Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rehabilitering för patienter med ihållande symtom efter covid-19

6 april 2021 uppdaterad av: Kiri Lovise Njøten, Western Norway University of Applied Sciences

Genomförbarhet, användbarhet och utvärdering av en koncentrerad rehabilitering för patienter med ihållande symtom efter covid-19

En stor del av personer som har haft covid-19 har rapporterat kvarstående symtom som trötthet och dyspné månader efter infektion som påverkar aktiviteter i det dagliga livet.

Syftet med studien är att undersöka genomförbarheten och säkerheten för ett koncentrerat rehabiliteringsprogram med en mobilapplikationsuppföljning för personer med ihållande symtom efter COVID-19-infektion. Vi kommer att undersöka rekryteringstillgänglighet, efterlevnad av programmet, måluppfyllelse och resurskrav.

Metoder: En förstudie med en grupp pre-post testdesign med 10-20 personer mellan 18-67 år, med ihållande symtom efter COVID-19 kommer att inkluderas. Insatsen är 3+ 1-2 dagar koncentrerad rehabilitering med mobilapplikationsuppföljning under 3 månader.

Följande bedömningar kommer att användas: Hjärt- och lungansträngningstestning, lungfunktion, funktionstest, enkäter angående dyspné, trötthet, ångest, depression, arbetsstatus, hälsotillstånd, sömnbeteende, fysisk aktivitetsnivå.

Demografiska data före och efter interventionen kommer att presenteras. Fokusgruppsintervju kommer att göras med deltagarna. Intervjun kommer att analyseras med hjälp av systematisk textkondensering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I mars 2020 förklarade Världshälsoorganisationen (WHO) covid-19-utbrottet som en pandemi, och ett år senare har mer än 120 000 000 personer bekräftats med sjukdomen. Sjukdomen har orsakat mer än 2 700 000 dödsfall globalt. Norge har en låg dödlighet jämfört med resten av världen. En stor andel (10-33%) av patienterna världen över har dock rapporterat ihållande symtom, såsom dyspné, nedsatt träningsförmåga, förlust av smak/lukt och trötthet månader efter infektionen. Ihållande symtom finns också hos yngre populationer och hos personer med en initialt mild sjukdom.

Interventionen kommer att äga rum på "Helse i Hardanger" (HiH) (hälsocenter i Hardanger, Norge). Deltagarna stannar för en 3-dagars rehabiliteringsinsats, vid behov kommer ytterligare 1 eller 2-dagars vistelse att erbjudas cirka en månad senare. Den koncentrerade behandlingen kommer att ges av ett tvärvetenskapligt team bestående av läkare, sjukgymnaster, nutritionister, farmaceuter, psykologer/psykiatriker och sjuksköterskor. Interventionen är en individanpassad gruppbehandling baserad på beteendeförändring.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Kiri L Njøten, MSc
  • Telefonnummer: +4797519412
  • E-post: kilon@hvl.no

Studieorter

    • Kvam Herad
      • Øystese, Kvam Herad, Norge, 5610
        • Rekrytering
        • Helse i Hardanger

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 67 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ihållande symtom minst 2 månader efter COVID-19-infektion
  • minskad träningskapacitet
  • symtom på dyspné och/eller trötthet

Exklusions kriterier:

  • sjukdomar där träning är kontraindicerat (t. instabil angina pectoris)
  • drogmissbruk, svår psykisk ohälsa där behandling i grupp är kontraindicerad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Koncentrerad rehabilitering
3+ 1-2 dagars koncentrerad rehabilitering för patienter med ihållande symtom efter COVID-19.
3+ 1-2 dagars koncentrerad rehabilitering för patienter med ihållande symtom efter COVID-19 med en mobilapplikationsuppföljning och fysiska konsultationer 3 månader efter intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiopulmonell träningstest (CPET)
Tidsram: 4 månader
CPET utförs på löpband
4 månader
Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ)
Tidsram: 4 månader
Bedömer trötthet
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: 4 månader
Bedöma fysisk aktivitet
4 månader
Generaliserat ångestsyndrom (GAD-7)
Tidsram: 4 månader
Utvärdering av psykiska störningar
4 månader
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: 4 månader
Bedöma hälsotillstånd
4 månader
Bergen Insomnia Scale (BIS)
Tidsram: 4 månader
Bedöma sömnbeteende
4 månader
Kundnöjdhetsfrågeformulär (CSQ-8)
Tidsram: 3 månader
Bedöma klienternas tillfredsställelse med behandlingen
3 månader
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsram: 4 månader
Bedöma arbetsförmåga och fritidsaktiviteter.
4 månader
The Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)
Tidsram: 4 månader
Att bedöma de kognitiva och emotionella representationerna av sjukdom.
4 månader
Modified Medical Research Council Dyspné Scale (mMRC)
Tidsram: 4 månader
Bedömning av dyspné
4 månader
Dyspné-12
Tidsram: 4 månader
Bedömning av dyspné
4 månader
Trappklättringstest (SCT)
Tidsram: 4 månader
Utvärdering av funktionell träningskapacitet
4 månader
30 sekunders sitt-till-stå-test (30STST)
Tidsram: 4 månader
Utvärdering av funktionell träningskapacitet
4 månader
Spirometri, pletysmografi och maximal frivillig ventilation
Tidsram: 4 månader
Utvärdering av lungfunktion
4 månader
Bioimpedansmätning
Tidsram: 4 månader
Bedömning av kroppssammansättning
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Gerd Kvale, PhD, University of Bergen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 december 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2021

Första postat (FAKTISK)

8 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

I enlighet med de godkännanden som beviljats ​​för denna studie av den regionala kommittén för medicinsk forskningsetik och norska datatilsynet, lagras datafilerna säkert och i enlighet med den norska lagen om integritetsskydd. En delmängd av datafilen med anonymiserad data kan göras tillgänglig för intresserade forskare på rimlig begäran till Bente Frisk förutsatt att norsk integritetslagstiftning och General Data Protection Regulation (GDPR) respekteras, och att tillstånd ges från det norska datatilsynet och uppgifterna skyddsombud Western Norway University og Applied Sciences

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera