Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 után tartós tünetekkel küzdő betegek rehabilitációja

2021. április 6. frissítette: Kiri Lovise Njøten, Western Norway University of Applied Sciences

A COVID-19 után tartós tünetekkel küzdő betegek koncentrált rehabilitációjának megvalósíthatósága, hasznossága és értékelése

A COVID-19-ben átesett személyek nagy része a fertőzést követő hónapokkal a fáradtság és nehézlégzés formájában jelentkező tartós tünetekről számolt be, amelyek hatással vannak a mindennapi életvitelre.

A tanulmány célja egy koncentrált rehabilitációs program megvalósíthatóságának és biztonságosságának vizsgálata mobilalkalmazásos nyomon követéssel a COVID-19 fertőzés után tartós tünetekkel küzdők számára. Megvizsgáljuk a toborzás elérhetőségét, a programhoz való ragaszkodást, a célok elérését és az erőforrásigényeket.

Módszerek: Egy csoportos, a tesztelést megelőzően tervezett megvalósíthatósági tanulmány 10-20, 18-67 év közötti, COVID-19 után tartós tünetekkel rendelkező személy részvételével készül. A beavatkozás 3+ 1-2 napos koncentrált rehabilitáció mobilalkalmazásos követéssel 3 hónapig.

A következő értékeléseket alkalmazzuk: Kardiopulmonális terhelésvizsgálat, tüdőfunkció, funkcionális teljesítménytesztek, légszomjra, fáradtságra, szorongásra, depresszióra, munkahelyi állapotra, egészségi állapotra, alvási viselkedésre, fizikai aktivitási szintre vonatkozó kérdőívek.

A beavatkozás előtti és utáni demográfiai adatok bemutatásra kerülnek. A résztvevőkkel fókuszcsoportos interjú készül. Az interjút szisztematikus szövegsűrítéssel elemezzük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2020 márciusában az Egészségügyi Világszervezet (WHO) világjárványnak nyilvánította a COVID-19-járványt, egy évvel később pedig több mint 120 000 000 embernél igazolták a betegséget. A betegség világszerte több mint 2 700 000 ember halálát okozta. Norvégiában alacsony a halálozási arány a világ többi részéhez képest. Világszerte azonban a betegek nagy része (10-33%) számolt be tartós tünetekről, például nehézlégzésről, csökkent mozgásképességről, íz-/szaglásvesztésről és fáradtságról hónapokkal a fertőzés után. A tartós tünetek a fiatalabb populációkban és a kezdetben enyhe betegségben szenvedőknél is előfordulnak.

A beavatkozásra a "Helse i Hardanger" (HiH) (Hardanger, Norvégia egészségügyi központja) kerül sor. A résztvevők 3 napos rehabilitációs beavatkozásra maradnak, szükség esetén további 1 vagy 2 napos tartózkodást ajánlanak fel körülbelül egy hónappal később. A koncentrált kezelést egy interdiszciplináris csapat fogja végezni, amelyben orvosok, gyógytornászok, táplálkozási szakértők, gyógyszerészek, pszichológusok/pszichiáterek és ápolók vesznek részt. A beavatkozás egyénre szabott, magatartásváltozáson alapuló csoportkezelés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Kiri L Njøten, MSc
  • Telefonszám: +4797519412
  • E-mail: kilon@hvl.no

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
    • Kvam Herad
      • Øystese, Kvam Herad, Norvégia, 5610
        • Toborzás
        • Helse i Hardanger

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tartós tünetek legalább 2 hónappal a COVID-19 fertőzés után
  • csökkent a gyakorlati kapacitás szintje
  • nehézlégzés és/vagy fáradtság tünetei

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegségek, amelyeknél a testmozgás ellenjavallt (pl. instabil angina pectoris)
  • kábítószerrel való visszaélés, súlyos mentális betegség, ahol a csoportos kezelés ellenjavallt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Koncentrált rehabilitáció
3+ 1-2 napos koncentrált rehabilitáció COVID-19 után tartós tünetekkel küzdő betegek számára.
Egyéb: Koncentrált rehabilitáció a COVID-19 után tartós tünetekkel küzdő betegek számára
3+ 1-2 napos koncentrált rehabilitáció COVID-19 után tartós tünetekkel küzdő betegeknek mobilalkalmazásos követéssel és fizikális konzultációval a beavatkozás után 3 hónappal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kardiopulmonális terhelési teszt (CPET)
Időkeret: 4 hónap
CPET futópadon végzett
4 hónap
Chalder-fáradtság kérdőív (CFQ)
Időkeret: 4 hónap
A fáradtság felmérése
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ)
Időkeret: 4 hónap
A fizikai aktivitás értékelése
4 hónap
Generalizált szorongásos zavar (GAD-7)
Időkeret: 4 hónap
Mentális zavarok értékelése
4 hónap
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: 4 hónap
Az egészségi állapot felmérése
4 hónap
Bergeni álmatlansági skála (BIS)
Időkeret: 4 hónap
Az alvási viselkedés értékelése
4 hónap
Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ-8)
Időkeret: 3 hónap
A kliens kezeléssel kapcsolatos elégedettségének felmérése
3 hónap
Munkahelyi és szociális alkalmazkodási skála (WSAS)
Időkeret: 4 hónap
A munkaképesség és a szabadidős tevékenységek felmérése.
4 hónap
A rövid betegségészlelési kérdőív (BIPQ)
Időkeret: 4 hónap
A betegség kognitív és érzelmi reprezentációinak felmérése.
4 hónap
Módosított Orvosi Kutatási Tanács Dyspnea Skála (mMRC)
Időkeret: 4 hónap
A nehézlégzés felmérése
4 hónap
Légszomj-12
Időkeret: 4 hónap
A nehézlégzés felmérése
4 hónap
Lépcsőmászás teszt (SCT)
Időkeret: 4 hónap
Funkcionális gyakorlati kapacitás értékelése
4 hónap
30 másodperces üléstől állni teszt (30STST)
Időkeret: 4 hónap
Funkcionális gyakorlati kapacitás értékelése
4 hónap
Spirometria, pletizmográfia és maximális önkéntes lélegeztetés
Időkeret: 4 hónap
A tüdőfunkció értékelése
4 hónap
Bioimpedancia mérés
Időkeret: 4 hónap
Testösszetétel felmérése
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Western Norway University of Applied Sciences

Együttműködők

Helse-Bergen HF

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Gerd Kvale, PhD, University of Bergen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. december 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WesternNorwayUAS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A Regionális Orvosi Kutatási Etikai Bizottság és a Norvég Adatfelügyelőség által ehhez a tanulmányhoz adott jóváhagyásoknak megfelelően az adatfájlokat biztonságosan és a norvég adatvédelmi törvénynek megfelelően tárolják. Az adatállomány anonim adatokat tartalmazó részhalmaza elérhetővé tehető az érdeklődő kutatók számára a Bente Frisk ésszerű kérésére, feltéve, hogy a norvég adatvédelmi jogszabályokat és az általános adatvédelmi rendeletet (GDPR) tiszteletben tartják, valamint a Norvég Adatfelügyelőség engedélyét és az adatokat megadják. védelmi tiszt Nyugat-Norvégiai Egyetem és Alkalmazott Tudományok

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel