COVID-19 後の症状が持続する患者のリハビリテーション
COVID-19 後の症状が持続する患者に対する集中リハビリテーションの実現可能性、有用性、評価
COVID-19 に感染した人の大部分は、感染後数か月にわたって疲労や呼吸困難などの症状が持続し、日常生活に影響を与えていると報告しています。
この研究の目的は、COVID-19 感染後に症状が持続する人を対象に、集中的なリハビリテーション プログラムの実現可能性と安全性をモバイル アプリケーションのフォローアップで調べることです。 採用の可能性、プログラムへの順守、目標達成、およびリソース要件を調査します。
方法: 18 歳から 67 歳までの 10 人から 20 人を対象とした、COVID-19 後の持続的な症状を持つ 1 つのグループのプレポスト テスト デザインによる実現可能性研究が含まれます。 介入は、3 か月間のモバイル アプリケーションのフォローアップを伴う 3+1-2 日の集中リハビリテーションです。
次の評価が使用されます: 心肺運動テスト、肺機能、機能的パフォーマンス テスト、呼吸困難、疲労、不安、うつ病、仕事の状態、健康状態、睡眠行動、身体活動レベルに関するアンケート。
介入前後の人口統計データが表示されます。 フォーカスグループインタビューは、参加者と行われます。 インタビューは、体系的なテキスト凝縮を使用して分析されます。
調査の概要
詳細な説明
2020 年 3 月、世界保健機関 (WHO) は COVID-19 の発生がパンデミックであると宣言し、1 年後には 1 億 2000 万人以上がこの病気に感染していることが確認されました。 この病気は、世界で 2 700 000 人以上の死亡を引き起こしています。 ノルウェーは世界の他の国と比べて死亡率が低いです。 しかし、世界中の患者の大部分 (10 ～ 33%) が、呼吸困難、運動能力の低下、味覚/嗅覚の喪失、および感染から数か月後の疲労などの持続的な症状を報告しています。 持続的な症状は、若年層や最初は軽度の病気の人にも見られます。
介入は「Helse i Hardanger」（HiH）（ノルウェーのハルダンゲルにあるヘルスセンター）で行われます。 参加者は 3 日間のリハビリ介入のために滞在します。必要に応じて、約 1 か月後にさらに 1 日または 2 日の滞在が提供されます。 集中治療は、医師、理学療法士、栄養士、薬剤師、心理学者/精神科医、看護師などの学際的なチームによって行われます。 介入は、行動の変化に基づいた個別のグループ治療です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Bente Frisk, PhD
- 電話番号：+4797003111
- メール：bente.frisk@hvl.no
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kiri L Njøten, MSc
- 電話番号：+4797519412
- メール：kilon@hvl.no
研究場所
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Kvam Herad
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Øystese、Kvam Herad、ノルウェー、5610
- 募集
- Helse i Hardanger
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- COVID-19 感染後最低 2 か月の持続的な症状
- 運動能力レベルの低下
- 呼吸困難および/または疲労の症状
除外基準:
- 運動が禁忌となる疾患（例： 不安定狭心症）
- 薬物乱用、グループでの治療が禁忌である重度の精神疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：集中リハビリテーション
COVID-19 後の症状が持続する患者のための 3+ 1-2 日の集中リハビリテーション。
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介入後 3 か月でモバイル アプリケーションのフォローアップと身体診察を伴う、COVID-19 後の持続的な症状を持つ患者のための 3+1-2 日の集中リハビリテーション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心肺運動負荷試験 (CPET)
時間枠：4ヶ月
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トレッドミルで実行される CPET
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4ヶ月
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チャルダー疲労アンケート (CFQ)
時間枠：4ヶ月
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疲労の評価
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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国際身体活動アンケート (IPAQ)
時間枠：4ヶ月
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身体活動の評価
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4ヶ月
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全般性不安障害 (GAD-7)
時間枠：4ヶ月
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精神障害の評価
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4ヶ月
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患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠：4ヶ月
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健康状態の評価
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4ヶ月
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ベルゲン不眠症スケール (BIS)
時間枠：4ヶ月
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睡眠行動の評価
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4ヶ月
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クライアント満足度アンケート (CSQ-8)
時間枠：3ヶ月
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治療に対するクライアントの満足度の評価
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3ヶ月
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仕事と社会の適応尺度 (WSAS)
時間枠：4ヶ月
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仕事や余暇活動の能力を評価します。
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4ヶ月
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簡単な病気認識アンケート (BIPQ)
時間枠：4ヶ月
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病気の認知的および感情的表現の評価。
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4ヶ月
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修正医学研究評議会呼吸困難スケール (mMRC)
時間枠：4ヶ月
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呼吸困難の評価
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4ヶ月
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呼吸困難-12
時間枠：4ヶ月
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呼吸困難の評価
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4ヶ月
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階段昇降試験 (SCT)
時間枠：4ヶ月
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機能的運動能力の評価
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4ヶ月
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30 秒の立位テスト (30STST)
時間枠：4ヶ月
|
機能的運動能力の評価
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4ヶ月
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スパイロメトリー、プレチスモグラフィー、最大自発換気
時間枠：4ヶ月
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肺機能の評価
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4ヶ月
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生体インピーダンス測定
時間枠：4ヶ月
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体組成の評価
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4ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディチェア：Gerd Kvale, PhD、University of Bergen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- WesternNorwayUAS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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