Rehabilitación para pacientes con síntomas persistentes post COVID-19
Factibilidad, Utilidad y Evaluación de una Rehabilitación Concentrada para Pacientes con Síntomas Persistentes Post COVID-19
Una gran proporción de personas que han tenido COVID-19 han informado síntomas persistentes como fatiga y disnea meses después de la infección que afectan las actividades de la vida diaria.
El objetivo del estudio es examinar la viabilidad y seguridad de un programa de rehabilitación concentrado con seguimiento de una aplicación móvil para personas con síntomas persistentes después de la infección por COVID-19. Examinaremos la disponibilidad de reclutamiento, la adherencia al programa, el logro de metas y los requisitos de recursos.
Métodos: Se incluirá un estudio de factibilidad con un diseño de prueba pre-post de un grupo con 10-20 personas entre 18-67 años, con síntomas persistentes post COVID-19. La intervención es de 3+ 1-2 días de rehabilitación concentrada con una aplicación móvil de seguimiento durante 3 meses.
Se utilizarán las siguientes evaluaciones: prueba de ejercicio cardiopulmonar, función pulmonar, pruebas de rendimiento funcional, cuestionarios sobre disnea, fatiga, ansiedad, depresión, estado laboral, estado de salud, comportamiento del sueño, nivel de actividad física.
Se presentarán datos demográficos antes y después de la intervención. Se realizará una entrevista de grupo focal con los participantes. La entrevista se analizará mediante condensación sistemática de texto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En marzo de 2020, la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró el brote de COVID-19 como una pandemia, y un año después, más de 120 000 000 de personas están confirmadas con la enfermedad. La enfermedad ha causado más de 2 700 000 muertes en todo el mundo. Noruega tiene una tasa de mortalidad baja en comparación con el resto del mundo. Sin embargo, una gran proporción (10-33 %) de los pacientes en todo el mundo han notificado síntomas persistentes, como disnea, reducción de la capacidad de ejercicio, pérdida del gusto/olfato y fatiga meses después de la infección. Los síntomas persistentes también se encuentran en poblaciones más jóvenes y en personas con una enfermedad inicialmente leve.
La intervención tendrá lugar en "Helse i Hardanger" (HiH) (Centro de salud en Hardanger, Noruega). Los participantes permanecerán para una intervención de rehabilitación de 3 días, si es necesario, se ofrecerá otra estadía de 1 o 2 días aproximadamente un mes después. El tratamiento concentrado estará a cargo de un equipo interdisciplinario, integrado por médicos, fisioterapeutas, nutricionistas, farmacéuticos, psicólogos/psiquiatras y enfermeras. La intervención es un tratamiento grupal individualizado basado en el cambio de comportamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bente Frisk, PhD
- Número de teléfono: +4797003111
- Correo electrónico: bente.frisk@hvl.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kiri L Njøten, MSc
- Número de teléfono: +4797519412
- Correo electrónico: kilon@hvl.no
Ubicaciones de estudio
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Kvam Herad
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Øystese, Kvam Herad, Noruega, 5610
- Reclutamiento
- Helse i Hardanger
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- síntomas persistentes mínimo 2 meses después de la infección por COVID-19
- nivel de capacidad de ejercicio reducido
- síntomas de disnea y/o fatiga
Criterio de exclusión:
- enfermedades en las que el ejercicio está contraindicado (p. angina de pecho inestable)
- abuso de drogas, enfermedad mental grave donde el tratamiento en grupo está contraindicado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Rehabilitación concentrada
3+ Rehabilitación concentrada de 1-2 días para pacientes con síntomas persistentes post COVID-19.
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Rehabilitación concentrada de 3+ 1-2 días para pacientes con síntomas persistentes post COVID-19 con seguimiento de una aplicación móvil y consultas físicas a los 3 meses post intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET)
Periodo de tiempo: 4 meses
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CPET realizado en cinta rodante
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4 meses
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Cuestionario de fatiga de Chalder (CFQ)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evaluación de la fatiga
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evaluación de la actividad física
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4 meses
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Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evaluación de los trastornos mentales
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4 meses
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evaluación del estado de salud
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4 meses
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Escala de insomnio de Bergen (BIS)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evaluación del comportamiento del sueño
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4 meses
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Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluar la satisfacción del cliente con el tratamiento.
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3 meses
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Escala de Trabajo y Ajuste Social (WSAS)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evaluación de la capacidad para el trabajo y las actividades de ocio.
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4 meses
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El Cuestionario Breve de Percepción de Enfermedades (BIPQ)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evaluar las representaciones cognitivas y emocionales de la enfermedad.
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4 meses
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Escala modificada de disnea del Medical Research Council (mMRC)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evaluación de la disnea
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4 meses
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Disnea-12
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evaluación de la disnea
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4 meses
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Prueba de subir escaleras (SCT)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evaluación de la capacidad de ejercicio funcional
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4 meses
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Prueba de 30 segundos de estar sentado (30STST)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evaluación de la capacidad de ejercicio funcional
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4 meses
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Espirometría, pletismografía y ventilación voluntaria máxima
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evaluación de la función pulmonar
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4 meses
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Medición de bioimpedancia
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evaluación de la composición corporal
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Gerd Kvale, PhD, University of Bergen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WesternNorwayUAS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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