COVID-19 后持续症状患者的康复
COVID-19 后持续症状患者集中康复的可行性、有效性和评估
很大一部分感染过 COVID-19 的人报告称，在感染后数月内，症状持续存在，如疲劳和呼吸困难，这会影响日常生活。
该研究的目的是检查集中康复计划的可行性和安全性，并针对 COVID-19 感染后有持续症状的人进行移动应用程序跟进。 我们将检查招聘可用性、对计划的遵守情况、目标实现情况和资源需求。
方法：一项可行性研究采用一组前后测试设计，包括 10-20 名年龄在 18-67 岁之间、在 COVID-19 后症状持续存在的人。 干预是 3+ 1-2 天的集中康复，并使用移动应用程序进行为期 3 个月的随访。
将使用以下评估：心肺运动测试、肺功能、功能性能测试、关于呼吸困难、疲劳、焦虑、抑郁、工作状态、健康状况、睡眠行为、身体活动水平的问卷。
将提供干预前后的人口统计数据。 将对参与者进行焦点小组访谈。 访谈将使用系统的文本压缩进行分析。
研究概览
详细说明
2020 年 3 月，世界卫生组织 (WHO) 宣布 COVID-19 爆发为大流行病，一年后，超过 1.2 亿人被确认患有该病。 该病已在全球造成超过 270 万人死亡。 与世界其他地区相比，挪威的死亡率较低。 然而，全世界有很大一部分 (10-33%) 的患者报告在感染数月后出现持续症状，例如呼吸困难、运动能力下降、味觉/嗅觉丧失和疲劳。 持续性症状也见于较年轻的人群和最初患有轻度疾病的人。
干预将在“Helse i Hardanger”(HiH)（挪威哈当厄尔的健康中心）进行。 参加者将留下来进行3天的康复干预，如果需要，大约一个月后将提供另外1或2天的停留。 集中治疗将由一个跨学科团队进行，包括医生、物理治疗师、营养师、药剂师、心理学家/精神科医生和护士。 干预是基于行为改变的个体化团体治疗。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Bente Frisk, PhD
- 电话号码：+4797003111
- 邮箱：bente.frisk@hvl.no
研究联系人备份
- 姓名：Kiri L Njøten, MSc
- 电话号码：+4797519412
- 邮箱：kilon@hvl.no
学习地点
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-
Kvam Herad
-
Øystese、Kvam Herad、挪威、5610
- 招聘中
- Helse i Hardanger
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- COVID-19 感染后症状持续至少 2 个月
- 运动能力水平降低
- 呼吸困难和/或疲劳的症状
排除标准：
- 禁忌运动的疾病（例如 不稳定型心绞痛）
- 药物滥用、严重的精神疾病，其中禁止集体治疗。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：集中康复
对 COVID-19 后症状持续存在的患者进行 3+ 1-2 天的集中康复。
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对 COVID-19 后症状持续存在的患者进行 3+ 1-2 天的集中康复，并在干预后 3 个月进行移动应用程序随访和身体咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肺运动试验（CPET）
大体时间：4个月
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CPET 在跑步机上进行
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4个月
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Chalder 疲劳问卷 (CFQ)
大体时间：4个月
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评估疲劳
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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国际身体活动问卷 (IPAQ)
大体时间：4个月
|
评估身体活动
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4个月
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广泛性焦虑症 (GAD-7)
大体时间：4个月
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精神障碍的评估
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4个月
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患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间：4个月
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评估健康状况
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4个月
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卑尔根失眠量表 (BIS)
大体时间：4个月
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评估睡眠行为
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4个月
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客户满意度问卷 (CSQ-8)
大体时间：3个月
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评估客户对治疗的满意度
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3个月
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工作和社会适应量表 (WSAS)
大体时间：4个月
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评估工作和休闲活动的能力。
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4个月
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简要疾病认知问卷 (BIPQ)
大体时间：4个月
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评估疾病的认知和情绪表现。
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4个月
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改良医学研究委员会呼吸困难量表 (mMRC)
大体时间：4个月
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评估呼吸困难
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4个月
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呼吸困难 12
大体时间：4个月
|
评估呼吸困难
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4个月
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爬楼梯测试 (SCT)
大体时间：4个月
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功能锻炼能力评价
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4个月
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30 秒坐立测试 (30STST)
大体时间：4个月
|
功能锻炼能力评价
|
4个月
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肺活量测定法、体积描记法和最大自主通气量
大体时间：4个月
|
肺功能评估
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4个月
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生物阻抗测量
大体时间：4个月
|
身体成分评估
|
4个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 学习椅：Gerd Kvale, PhD、University of Bergen
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- WesternNorwayUAS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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