副鼻腔および鼻の生活の質調査 (SN-5) の中国語版の検証
副鼻腔および鼻の生活の質調査 (SN-5) の中国語版の検証、および小児の閉塞性睡眠時無呼吸および喘息との相関
私たちの研究の目的は、中国語版の副鼻腔および鼻の生活の質調査 (SN-5) と、小児の閉塞性睡眠時無呼吸および喘息の発生率との相関関係を検証することでした。
この研究では、鼻副鼻腔炎の小児患者とその両親を登録して、中国語版の SN-5、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、小児アレルギー疾患、小児アレルギー疾患の生活の質に関する質問票 (PADQLQ)、OSA-18 を含む質問票 1 を完了します。生活の質の調査、および喘息診断アンケート。 一部の患者は、1 週間後に SN-5 を再テストしました。 4 週間後、参加者は SN-5、VAS、PADQLQ を含むこれらのアンケート 2 を完了します。 さらに、著者は、副鼻腔炎の病気のない健康な子供とその両親にアンケート 1 に記入してもらいます。 SN-5 の中国語版は、その信頼性と有効性を確立するために検証されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、中国語版の副鼻腔および鼻の生活の質調査 (SN-5) と、小児の閉塞性睡眠時無呼吸および喘息の発生率との相関関係を検証することでした。
この研究では、鼻副鼻腔炎の小児患者と両親を登録して、中国語版の SN-5、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、小児アレルギー疾患、小児アレルギー疾患の生活の質に関する質問票 (PADQLQ)、OSA-18 の品質を含むアンケート 1 を完了します。生活調査、ぜんそく診断アンケート。 一部の患者は、1 週間後に SN-5 を再テストしました。 4 週間後、SN-5、VAS、PADQLQ を含むこれらのアンケート 2 を完了します。 さらに、著者は、副鼻腔炎の病気のない健康な子供とその両親にアンケート 1 に記入してもらいます。 SN-5 の中国語版は、その信頼性と有効性を確立するために検証されます。
2016 年 12 月から 2017 年 12 月まで、健康なボランティアと副鼻腔症状が持続する子供が登録されました。 参加者の保護者は、SN-5、鼻症状の視覚的アナログスケール (VAS)、および閉塞性睡眠時無呼吸-18 (OSA-18) を完了しました。応答は、内部の一貫性、判別妥当性、および治療の応答性を評価するために使用されました。 非治療群には 1 週間後に SN-5 を投与し、再テストの信頼性を評価しました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
次の症状、化膿性鼻汁、鼻づまり、咳、または後鼻漏のいずれかが少なくとも 1 か月間続く子供。
除外基準:
- 頭蓋顔面異常
- 認知障害
- 繁体字中国語の文盲。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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無治療群の副鼻腔炎
治療を受けていない副鼻腔炎の2歳と12歳の子供
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SN-5 は、(1) 鼻閉、(2) 副鼻腔感染症、(3) アレルギー、(4) 精神的苦痛、および (5) の症状の頻度を評価する 7 段階評価の 5 つの質問で構成されています。活動制限。
スコアリング システムは次のとおりです。1 は「まったくない」、2 は「ほとんどない」、3 は「ほんの少しの時間」、4 は「ときどき」、5 は「まったくない」を示します。 6 は「ほとんどの場合」、7 は「常に」を示します。
スコアが高いほど、副鼻腔症状がより深刻であることを示します。
0 から 10 までの点数が付けられた全体的な顔の尺度から 1 つの項目を使用して、鼻または副鼻腔の疾患に関連する全体的な QoL を評価します。
このスケールのスコアが高いほど、鼻や副鼻腔の病気の影響がそれほど深刻ではないことを示します。
最初の 5 つの項目のスコア (それぞれ 1 ～ 7)
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治療群の副鼻腔炎
治療を受けている副鼻腔炎の2歳と12歳の子供
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SN-5 は、(1) 鼻閉、(2) 副鼻腔感染症、(3) アレルギー、(4) 精神的苦痛、および (5) の症状の頻度を評価する 7 段階評価の 5 つの質問で構成されています。活動制限。
スコアリング システムは次のとおりです。1 は「まったくない」、2 は「ほとんどない」、3 は「ほんの少しの時間」、4 は「ときどき」、5 は「まったくない」を示します。 6 は「ほとんどの場合」、7 は「常に」を示します。
スコアが高いほど、副鼻腔症状がより深刻であることを示します。
0 から 10 までの点数が付けられた全体的な顔の尺度から 1 つの項目を使用して、鼻または副鼻腔の疾患に関連する全体的な QoL を評価します。
このスケールのスコアが高いほど、鼻や副鼻腔の病気の影響がそれほど深刻ではないことを示します。
最初の 5 つの項目のスコア (それぞれ 1 ～ 7)
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健康なボランティア
副鼻腔炎のない2歳と12歳の子供
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SN-5 は、(1) 鼻閉、(2) 副鼻腔感染症、(3) アレルギー、(4) 精神的苦痛、および (5) の症状の頻度を評価する 7 段階評価の 5 つの質問で構成されています。活動制限。
スコアリング システムは次のとおりです。1 は「まったくない」、2 は「ほとんどない」、3 は「ほんの少しの時間」、4 は「ときどき」、5 は「まったくない」を示します。 6 は「ほとんどの場合」、7 は「常に」を示します。
スコアが高いほど、副鼻腔症状がより深刻であることを示します。
0 から 10 までの点数が付けられた全体的な顔の尺度から 1 つの項目を使用して、鼻または副鼻腔の疾患に関連する全体的な QoL を評価します。
このスケールのスコアが高いほど、鼻や副鼻腔の病気の影響がそれほど深刻ではないことを示します。
最初の 5 つの項目のスコア (それぞれ 1 ～ 7)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再テストの信頼性
時間枠：1週間
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非治療群には 1 週間後に SN-5 を投与し、再テストの信頼性を評価しました。
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1週間
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同時有効性
時間枠：ベースライン
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SN-5 と VAS スコア間の相関関係を使用して、SN-5 の同時有効性を分析しました。
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ベースライン
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判別妥当性
時間枠：ベースライン
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判別妥当性は、鼻副鼻腔炎の参加者と健康な参加者の SN-5 スコアの差を計算することによって評価されました。
これらの違いは、マンホイットニーの U 検定で分析されました。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SN-5の平均点
時間枠：4週間
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治療の反応性を評価するために、著者は治療前の SN-5 のベースライン平均スコアと比較して、4 週間治療後の治療群の平均スコアを比較します。
効果は、治療意図分析によって評価されました。
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4週間
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SN-5 のスコアおよび OSA-18 QOL アンケート (OSA-18) のスコアとの相関
時間枠：ベースラインと 4 週間
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SN-5 と OSA-18 の相関を評価するために、SN-5 と OSA-18 スコア間のスピアマン相関係数を分析しました。
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ベースラインと 4 週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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