Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja pacjentów z utrzymującymi się objawami po COVID-19

6 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Kiri Lovise Njøten, Western Norway University of Applied Sciences

Wykonalność, przydatność i ocena skoncentrowanej rehabilitacji pacjentów z utrzymującymi się objawami po COVID-19

Duża część osób, które miały COVID-19, zgłaszała utrzymujące się objawy, takie jak zmęczenie i duszność miesiące po zakażeniu, które wpływają na codzienne czynności.

Celem pracy jest zbadanie wykonalności i bezpieczeństwa skoncentrowanego programu rehabilitacji z monitoringiem aplikacji mobilnej dla osób z utrzymującymi się objawami po zakażeniu COVID-19. Zbadamy dostępność rekrutacji, przestrzeganie programu, realizację celów i wymagania dotyczące zasobów.

Metody: Uwzględnione zostanie studium wykonalności z jedną grupą projektu testu pre-post z udziałem 10-20 osób w wieku od 18 do 67 lat, z utrzymującymi się objawami po COVID-19. Interwencja to 3+ 1-2 dni skoncentrowanej rehabilitacji z kontynuacją aplikacji mobilnej przez 3 miesiące.

Stosowane będą następujące oceny: test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy, czynność płuc, testy wydolności funkcjonalnej, kwestionariusze dotyczące duszności, zmęczenia, lęku, depresji, stanu pracy, stanu zdrowia, zachowania podczas snu, poziomu aktywności fizycznej.

Przedstawione zostaną dane demograficzne przed i po interwencji. Z uczestnikami zostanie przeprowadzony wywiad grupowy fokusowy. Wywiad zostanie przeanalizowany za pomocą systematycznej kondensacji tekstu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W marcu 2020 roku Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) uznała wybuch COVID-19 za pandemię, a rok później potwierdzono chorobę u ponad 120 000 000 osób. Choroba spowodowała ponad 2 700 000 zgonów na całym świecie. Norwegia ma niski wskaźnik śmiertelności w porównaniu z resztą świata. Jednak duży odsetek (10-33%) pacjentów na całym świecie zgłasza uporczywe objawy, takie jak duszność, zmniejszona wydolność wysiłkowa, utrata smaku/węchu i zmęczenie miesiące po zakażeniu. Uporczywe objawy stwierdza się również w młodszych populacjach oraz u osób z początkowo łagodną postacią choroby.

Interwencja odbędzie się w "Helse i Hardanger" (HiH) (Ośrodek Zdrowia w Hardanger, Norwegia). Uczestnicy zostaną zatrzymani na 3-dniową interwencję rehabilitacyjną, w razie potrzeby kolejny 1 lub 2-dniowy pobyt zostanie zaproponowany około miesiąc później. Leczenie skoncentrowane będzie prowadzone przez interdyscyplinarny zespół złożony z lekarzy, fizjoterapeutów, dietetyków, farmaceutów, psychologów/psychiatrów oraz pielęgniarek. Interwencja to zindywidualizowane leczenie grupowe oparte na zmianie zachowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Kiri L Njøten, MSc
  • Numer telefonu: +4797519412
  • E-mail: kilon@hvl.no

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Kvam Herad
      • Øystese, Kvam Herad, Norwegia, 5610
        • Rekrutacyjny
        • Helse i Hardanger

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 67 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • utrzymujące się objawy co najmniej 2 miesiące po zakażeniu COVID-19
  • obniżony poziom wydolności wysiłkowej
  • objawy duszności i (lub) zmęczenia

Kryteria wyłączenia:

  • choroby, w których ruch jest przeciwwskazany (np. niestabilna dusznica bolesna)
  • nadużywanie narkotyków, ciężka choroba psychiczna, gdy leczenie w grupach jest przeciwwskazane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Skoncentrowana rehabilitacja
3+ 1-2 dniowa skoncentrowana rehabilitacja dla pacjentów z utrzymującymi się objawami po COVID-19.
Inny: Skoncentrowana rehabilitacja dla pacjentów z utrzymującymi się objawami po COVID-19
3+ 1-2 dni skoncentrowanej rehabilitacji dla pacjentów z uporczywymi objawami po COVID-19 z kontrolą aplikacji mobilnej i konsultacjami fizykalnymi po 3 miesiącach od interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET)
Ramy czasowe: 4 miesiące
CPET wykonywany na bieżni
4 miesiące
Kwestionariusz zmęczenia Chaldera (CFQ)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ocena zmęczenia
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ocena aktywności fizycznej
4 miesiące
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ocena zaburzeń psychicznych
4 miesiące
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ocena stanu zdrowia
4 miesiące
Skala bezsenności Bergen (BIS)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ocena zachowania podczas snu
4 miesiące
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badanie satysfakcji klienta z leczenia
3 miesiące
Skala Przystosowania Zawodowego i Społecznego (WSAS)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ocena zdolności do pracy i spędzania wolnego czasu.
4 miesiące
Kwestionariusz Krótkiej Percepcji Choroby (BIPQ)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ocena poznawczych i emocjonalnych reprezentacji choroby.
4 miesiące
Zmodyfikowana skala duszności Rady ds. Badań Medycznych (mMRC)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ocena duszności
4 miesiące
Duszność-12
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ocena duszności
4 miesiące
Test wchodzenia po schodach (SCT)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ocena wydolności wysiłkowej funkcjonalnej
4 miesiące
30-sekundowy test siadania i wstawania (30STST)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ocena wydolności wysiłkowej funkcjonalnej
4 miesiące
Spirometria, pletyzmografia i maksymalna swobodna wentylacja
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ocena czynności płuc
4 miesiące
Pomiar bioimpedancji
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ocena składu ciała
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Western Norway University of Applied Sciences

Współpracownicy

Helse-Bergen HF

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gerd Kvale, PhD, University of Bergen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WesternNorwayUAS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zgodnie z zezwoleniami udzielonymi dla tego badania przez Regionalną Komisję ds. Etyki Badań Medycznych i Norweską Inspekcję Danych, pliki danych są przechowywane bezpiecznie i zgodnie z Norweskim Prawem o Ochronie Prywatności. Podzbiór pliku danych z anonimowymi danymi może zostać udostępniony zainteresowanym badaczom na uzasadniony wniosek do Bente Frisk, pod warunkiem, że przestrzegane są norweskie przepisy dotyczące prywatności i Ogólne rozporządzenie o ochronie danych (RODO) oraz że została udzielona zgoda Norweskiego Inspektoratu Danych i dane oficer ochrony Western Norway University i Applied Sciences

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj