Réadaptation pour les patients présentant des symptômes persistants après la COVID-19
Faisabilité, utilité et évaluation d'une réadaptation concentrée pour les patients présentant des symptômes persistants après la COVID-19
Une grande proportion de personnes qui ont eu le COVID-19 ont signalé des symptômes persistants comme la fatigue et la dyspnée des mois après l'infection qui affectent les activités de la vie quotidienne.
L'objectif de l'étude est d'examiner la faisabilité et la sécurité d'un programme de réadaptation concentré avec une application mobile de suivi pour les personnes présentant des symptômes persistants après l'infection au COVID-19. Nous examinerons la disponibilité du recrutement, l'adhésion au programme, la réalisation des objectifs et les besoins en ressources.
Méthodes : Une étude de faisabilité avec un groupe de conception de test pré-post avec 10 à 20 personnes entre 18 et 67 ans, présentant des symptômes persistants après COVID-19 sera incluse. L'intervention est de 3+ 1-2 jours de rééducation concentrée avec un suivi d'application mobile pendant 3 mois.
Les évaluations suivantes seront utilisées : tests d'effort cardiopulmonaire, fonction pulmonaire, tests de performance fonctionnelle, questionnaires concernant la dyspnée, la fatigue, l'anxiété, la dépression, le statut au travail, l'état de santé, le comportement du sommeil, le niveau d'activité physique.
Des données démographiques avant et après l'intervention seront présentées. Un entretien de groupe de discussion sera réalisé avec les participants. L'entretien sera analysé à l'aide d'une condensation textuelle systématique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En mars 2020, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a déclaré que l'épidémie de COVID-19 était une pandémie, et un an plus tard, plus de 120 000 000 de personnes sont confirmées atteintes de la maladie. La maladie a causé plus de 2 700 000 décès dans le monde. La Norvège a un faible taux de mortalité par rapport au reste du monde. Cependant, une grande proportion (10 à 33 %) des patients dans le monde ont signalé des symptômes persistants, tels que dyspnée, capacité d'exercice réduite, perte de goût/odorat et fatigue des mois après l'infection. Des symptômes persistants se retrouvent également dans les populations plus jeunes et chez les personnes atteintes d'une maladie initialement bénigne.
L'intervention aura lieu à "Helse i Hardanger" (HiH)(Centre de santé à Hardanger, Norvège). Les participants resteront pour une intervention de rééducation de 3 jours, si nécessaire, un autre séjour de 1 ou 2 jours sera proposé environ un mois plus tard. Le traitement concentré sera administré par une équipe interdisciplinaire comprenant des médecins, des physiothérapeutes, des nutritionnistes, des pharmaciens, des psychologues/psychiatres et des infirmières. L'intervention est un traitement de groupe individualisé basé sur le changement de comportement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bente Frisk, PhD
- Numéro de téléphone: +4797003111
- E-mail: bente.frisk@hvl.no
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kiri L Njøten, MSc
- Numéro de téléphone: +4797519412
- E-mail: kilon@hvl.no
Lieux d'étude
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Kvam Herad
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Øystese, Kvam Herad, Norvège, 5610
- Recrutement
- Helse i Hardanger
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- symptômes persistants au moins 2 mois après l'infection au COVID-19
- niveau de capacité d'exercice réduit
- symptômes de dyspnée et/ou de fatigue
Critère d'exclusion:
- maladies où l'exercice est contre-indiqué (par ex. angine de poitrine instable)
- toxicomanie, maladie mentale grave où le traitement en groupe est contre-indiqué.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Rééducation concentrée
3+ Rééducation concentrée de 1 à 2 jours pour les patients présentant des symptômes persistants après COVID-19.
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3+ 1-2 jours de rééducation concentrée pour les patients présentant des symptômes persistants post COVID-19 avec un suivi par application mobile et des consultations physiques à 3 mois post intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test d'effort cardiopulmonaire (CPET)
Délai: 4 mois
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CPET effectué sur tapis roulant
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4 mois
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Questionnaire Chalder sur la fatigue (CFQ)
Délai: 4 mois
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Évaluer la fatigue
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: 4 mois
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Évaluation de l'activité physique
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4 mois
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Trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: 4 mois
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Évaluation des troubles mentaux
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4 mois
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: 4 mois
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Évaluation de l'état de santé
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4 mois
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Échelle d'insomnie de Bergen (BIS)
Délai: 4 mois
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Évaluer le comportement du sommeil
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4 mois
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Questionnaire sur la satisfaction de la clientèle (CSQ-8)
Délai: 3 mois
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Évaluer la satisfaction du client à l'égard du traitement
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3 mois
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Échelle d'adaptation professionnelle et sociale (WSAS)
Délai: 4 mois
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Évaluation de la capacité de travail et des activités de loisirs.
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4 mois
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Le Bref Questionnaire de Perception de la Maladie (BIPQ)
Délai: 4 mois
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Évaluer les représentations cognitives et émotionnelles de la maladie.
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4 mois
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Échelle de dyspnée modifiée du Conseil de la recherche médicale (mMRC)
Délai: 4 mois
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Évaluation de la dyspnée
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4 mois
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Dyspnée-12
Délai: 4 mois
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Évaluation de la dyspnée
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4 mois
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Test de montée d'escalier (SCT)
Délai: 4 mois
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Évaluation de la capacité d'exercice fonctionnel
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4 mois
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Test assis-debout de 30 secondes (30STST)
Délai: 4 mois
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Évaluation de la capacité d'exercice fonctionnel
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4 mois
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Spirométrie, pléthysmographie et ventilation maximale volontaire
Délai: 4 mois
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Évaluation de la fonction pulmonaire
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4 mois
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Mesure de bioimpédance
Délai: 4 mois
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Évaluation de la composition corporelle
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gerd Kvale, PhD, University of Bergen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WesternNorwayUAS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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