Rehabilitering for pasienter med vedvarende symptomer etter COVID-19
Gjennomførbarhet, nytte og evaluering av en konsentrert rehabilitering for pasienter med vedvarende symptomer etter COVID-19
En stor andel av personer som har hatt covid-19 har rapportert vedvarende symptomer som tretthet og dyspné måneder etter infeksjon som påvirker dagliglivets aktiviteter.
Målet med studien er å undersøke gjennomførbarheten og sikkerheten til et konsentrert rehabiliteringsprogram med en mobilapplikasjonsoppfølging for personer med vedvarende symptomer etter COVID-19-infeksjon. Vi vil undersøke tilgjengelighet for rekruttering, overholdelse av programmet, måloppnåelse og ressurskrav.
Metoder: En mulighetsstudie med en gruppe pre-post testdesign med 10-20 personer mellom 18-67 år, med vedvarende symptomer etter COVID-19 vil bli inkludert. Intervensjonen er 3+ 1-2 dager konsentrert rehabilitering med mobilapplikasjonsoppfølging i 3 måneder.
Følgende vurderinger vil bli brukt: Hjerte- og lungeanstrengelsestesting, lungefunksjon, funksjonstester, spørreskjema vedrørende dyspné, tretthet, angst, depresjon, arbeidsstatus, helsestatus, søvnatferd, fysisk aktivitetsnivå.
Demografiske data før og etter intervensjonen vil bli presentert. Det vil bli gjennomført fokusgruppeintervju med deltakerne. Intervjuet vil bli analysert ved hjelp av systematisk tekstkondensering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I mars 2020 erklærte Verdens helseorganisasjon (WHO) covid-19-utbruddet for å være en pandemi, og et år senere er mer enn 120 000 000 mennesker bekreftet med sykdommen. Sykdommen har forårsaket mer enn 2 700 000 dødsfall globalt. Norge har lav dødelighet sammenlignet med resten av verden. Imidlertid har en stor andel (10-33%) av pasientene verden over rapportert vedvarende symptomer, som dyspné, redusert treningskapasitet, tap av smak/lukt og tretthet måneder etter infeksjonen. Vedvarende symptomer finnes også hos yngre populasjoner og hos personer med en initial mild sykdom.
Intervensjonen vil finne sted på "Helse i Hardanger" (HiH)(Helsestasjonen i Hardanger, Norge). Deltakerne blir værende på 3 dagers rehabiliteringsintervensjon, ved behov vil ytterligere 1 eller 2 dagers opphold tilbys ca en måned senere. Den konsentrerte behandlingen vil bli gitt av et tverrfaglig team som inkluderer leger, fysioterapeuter, ernæringsfysiologer, farmasøyter, psykologer/psykiatere og sykepleiere. Intervensjonen er en individualisert gruppebehandling basert på atferdsendring.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Bente Frisk, PhD
- Telefonnummer: +4797003111
- E-post: bente.frisk@hvl.no
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kiri L Njøten, MSc
- Telefonnummer: +4797519412
- E-post: kilon@hvl.no
Studiesteder
-
-
Kvam Herad
-
Øystese, Kvam Herad, Norge, 5610
- Rekruttering
- Helse i Hardanger
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- vedvarende symptomer minimum 2 måneder etter COVID-19-infeksjon
- redusert treningskapasitetsnivå
- symptomer på dyspné og/eller tretthet
Ekskluderingskriterier:
- sykdommer der trening er kontraindisert (f. ustabil angina pectoris)
- rusmisbruk, alvorlig psykisk lidelse hvor behandling i grupper er kontraindisert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Konsentrert rehabilitering
3+ 1-2 dagers konsentrert rehabilitering for pasienter med vedvarende symptomer etter COVID-19.
|
3+ 1-2 dager konsentrert rehabilitering for pasienter med vedvarende symptomer etter COVID-19 med en mobilapplikasjonsoppfølging og fysiske konsultasjoner 3 måneder etter intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonal treningstest (CPET)
Tidsramme: 4 måneder
|
CPET utført på tredemølle
|
4 måneder
|
|
Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ)
Tidsramme: 4 måneder
|
Vurderer tretthet
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: 4 måneder
|
Vurdere fysisk aktivitet
|
4 måneder
|
|
Generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 4 måneder
|
Evaluering av psykiske lidelser
|
4 måneder
|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: 4 måneder
|
Vurdere helsetilstand
|
4 måneder
|
|
Bergen Insomnia Scale (BIS)
Tidsramme: 4 måneder
|
Vurdere søvnadferd
|
4 måneder
|
|
Kundetilfredshetsspørreskjema (CSQ-8)
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdere klienttilfredshet med behandlingen
|
3 måneder
|
|
Arbeids- og sosial tilpasningsskala (WSAS)
Tidsramme: 4 måneder
|
Vurdere arbeidsevne og fritidsaktiviteter.
|
4 måneder
|
|
The Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)
Tidsramme: 4 måneder
|
Vurdere kognitive og emosjonelle representasjoner av sykdom.
|
4 måneder
|
|
Modified Medical Research Council Dyspné Scale (mMRC)
Tidsramme: 4 måneder
|
Vurdere dyspné
|
4 måneder
|
|
Dyspné-12
Tidsramme: 4 måneder
|
Vurdere dyspné
|
4 måneder
|
|
Trappeklatringstest (SCT)
Tidsramme: 4 måneder
|
Evaluering av funksjonell treningskapasitet
|
4 måneder
|
|
30 sekunders sitte-til-stå-test (30STST)
Tidsramme: 4 måneder
|
Evaluering av funksjonell treningskapasitet
|
4 måneder
|
|
Spirometri, pletysmografi og maksimal frivillig ventilasjon
Tidsramme: 4 måneder
|
Evaluering av lungefunksjon
|
4 måneder
|
|
Bioimpedansmåling
Tidsramme: 4 måneder
|
Vurdering av kroppssammensetning
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Gerd Kvale, PhD, University of Bergen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WesternNorwayUAS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .