- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04835818
Point-of-Care Multiplex aikuispotilaille, joilla on vaikea yhteisössä hankittu keuhkokuume
maanantai 11. lokakuuta 2021 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Kliininen vaikutus hoitopisteen moninkertaisen polymeraasiketjureaktion (PCR) testaukseen kriittisesti sairailla aikuispotilailla, joilla on yhteisöstä hankittu keuhkokuume
Kliininen vaikutus sairaalahoitoon kohdistuvaan Multiplex-PCR-testaukseen kriittisesti sairailla aikuispotilailla, joilla on yhteisössä hankittu keuhkokuume - Klusterisatunnaistustutkimus teho-osaston yksiköissä yhdessä terveyskeskuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Point-of-Care Multiplex PCR -testaus voi kaventaa taudinaiheuttajia, jotka aiheuttavat vakavaa yhteisöstä hankittua keuhkokuumetta (CAP).
Hypoteesimme on, että Point-of-Care Multiplex PCR -testauksen tulos voisi auttaa päälääkäriä vähentämään antibioottien käyttöä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yu-Chung Chuang, MD. PhD
- Puhelinnumero: 65045 886-2-23123456
- Sähköposti: weischuang@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yu-Chung Chuang, MD. PhD
- Puhelinnumero: 886-972652532
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu-Chung Chuang, MD PhD
- Puhelinnumero: 65045 886-2-23123456
- Sähköposti: weischuang@gmail.com
-
Alatutkija:
- Ying-Chun Chien, MD
-
Alatutkija:
- Wang-Da Liu, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (ikä > 20 vuotta)
- Kliinisen diagnoosin perusteella sairaalahoitoon pääsy yhteisöstä saadun keuhkokuumeen aiheuttaman akuutin hengitysvajauksen vuoksi
- Hoito endotrakeaalisella intubaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Aspiraatiokeuhkokuume (mukaan lukien havaittu aspiraatio ja krooninen vuodepotilas)
- Nosokomiaalinen infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Raportointi
Tarkista hoitopisteen Multiplex PCR keuhkokuumepatogeenien varalta ja raportoi tulokset ensihoidon lääkärille
|
Point-of-care Multiplex PCR -hengityspaneeli (BIOFIRE FilmArray) ja Pneumoniapaneelin tulokset (BIOFIRE FilmArray)
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
tarkista hoitopisteen Multiplex PCR keuhkokuumepatogeenien varalta, mutta ÄLÄ raportoi tuloksia ensihoidon lääkärille.
Anna perusterveydenhuollon lääkärin tarjota tavallista perushoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskimonsisäinen antibioottiton päivä 14 päivän sisällä
Aikaikkuna: jopa 14 päivää
|
päivää ilman suonensisäisiä antibiootteja 14 päivän sisällä
|
jopa 14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU oleskelu
Aikaikkuna: jopa 21 päivää
|
päivää teho-osastolla
|
jopa 21 päivää
|
|
Antibioottiton päivä 21 päivän sisällä
Aikaikkuna: 21 päivää
|
päivää ilman antibiootteja 21 päivän sisällä
|
21 päivää
|
|
Laskimonsisäinen antibioottiton päivä 21 päivän sisällä
Aikaikkuna: jopa 21 päivää
|
päivää ilman suonensisäisiä antibiootteja 21 päivän sisällä
|
jopa 21 päivää
|
|
Hengitysvapaa päivä 28 päivän sisällä
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
päivää ilman suonensisäisiä antibiootteja 28 päivän sisällä
|
jopa 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yu-Chung Chuang, MD. PhD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201901147RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .