Rehabilitace pro pacienty s přetrvávajícími příznaky po COVID-19
Proveditelnost, užitečnost a hodnocení koncentrované rehabilitace pro pacienty s přetrvávajícími příznaky po COVID-19
Velká část osob, které měly COVID-19, hlásila přetrvávající příznaky jako únava a dušnost měsíce po infekci, které ovlivňují aktivity každodenního života.
Cílem studie je prověřit proveditelnost a bezpečnost koncentrovaného rehabilitačního programu s následným sledováním mobilní aplikace pro osoby s přetrvávajícími příznaky po infekci COVID-19. Prověříme dostupnost náboru, dodržování programu, dosažení cílů a požadavky na zdroje.
Metody: Bude zahrnuta studie proveditelnosti s jedním skupinovým pre-post testem s 10-20 osobami ve věku 18-67 let s přetrvávajícími příznaky po COVID-19. Intervencí je 3+ 1-2 dny koncentrovaná rehabilitace se sledováním mobilní aplikací po dobu 3 měsíců.
Budou použita následující hodnocení: kardiopulmonální zátěžové testy, plicní funkce, funkční výkonnostní testy, dotazníky týkající se dušnosti, únavy, úzkosti, deprese, pracovního stavu, zdravotního stavu, spánkového chování, úrovně fyzické aktivity.
Budou prezentovány demografické údaje před a po intervenci. S účastníky bude proveden pohovor ve fokusní skupině. Rozhovor bude analyzován pomocí systematické kondenzace textu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V březnu 2020 Světová zdravotnická organizace (WHO) prohlásila vypuknutí COVID-19 za pandemii a o rok později je nemoc potvrzena u více než 120 000 000 lidí. Toto onemocnění způsobilo celosvětově více než 2 700 000 úmrtí. Norsko má ve srovnání se zbytkem světa nízkou úmrtnost. Velká část (10-33 %) pacientů na celém světě však hlásila přetrvávající symptomy, jako je dušnost, snížená zátěžová kapacita, ztráta chuti/čichu a únava měsíce po infekci. Přetrvávající příznaky se vyskytují také u mladší populace au osob s původně mírným onemocněním.
Intervence se bude konat v „Helse i Hardanger“ (HiH) (Zdravotní středisko v Hardangeru, Norsko). Účastníci zůstanou na 3denní rehabilitační intervenci, v případě potřeby bude nabídnut další 1 nebo 2denní pobyt asi o měsíc později. Koncentrovanou léčbu bude poskytovat interdisciplinární tým složený z lékařů, fyzioterapeutů, nutričních specialistů, farmaceutů, psychologů/psychiatrů a zdravotních sester. Intervence je individuální skupinová léčba založená na změně chování.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bente Frisk, PhD
- Telefonní číslo: +4797003111
- E-mail: bente.frisk@hvl.no
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kiri L Njøten, MSc
- Telefonní číslo: +4797519412
- E-mail: kilon@hvl.no
Studijní místa
-
-
Kvam Herad
-
Øystese, Kvam Herad, Norsko, 5610
- Nábor
- Helse i Hardanger
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přetrvávající příznaky minimálně 2 měsíce po infekci COVID-19
- snížená úroveň cvičební kapacity
- příznaky dušnosti a/nebo únavy
Kritéria vyloučení:
- onemocnění, kde je cvičení kontraindikováno (např. nestabilní angina pectoris)
- zneužívání drog, těžké duševní onemocnění, kde je skupinová léčba kontraindikována.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Koncentrovaná rehabilitace
3+ 1-2denní koncentrovaná rehabilitace pro pacienty s přetrvávajícími příznaky po COVID-19.
|
3+ 1-2 dny koncentrovaná rehabilitace pro pacienty s přetrvávajícími příznaky po COVID-19 s následným sledováním mobilní aplikace a fyzickými konzultacemi 3 měsíce po intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonální zátěžový test (CPET)
Časové okno: 4 měsíce
|
CPET prováděný na běžeckém pásu
|
4 měsíce
|
|
Chalderův dotazník o únavě (CFQ)
Časové okno: 4 měsíce
|
Hodnocení únavy
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: 4 měsíce
|
Hodnocení fyzické aktivity
|
4 měsíce
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: 4 měsíce
|
Hodnocení duševních poruch
|
4 měsíce
|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 4 měsíce
|
Posuzování zdravotního stavu
|
4 měsíce
|
|
Bergenská stupnice nespavosti (BIS)
Časové okno: 4 měsíce
|
Hodnocení chování při spánku
|
4 měsíce
|
|
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-8)
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnocení spokojenosti klienta s léčbou
|
3 měsíce
|
|
Pracovní a sociální škála přizpůsobení (WSAS)
Časové okno: 4 měsíce
|
Posouzení schopnosti pracovat a volnočasové aktivity.
|
4 měsíce
|
|
The Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)
Časové okno: 4 měsíce
|
Hodnocení kognitivních a emočních reprezentací nemoci.
|
4 měsíce
|
|
Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC)
Časové okno: 4 měsíce
|
Hodnocení dušnosti
|
4 měsíce
|
|
Dušnost-12
Časové okno: 4 měsíce
|
Hodnocení dušnosti
|
4 měsíce
|
|
Test stoupání do schodů (SCT)
Časové okno: 4 měsíce
|
Hodnocení funkční pohybové kapacity
|
4 měsíce
|
|
30sekundový test sezení a stání (30STST)
Časové okno: 4 měsíce
|
Hodnocení funkční pohybové kapacity
|
4 měsíce
|
|
Spirometrie, pletysmografie a maximální dobrovolná ventilace
Časové okno: 4 měsíce
|
Hodnocení funkce plic
|
4 měsíce
|
|
Měření bioimpedance
Časové okno: 4 měsíce
|
Posouzení tělesného složení
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gerd Kvale, PhD, University of Bergen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WesternNorwayUAS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno