Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabilitering for patienter med vedvarende symptomer efter COVID-19

6. april 2021 opdateret af: Kiri Lovise Njøten, Western Norway University of Applied Sciences

Gennemførlighed, anvendelighed og evaluering af en koncentreret rehabilitering for patienter med vedvarende symptomer efter COVID-19

En stor del af personer, der har haft COVID-19, har rapporteret vedvarende symptomer som træthed og dyspnø måneder efter infektion, som påvirker dagligdagens aktiviteter.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge gennemførligheden og sikkerheden af ​​et koncentreret rehabiliteringsprogram med en mobilapplikationsopfølgning for personer med vedvarende symptomer efter COVID-19-infektion. Vi vil undersøge tilgængeligheden af ​​rekruttering, overholdelse af programmet, målopfyldelse og ressourcekrav.

Metoder: Et feasibility-studie med ét gruppe pre-post test design med 10-20 personer mellem 18-67 år, med vedvarende symptomer efter COVID-19 vil blive inkluderet. Indsatsen er 3+ 1-2 dages koncentreret genoptræning med mobilapplikationsopfølgning i 3 måneder.

Følgende vurderinger vil blive brugt: Hjerte- og lungetræningstest, lungefunktion, funktionelle præstationstests, spørgeskemaer vedrørende dyspnø, træthed, angst, depression, arbejdsstatus, helbredstilstand, søvnadfærd, fysisk aktivitetsniveau.

Demografiske data før og efter interventionen vil blive præsenteret. Der vil blive lavet fokusgruppeinterview med deltagerne. Interviewet vil blive analyseret ved hjælp af systematisk tekstkondensering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I marts 2020 erklærede Verdenssundhedsorganisationen (WHO) COVID-19-udbruddet for at være en pandemi, og et år senere er mere end 120 000 000 mennesker bekræftet med sygdommen. Sygdommen har forårsaget mere end 2 700 000 dødsfald globalt. Norge har en lav dødelighed sammenlignet med resten af ​​verden. Imidlertid har en stor del (10-33%) af patienterne på verdensplan rapporteret vedvarende symptomer, såsom dyspnø, nedsat træningskapacitet, tab af smag/lugt og træthed måneder efter infektionen. Vedvarende symptomer findes også hos yngre befolkningsgrupper og hos personer med en initial mild sygdom.

Interventionen vil finde sted på "Helse i Hardanger" (HiH)(Sundhedscenter i Hardanger, Norge). Deltagerne bliver til en 3-dages rehabiliteringsindsats, efter behov, yderligere 1 eller 2-dages ophold tilbydes cirka en måned senere. Den koncentrerede behandling vil blive givet af et tværfagligt team bestående af læger, fysioterapeuter, ernæringseksperter, farmaceuter, psykologer/psykiatere og sygeplejersker. Interventionen er en individuel gruppebehandling baseret på adfærdsændring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Kiri L Njøten, MSc
  • Telefonnummer: +4797519412
  • E-mail: kilon@hvl.no

Studiesteder

  • Norge
    • Kvam Herad
      • Øystese, Kvam Herad, Norge, 5610
        • Rekruttering
        • Helse i Hardanger

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 67 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • vedvarende symptomer minimum 2 måneder efter COVID-19-infektion
  • nedsat træningskapacitetsniveau
  • symptomer på dyspnø og/eller træthed

Ekskluderingskriterier:

  • sygdomme, hvor træning er kontraindiceret (f. ustabil angina pectoris)
  • stofmisbrug, svær psykisk sygdom, hvor behandling i grupper er kontraindiceret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Koncentreret genoptræning
3+ 1-2 dages koncentreret genoptræning til patienter med vedvarende symptomer efter COVID-19.
Andet: Koncentreret genoptræning for patienter med vedvarende symptomer efter COVID-19
3+ 1-2 dages koncentreret genoptræning for patienter med vedvarende symptomer efter COVID-19 med en mobilapplikationsopfølgning og fysiske konsultationer 3 måneder efter intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiopulmonal træningstest (CPET)
Tidsramme: 4 måneder
CPET udført på løbebånd
4 måneder
Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ)
Tidsramme: 4 måneder
Vurdering af træthed
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: 4 måneder
Vurdering af fysisk aktivitet
4 måneder
Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 4 måneder
Evaluering af psykiske lidelser
4 måneder
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: 4 måneder
Vurdering af helbredstilstand
4 måneder
Bergen Insomnia Scale (BIS)
Tidsramme: 4 måneder
Vurdering af søvnadfærd
4 måneder
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8)
Tidsramme: 3 måneder
Vurdering af klientens tilfredshed med behandlingen
3 måneder
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsramme: 4 måneder
Vurdering af arbejdsevne og fritidsaktiviteter.
4 måneder
The Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)
Tidsramme: 4 måneder
Vurdering af kognitive og følelsesmæssige repræsentationer af sygdom.
4 måneder
Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC)
Tidsramme: 4 måneder
Vurdering af dyspnø
4 måneder
Dyspnø-12
Tidsramme: 4 måneder
Vurdering af dyspnø
4 måneder
Trappeklatringstest (SCT)
Tidsramme: 4 måneder
Evaluering af funktionel træningskapacitet
4 måneder
30 sekunders sidde-til-stå-test (30STST)
Tidsramme: 4 måneder
Evaluering af funktionel træningskapacitet
4 måneder
Spirometri, plethysmografi og maksimal frivillig ventilation
Tidsramme: 4 måneder
Evaluering af lungefunktion
4 måneder
Bioimpedansmåling
Tidsramme: 4 måneder
Vurdering af kropssammensætning
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western Norway University of Applied Sciences

Samarbejdspartnere

Helse-Bergen HF

Efterforskere

  • Studiestol: Gerd Kvale, PhD, University of Bergen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WesternNorwayUAS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I overensstemmelse med de godkendelser, der er givet til denne undersøgelse af den regionale komité for medicinsk forskningsetik og det norske datatilsyn, opbevares datafilerne sikkert og i overensstemmelse med den norske lov om privatlivsbeskyttelse. En delmængde af datafilen med anonymiserede data kan stilles til rådighed for interesserede forskere efter rimelig anmodning til Bente Frisk, forudsat at norsk privatlivslovgivning og General Data Protection Regulation (GDPR) respekteres, og at tilladelse er givet fra det norske datatilsyn og dataene beskyttelsesofficer Vestnorges høyskole

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner