전화번호: 65045 886-2-23123456
  • 이메일: weischuang@gmail.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Yu-Chung Chuang, MD. PhD
  • 전화번호: 886-972652532

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Ying-Chun Chien, MD
        • 부수사관:
          • Wang-Da Liu, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(연령 >20세)
  • 임상진단에 의한 지역사회획득 폐렴으로 인한 급성호흡부전으로 중환자실 입원
  • 기관내 삽관을 통한 치료

제외 기준:

  • 흡인성 폐렴(목격된 흡인 및 만성 병상 상태 포함)
  • 병원 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보고
폐렴 병원균에 대한 Point-of-Care Multiplex PCR을 확인하고 결과를 주치의에게 보고
현장 진료 다중 PCR 호흡기 패널(BIOFIRE FilmArray) 및 폐렴 패널 결과(BIOFIRE FilmArray)
간섭 없음: 평상시 관리
폐렴 병원체에 대한 현장 진료 다중 PCR을 확인하지만 주치의에게 결과를 보고하지 않습니다. 주치의가 일반적인 표준 진료를 제공하게 하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
14일 이내 정맥주사 무항생제 일수
기간: 최대 14일
14일 이내에 정맥 항생제 없이 일
최대 14일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 체류
기간: 최대 21일
ICU 체류 일수
최대 21일
21일 이내 항생제 없는 날
기간: 21일
21일 이내 항생제 없이 일
21일
21일 이내에 정맥 항생제 없는 날
기간: 최대 21일
21일 이내에 정맥 항생제 없이 일
최대 21일
28일 이내 인공호흡기 없는 날
기간: 최대 28일
28일 이내에 정맥 항생제 없이 일
최대 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yu-Chung Chuang, MD. PhD, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 2일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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