Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Revalidatie voor patiënten met aanhoudende symptomen na COVID-19

6 april 2021 bijgewerkt door: Kiri Lovise Njøten, Western Norway University of Applied Sciences

Haalbaarheid, bruikbaarheid en evaluatie van een geconcentreerde revalidatie voor patiënten met aanhoudende symptomen na COVID-19

Een groot deel van de personen die COVID-19 hebben gehad, heeft maanden na infectie aanhoudende symptomen als vermoeidheid en kortademigheid gemeld, die van invloed zijn op de activiteiten van het dagelijks leven.

Het doel van de studie is om de haalbaarheid en veiligheid te onderzoeken van een geconcentreerd revalidatieprogramma met een mobiele applicatie-follow-up voor personen met aanhoudende symptomen na COVID-19-infectie. We onderzoeken de beschikbaarheid van werving, de naleving van het programma, het bereiken van doelen en de vereiste middelen.

Methoden: Een haalbaarheidsstudie met één groep pre-post testontwerp met 10-20 personen tussen 18-67 jaar, met aanhoudende symptomen na COVID-19 zal worden opgenomen. De interventie is 3+ 1-2 dagen geconcentreerde revalidatie met een mobiele applicatie gedurende 3 maanden.

Volgende beoordelingen zullen worden gebruikt: Cardiopulmonale inspanningstesten, longfunctie, functionele prestatietesten, vragenlijsten met betrekking tot kortademigheid, vermoeidheid, angst, depressie, werkstatus, gezondheidsstatus, slaapgedrag, fysieke activiteitsniveau.

Demografische gegevens voor en na de interventie zullen worden gepresenteerd. Met de deelnemers wordt een focusgroepinterview gehouden. Het interview wordt geanalyseerd met behulp van systematische tekstcondensatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In maart 2020 verklaarde de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) de COVID-19-uitbraak tot een pandemie, en een jaar later wordt bij meer dan 120.000.000 mensen de ziekte vastgesteld. De ziekte heeft wereldwijd meer dan 2.700.000 doden veroorzaakt. Noorwegen heeft een laag sterftecijfer in vergelijking met de rest van de wereld. Een groot deel (10-33%) van de patiënten wereldwijd heeft maanden na de infectie echter aanhoudende symptomen gemeld, zoals kortademigheid, verminderde inspanningscapaciteit, verlies van smaak/reuk en vermoeidheid. Aanhoudende symptomen worden ook gevonden bij jongere populaties en bij personen met een aanvankelijk milde ziekte.

De ingreep vindt plaats in "Helse i Hardanger" (HiH) (gezondheidscentrum in Hardanger, Noorwegen). De deelnemers blijven voor een rehabilitatie-interventie van 3 dagen, indien nodig wordt ongeveer een maand later nog een verblijf van 1 of 2 dagen aangeboden. De geconcentreerde behandeling wordt gegeven door een interdisciplinair team, bestaande uit artsen, fysiotherapeuten, voedingsdeskundigen, apothekers, psychologen/psychiaters en verpleegkundigen. De interventie is een geïndividualiseerde groepsbehandeling op basis van gedragsverandering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Kiri L Njøten, MSc
  • Telefoonnummer: +4797519412
  • E-mail: kilon@hvl.no

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Kvam Herad
      • Øystese, Kvam Herad, Noorwegen, 5610
        • Werving
        • Helse i Hardanger

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 67 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aanhoudende symptomen minimaal 2 maanden na COVID-19-infectie
  • verminderd inspanningscapaciteitsniveau
  • symptomen van kortademigheid en/of vermoeidheid

Uitsluitingscriteria:

  • ziekten waarbij lichaamsbeweging gecontra-indiceerd is (bijv. instabiele angina pectoris)
  • drugsmisbruik, ernstige geestesziekte waarbij behandeling in groepen gecontra-indiceerd is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Geconcentreerde revalidatie
3+ 1-2 dagen geconcentreerde revalidatie voor patiënten met aanhoudende symptomen na COVID-19.
Ander: Geconcentreerde revalidatie voor patiënten met aanhoudende symptomen na COVID-19
3+ 1-2 dagen geconcentreerde revalidatie voor patiënten met aanhoudende symptomen na COVID-19 met een mobiele applicatie-follow-up en fysieke consultaties 3 maanden na de interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiopulmonale inspanningstest (CPET)
Tijdsspanne: 4 maanden
CPET uitgevoerd op loopband
4 maanden
Chalder Vermoeidheidsvragenlijst (CFQ)
Tijdsspanne: 4 maanden
Vermoeidheid beoordelen
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: 4 maanden
Fysieke activiteit beoordelen
4 maanden
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: 4 maanden
Evaluatie van psychische stoornissen
4 maanden
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: 4 maanden
Het beoordelen van de gezondheidstoestand
4 maanden
Bergen Insomnia Schaal (BIS)
Tijdsspanne: 4 maanden
Slaapgedrag beoordelen
4 maanden
Vragenlijst klanttevredenheid (CSQ-8)
Tijdsspanne: 3 maanden
Het beoordelen van de tevredenheid van de cliënt over de behandeling
3 maanden
Schaal voor werk en sociale aanpassing (WSAS)
Tijdsspanne: 4 maanden
Beoordeling van het vermogen om te werken en vrijetijdsbesteding.
4 maanden
De Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)
Tijdsspanne: 4 maanden
Het beoordelen van de cognitieve en emotionele representaties van ziekte.
4 maanden
Modified Medical Research Council Dyspnoe Scale (mMRC)
Tijdsspanne: 4 maanden
Kortademigheid beoordelen
4 maanden
Dyspnoe-12
Tijdsspanne: 4 maanden
Kortademigheid beoordelen
4 maanden
Traplopen Test (SCT)
Tijdsspanne: 4 maanden
Evaluatie van functionele inspanningscapaciteit
4 maanden
Zit-sta-test van 30 seconden (30STST)
Tijdsspanne: 4 maanden
Evaluatie van functionele inspanningscapaciteit
4 maanden
Spirometrie, plethysmografie en maximale vrijwillige ventilatie
Tijdsspanne: 4 maanden
Evaluatie van de longfunctie
4 maanden
Bio-impedantie meting
Tijdsspanne: 4 maanden
Beoordeling van de lichaamssamenstelling
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Western Norway University of Applied Sciences

Medewerkers

Helse-Bergen HF

Onderzoekers

  • Studie stoel: Gerd Kvale, PhD, University of Bergen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 december 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WesternNorwayUAS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

In overeenstemming met de goedkeuringen die voor dit onderzoek zijn verleend door de regionale commissie voor medische onderzoeksethiek en de Noorse gegevensinspectie, worden de gegevensbestanden veilig opgeslagen en in overeenstemming met de Noorse wet op privacybescherming. Een subset van het gegevensbestand met geanonimiseerde gegevens kan beschikbaar worden gesteld aan geïnteresseerde onderzoekers op redelijk verzoek aan Bente Frisk, op voorwaarde dat de Noorse privacywetgeving en de algemene verordening gegevensbescherming (AVG) worden gerespecteerd en dat toestemming wordt verleend door de Noorse gegevensinspectie en de gegevensbeschermingsautoriteit. beveiligingsfunctionaris Western Norway University og Applied Sciences

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren