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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04836351
COVID-19 이후 지속적인 증상이 있는 환자를 위한 재활
COVID-19 이후 증상이 지속되는 환자를 위한 집중 재활의 타당성, 유용성 및 평가
COVID-19에 걸린 많은 사람들이 일상 생활 활동에 영향을 미치는 감염 후 몇 개월 동안 피로와 호흡 곤란으로 지속되는 증상을 보고했습니다.
이 연구의 목적은 COVID-19 감염 후 지속적인 증상이 있는 사람을 대상으로 모바일 애플리케이션 후속 조치를 통해 집중 재활 프로그램의 타당성과 안전성을 조사하는 것입니다. 우리는 채용 가능성, 프로그램 준수, 목표 달성 및 자원 요구 사항을 검토할 것입니다.
방법: COVID-19 이후 지속적인 증상이 있는 18-67세 사이의 10-20명을 대상으로 한 그룹 사전 사후 테스트 설계에 대한 타당성 조사가 포함될 것입니다. 중재는 3개월 동안 모바일 애플리케이션 후속 조치로 3+ 1-2일 집중 재활입니다.
다음 평가가 사용됩니다: 심폐 운동 테스트, 폐 기능, 기능 수행 테스트, 호흡 곤란, 피로, 불안, 우울증, 작업 상태, 건강 상태, 수면 행동, 신체 활동 수준에 관한 설문지.
중재 전후의 인구 통계 데이터가 표시됩니다. 포커스 그룹 인터뷰는 참가자들과 함께 이루어집니다. 인터뷰는 체계적인 텍스트 압축을 사용하여 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
2020년 3월 세계보건기구(WHO)는 COVID-19 발병을 팬데믹으로 선언했고, 1년 후 1억 2천만 명 이상이 이 질병에 감염되었습니다. 이 질병으로 인해 전 세계적으로 2,700,000명 이상의 사망자가 발생했습니다. 노르웨이는 다른 국가에 비해 사망률이 낮습니다. 그러나 전 세계적으로 많은 비율(10-33%)의 환자가 호흡곤란, 운동 능력 감소, 미각/후각 상실 및 감염 후 몇 달 동안 피로와 같은 지속적인 증상을 보고했습니다. 지속적인 증상은 젊은 인구와 처음에 경미한 질병이 있는 사람에게서도 발견됩니다.
개입은 "Helse i Hardanger"(HiH)(Health center in Hardanger, Norway)에서 이루어집니다. 참가자는 3일 간의 재활 개입을 위해 머물게 되며, 필요한 경우 약 한 달 후에 또 다른 1일 또는 2일 체류가 제공됩니다. 집중 치료는 의사, 물리 치료사, 영양사, 약사, 심리학자/정신과 의사 및 간호사를 포함한 학제 간 팀에 의해 제공됩니다. 중재는 행동 변화에 기반한 개별화된 그룹 치료입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bente Frisk, PhD
- 전화번호: +4797003111
- 이메일: bente.frisk@hvl.no
연구 연락처 백업
- 이름: Kiri L Njøten, MSc
- 전화번호: +4797519412
- 이메일: kilon@hvl.no
연구 장소
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Kvam Herad
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Øystese, Kvam Herad, 노르웨이, 5610
- 모병
- Helse i Hardanger
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- COVID-19 감염 후 최소 2개월 동안 지속되는 증상
- 운동 능력 수준 감소
- 호흡곤란 및/또는 피로의 증상
제외 기준:
- 운동이 금기인 질병(예: 불안정 협심증)
- 약물 남용, 그룹 치료가 금기인 심각한 정신 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 집중 재활
3+ COVID-19 이후 지속적인 증상이 있는 환자를 위한 1-2일 집중 재활.
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3+ COVID-19 이후 지속적인 증상이 있는 환자를 위한 1-2일 집중 재활, 모바일 애플리케이션 후속 조치 및 중재 후 3개월에 신체 상담.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐운동검사(CPET)
기간: 4개월
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러닝머신에서 수행되는 CPET
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4개월
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찰더 피로 설문지(CFQ)
기간: 4개월
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피로 평가
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 4개월
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신체 활동 평가
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4개월
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범불안 장애(GAD-7)
기간: 4개월
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정신 장애 평가
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4개월
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 4개월
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건강 상태 평가
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4개월
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베르겐 불면증 척도(BIS)
기간: 4개월
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수면 행동 평가
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4개월
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고객 만족도 설문지(CSQ-8)
기간: 3 개월
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치료에 대한 고객 만족도 평가
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3 개월
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업무 및 사회적 적응 척도(WSAS)
기간: 4개월
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업무 및 여가 활동 능력을 평가합니다.
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4개월
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간략한 질병 인식 설문지(BIPQ)
기간: 4개월
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질병의 인지적, 정서적 표현을 평가합니다.
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4개월
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수정된 의료 연구 위원회 호흡곤란 척도(mMRC)
기간: 4개월
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호흡곤란 평가
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4개월
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호흡곤란-12
기간: 4개월
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호흡곤란 평가
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4개월
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계단 오르기 테스트(SCT)
기간: 4개월
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기능적 운동능력 평가
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4개월
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30초 앉기 테스트(30STST)
기간: 4개월
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기능적 운동능력 평가
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4개월
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폐활량계, 혈량 측정법 및 최대 자발적 환기
기간: 4개월
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폐 기능 평가
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4개월
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생체 임피던스 측정
기간: 4개월
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체성분 평가
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Gerd Kvale, PhD, University of Bergen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WesternNorwayUAS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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