Reabilitação para pacientes com sintomas persistentes pós-COVID-19
Viabilidade, Utilidade e Avaliação de uma Reabilitação Concentrada para Pacientes com Sintomas Persistentes Pós-COVID-19
Uma grande proporção de pessoas que tiveram COVID-19 relataram sintomas persistentes como fadiga e dispneia meses após a infecção, que afetam as atividades da vida diária.
O objetivo do estudo é examinar a viabilidade e a segurança de um programa de reabilitação concentrado com acompanhamento por aplicativo móvel para pessoas com sintomas persistentes após a infecção por COVID-19. Examinaremos a disponibilidade de recrutamento, adesão ao programa, cumprimento de metas e requisitos de recursos.
Métodos: Será incluído um estudo de viabilidade com um desenho pré-pós-teste de grupo com 10-20 pessoas entre 18-67 anos, com sintomas persistentes pós-COVID-19. A intervenção é de 3+ 1-2 dias de reabilitação concentrada com acompanhamento de um aplicativo móvel por 3 meses.
Serão utilizadas as seguintes avaliações: Teste de exercício cardiopulmonar, função pulmonar, testes de desempenho funcional, questionários sobre dispnéia, fadiga, ansiedade, depressão, situação de trabalho, estado de saúde, comportamento do sono, nível de atividade física.
Serão apresentados dados demográficos antes e depois da intervenção. Entrevista de grupo focal será feita com os participantes. A entrevista será analisada por meio de condensação sistemática de texto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em março de 2020, a Organização Mundial da Saúde (OMS) declarou o surto de COVID-19 uma pandemia e, um ano depois, mais de 120 milhões de pessoas foram confirmadas com a doença. A doença já causou mais de 2.700.000 mortes em todo o mundo. A Noruega tem uma baixa taxa de mortalidade em comparação com o resto do mundo. No entanto, uma grande proporção (10-33%) dos pacientes em todo o mundo relataram sintomas persistentes, como dispnéia, capacidade de exercício reduzida, perda de paladar/olfato e fadiga meses após a infecção. Sintomas persistentes também são encontrados em populações mais jovens e em pessoas com uma doença inicialmente leve.
A intervenção terá lugar em "Helse i Hardanger" (HiH) (Centro de saúde em Hardanger, Noruega). Os participantes ficarão para uma intervenção de reabilitação de 3 dias, se necessário, outra estadia de 1 ou 2 dias será oferecida cerca de um mês depois. O tratamento concentrado será realizado por uma equipe interdisciplinar, composta por médicos, fisioterapeutas, nutricionistas, farmacêuticos, psicólogos/psiquiatras e enfermeiros. A intervenção é um tratamento de grupo individualizado baseado na mudança comportamental.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bente Frisk, PhD
- Número de telefone: +4797003111
- E-mail: bente.frisk@hvl.no
Estude backup de contato
- Nome: Kiri L Njøten, MSc
- Número de telefone: +4797519412
- E-mail: kilon@hvl.no
Locais de estudo
-
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Kvam Herad
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Øystese, Kvam Herad, Noruega, 5610
- Recrutamento
- Helse i Hardanger
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sintomas persistentes no mínimo 2 meses após a infecção por COVID-19
- nível de capacidade de exercício reduzido
- sintomas de dispneia e/ou fadiga
Critério de exclusão:
- doenças em que o exercício é contra-indicado (por ex. angina de peito instável)
- abuso de drogas, doença mental grave em que o tratamento em grupo é contra-indicado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Reabilitação concentrada
Reabilitação concentrada de 3+ 1-2 dias para pacientes com sintomas persistentes pós-COVID-19.
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Reabilitação concentrada de 3+ 1-2 dias para pacientes com sintomas persistentes pós-COVID-19 com acompanhamento por aplicativo móvel e consultas físicas 3 meses após a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de exercício cardiopulmonar (CPET)
Prazo: 4 meses
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TCPE realizado em esteira
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4 meses
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Questionário de Fadiga de Chalder (CFQ)
Prazo: 4 meses
|
Avaliação da fadiga
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: 4 meses
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Avaliação da atividade física
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4 meses
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Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: 4 meses
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Avaliação de transtornos mentais
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4 meses
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 4 meses
|
Avaliação do estado de saúde
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4 meses
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Escala de Insônia de Bergen (BIS)
Prazo: 4 meses
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Avaliação do comportamento do sono
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4 meses
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Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
Prazo: 3 meses
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Avaliação da satisfação do cliente com o tratamento
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3 meses
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Escala de Trabalho e Ajuste Social (WSAS)
Prazo: 4 meses
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Avaliação da capacidade para o trabalho e atividades de lazer.
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4 meses
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O Questionário Breve de Percepção da Doença (BIPQ)
Prazo: 4 meses
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Avaliando as representações cognitivas e emocionais da doença.
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4 meses
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Escala de Dispnéia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (mMRC)
Prazo: 4 meses
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Avaliação da dispneia
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4 meses
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Dispneia-12
Prazo: 4 meses
|
Avaliação da dispneia
|
4 meses
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Teste de Subir Escadas (SCT)
Prazo: 4 meses
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Avaliação da capacidade de exercício funcional
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4 meses
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Teste de sentar e levantar de 30 segundos (30STST)
Prazo: 4 meses
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Avaliação da capacidade de exercício funcional
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4 meses
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Espirometria, pletismografia e ventilação voluntária máxima
Prazo: 4 meses
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Avaliação da função pulmonar
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4 meses
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Medição de bioimpedância
Prazo: 4 meses
|
Avaliação da composição corporal
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gerd Kvale, PhD, University of Bergen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WesternNorwayUAS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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