Kuntoutus potilaille, joilla on jatkuvia oireita COVID-19:n jälkeen
Keskitetyn kuntoutuksen toteutettavuus, hyödyllisyys ja arviointi potilaille, joilla on jatkuvia oireita COVID-19:n jälkeen
Suuri osa COVID-19-tautia sairastaneista on raportoinut jatkuvista oireista väsymyksenä ja hengenahdistuksena kuukausia tartunnan jälkeen, jotka vaikuttavat jokapäiväiseen elämään.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää keskitetyn kuntoutusohjelman toteutettavuutta ja turvallisuutta mobiilisovellusseurannalla henkilöille, joilla on jatkuvia oireita COVID-19-tartunnan jälkeen. Tutkimme rekrytoinnin saatavuutta, ohjelman noudattamista, tavoitteiden saavuttamista ja resurssivaatimuksia.
Menetelmät: Mukana on toteutettavuustutkimus, jossa on yksi ryhmä ennen testiä, jossa on 10–20 henkilöä iältään 18–67 vuotta ja joilla on pysyviä oireita COVID-19:n jälkeen. Interventio on 3+ 1-2 päivää keskittynyttä kuntoutusta mobiilisovellusseurannalla 3 kuukauden ajan.
Seuraavia arvioita käytetään: Sydän-keuhkojen rasitustestit, keuhkojen toiminta, toimintakykytestit, hengenahdistusta, väsymystä, ahdistusta, masennusta, työtilaa, terveydentilaa, unikäyttäytymistä, fyysistä aktiivisuutta koskevat kyselylomakkeet.
Demografiset tiedot ennen ja jälkeen interventio esitetään. Osallistujien kanssa tehdään fokusryhmähaastattelu. Haastattelua analysoidaan systemaattisella tekstitiivisteellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Maaliskuussa 2020 Maailman terveysjärjestö (WHO) julisti COVID-19-epidemian pandemiaksi, ja vuotta myöhemmin yli 120 000 000 ihmisellä on vahvistettu tauti. Tauti on aiheuttanut yli 2 700 000 kuolemantapausta maailmanlaajuisesti. Norjassa kuolleisuus on alhainen muuhun maailmaan verrattuna. Suuri osa (10-33 %) potilaista ympäri maailmaa on kuitenkin raportoinut jatkuvista oireista, kuten hengenahdistusta, alentuneesta harjoittelukyvystä, maun/hajun menetyksestä ja väsymyksestä kuukausia infektion jälkeen. Pysyviä oireita esiintyy myös nuoremmilla väestöryhmillä ja henkilöillä, joilla on alun perin lievä sairaus.
Interventio tapahtuu "Helse i Hardanger" (HiH) (terveyskeskus Hardangerissa, Norjassa). Osallistujat jäävät 3 päivän kuntoutushoitoon, tarvittaessa tarjotaan toinen 1 tai 2 päivän oleskelu noin kuukauden kuluttua. Keskitettyä hoitoa antaa poikkitieteellinen tiimi, johon kuuluu lääkäreitä, fysioterapeutteja, ravitsemusterapeutteja, apteekkeja, psykologeja/psykiatreja ja sairaanhoitajia. Interventio on yksilöllistä, käyttäytymisen muutokseen perustuvaa ryhmähoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bente Frisk, PhD
- Puhelinnumero: +4797003111
- Sähköposti: bente.frisk@hvl.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kiri L Njøten, MSc
- Puhelinnumero: +4797519412
- Sähköposti: kilon@hvl.no
Opiskelupaikat
-
-
Kvam Herad
-
Øystese, Kvam Herad, Norja, 5610
- Rekrytointi
- Helse i Hardanger
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jatkuvat oireet vähintään 2 kuukautta COVID-19-tartunnan jälkeen
- alentunut harjoituskapasiteetti
- hengenahdistus ja/tai väsymys
Poissulkemiskriteerit:
- sairaudet, joissa liikunta on vasta-aiheista (esim. epästabiili angina pectoris)
- huumeiden väärinkäyttö, vakava mielisairaus, jossa ryhmähoito on vasta-aiheista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Keskitetty kuntoutus
3+ 1-2 päivän keskitetty kuntoutus potilaille, joilla on jatkuvia oireita COVID-19:n jälkeen.
|
3+ 1-2 päivän keskitetty kuntoutus potilaille, joilla on jatkuvia oireita COVID-19:n jälkeen, mobiilisovelluksen seurannalla ja fyysisellä konsultaatiolla 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
CPET suoritettu juoksumatolla
|
4 kuukautta
|
|
Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Arvioi väsymystä
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden arviointi
|
4 kuukautta
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Mielenterveyshäiriöiden arviointi
|
4 kuukautta
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Terveydentilan arviointi
|
4 kuukautta
|
|
Bergenin unettomuusasteikko (BIS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Arvioi nukkumiskäyttäytymistä
|
4 kuukautta
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Asiakkaan tyytyväisyyden arviointi hoitoon
|
3 kuukautta
|
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Työ- ja vapaa-ajan toimintakyvyn arviointi.
|
4 kuukautta
|
|
Lyhyt sairaushavaintokysely (BIPQ)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Arvioi sairauden kognitiivisia ja emotionaalisia esityksiä.
|
4 kuukautta
|
|
Modified Medical Research Council hengenahdistusasteikko (mMRC)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Hengenahduksen arviointi
|
4 kuukautta
|
|
Hengenahdistus - 12
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Hengenahduksen arviointi
|
4 kuukautta
|
|
Portaiden kiipeilytesti (SCT)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Toiminnallisen harjoittelukyvyn arviointi
|
4 kuukautta
|
|
30 sekunnin istuu seisomaan -testi (30STST)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Toiminnallisen harjoittelukyvyn arviointi
|
4 kuukautta
|
|
Spirometria, pletysmografia ja maksimaalinen vapaaehtoinen ventilaatio
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Keuhkojen toiminnan arviointi
|
4 kuukautta
|
|
Bioimpedanssin mittaus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kehon koostumuksen arviointi
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gerd Kvale, PhD, University of Bergen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WesternNorwayUAS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .