Validação da Versão Chinesa do Sinus and Nasal Quality of Life Survey (SN-5)
Validação da versão chinesa do Sinus and Nasal Quality of Life Survey (SN-5) e correlação com apneia obstrutiva do sono pediátrica e asma
O objetivo do nosso estudo foi validar a versão chinesa do Sinus and Nasal Quality of Life Survey (SN-5) e correlacioná-la com a incidência de apneia obstrutiva do sono pediátrica e asma.
O estudo incluirá pacientes pediátricos com rinossinusite e seus pais para concluir o Questionário 1, incluindo a versão chinesa do SN-5, escala visual analógica (VAS), Questionário de qualidade de vida para doenças alérgicas pediátricas (PADQLQ), OSA-18 Inquérito de qualidade de vida e questionário de diagnóstico de asma . Alguns pacientes testaram novamente o SN-5 1 semana depois. Após quatro semanas, os participantes terminam este questionário 2, incluindo SN-5, VAS e PADQLQ. Além disso, a autora convidará crianças saudáveis sem doença de rinossinusite e seus pais a preencherem o Questionário 1. A versão chinesa do SN-5 será validada para estabelecer sua confiabilidade e validade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo foi validar a versão chinesa do Sinus and Nasal Quality of Life Survey (SN-5) e correlacioná-la com a incidência de apneia obstrutiva do sono pediátrica e asma.
O estudo incluirá pacientes pediátricos com rinossinusite e pais para concluir o Questionário 1, incluindo a versão chinesa do SN-5, escala visual analógica (VAS), Questionário de qualidade de vida para doenças alérgicas pediátricas (PADQLQ), qualidade OSA-18 of Life Survey e questionário de diagnóstico de asma . Alguns pacientes testaram novamente o SN-5 1 semana depois. Após quatro semanas, eles terminam este questionário 2, incluindo SN-5, VAS e PADQLQ. Além disso, a autora convidará crianças saudáveis sem doença de rinossinusite e seus pais a preencherem o Questionário 1. A versão chinesa do SN-5 será validada para estabelecer sua confiabilidade e validade.
De dezembro de 2016 a dezembro de 2017, foram incluídos voluntários saudáveis e crianças com sintomas nasossinusais persistentes. Os responsáveis pelos participantes preencheram o SN-5, uma escala visual analógica (VAS) de sintomas nasais e a Apnéia Obstrutiva do Sono-18 (OSA-18) ; as respostas foram usadas para avaliar a consistência interna, a validade discriminante e a capacidade de resposta ao tratamento. Um grupo sem tratamento recebeu o SN-5 1 semana depois para avaliar a confiabilidade teste-reteste.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças com um ou mais dos seguintes sintomas, secreção nasal purulenta, congestão nasal, tosse ou gotejamento pós-nasal por pelo menos 1 mês.
Critério de exclusão:
- anomalias craniofaciais
- déficits cognitivos
- analfabetismo em chinês tradicional.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Rinossinusite sem grupo de tratamento
crianças de 2 e 12 anos com rinossinusite sem tratamento
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O SN-5 consiste em cinco questões em uma escala de 7 pontos que avalia a frequência dos seguintes sintomas: (1) obstrução nasal, (2) sinusite, (3) alergias, (4) sofrimento emocional e (5) limitações de atividade.
O sistema de pontuação é o seguinte: 1 indica "nenhum tempo", 2 indica "quase nunca", 3 indica "uma pequena parte do tempo", 4 indica "algum tempo", 5 indica "um boa parte do tempo", 6 indica "a maior parte do tempo" e 7 indica "o tempo todo".
Pontuações mais altas indicam sintomas nasossinusais mais graves.
Um item de uma escala global de faces com pontuação de 0 a 10 é usado para avaliar a qualidade de vida geral relacionada à doença nasal ou sinusal.
Pontuações mais altas nesta escala indicam um impacto menos grave da doença nasal ou sinusal.
As pontuações dos primeiros cinco itens (1-7 cada)
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Rinossinusite com grupo de tratamento
crianças de 2 e 12 anos com rinossinusite em tratamento
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O SN-5 consiste em cinco questões em uma escala de 7 pontos que avalia a frequência dos seguintes sintomas: (1) obstrução nasal, (2) sinusite, (3) alergias, (4) sofrimento emocional e (5) limitações de atividade.
O sistema de pontuação é o seguinte: 1 indica "nenhum tempo", 2 indica "quase nunca", 3 indica "uma pequena parte do tempo", 4 indica "algum tempo", 5 indica "um boa parte do tempo", 6 indica "a maior parte do tempo" e 7 indica "o tempo todo".
Pontuações mais altas indicam sintomas nasossinusais mais graves.
Um item de uma escala global de faces com pontuação de 0 a 10 é usado para avaliar a qualidade de vida geral relacionada à doença nasal ou sinusal.
Pontuações mais altas nesta escala indicam um impacto menos grave da doença nasal ou sinusal.
As pontuações dos primeiros cinco itens (1-7 cada)
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voluntários saudáveis
crianças de 2 e 12 anos sem rinossinusite
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O SN-5 consiste em cinco questões em uma escala de 7 pontos que avalia a frequência dos seguintes sintomas: (1) obstrução nasal, (2) sinusite, (3) alergias, (4) sofrimento emocional e (5) limitações de atividade.
O sistema de pontuação é o seguinte: 1 indica "nenhum tempo", 2 indica "quase nunca", 3 indica "uma pequena parte do tempo", 4 indica "algum tempo", 5 indica "um boa parte do tempo", 6 indica "a maior parte do tempo" e 7 indica "o tempo todo".
Pontuações mais altas indicam sintomas nasossinusais mais graves.
Um item de uma escala global de faces com pontuação de 0 a 10 é usado para avaliar a qualidade de vida geral relacionada à doença nasal ou sinusal.
Pontuações mais altas nesta escala indicam um impacto menos grave da doença nasal ou sinusal.
As pontuações dos primeiros cinco itens (1-7 cada)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiabilidade de teste-reteste
Prazo: 1 semana
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Um grupo sem tratamento recebeu o SN-5 1 semana depois para avaliar a confiabilidade teste-reteste.
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1 semana
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Validade concorrente
Prazo: linha de base
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A correlação entre os escores SN-5 e VAS foi usada para analisar a validade concorrente do SN-5.
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linha de base
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Validade discriminante
Prazo: linha de base
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A validade discriminante foi avaliada calculando-se a diferença entre os escores do SN-5 para participantes com rinossinusite e para participantes saudáveis.
Essas diferenças foram analisadas com o teste U de Mann-Whitney.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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as pontuações médias de SN-5
Prazo: 4 semanas
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Para avaliar a capacidade de resposta do tratamento, o autor compara a pontuação média do grupo de tratamento após 4 semanas de tratamento em comparação com a pontuação média inicial de SN-5 antes do tratamento. Dados analisados com o teste de posto sinalizado de Wilcoxon.
Os efeitos foram avaliados por meio de análise de intenção de tratar.
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4 semanas
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correlação com pontuação de SN-5 e pontuação do questionário de qualidade de vida OSA-18 (OSA-18)
Prazo: linha de base e 4 semanas
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Para avaliar a correlação de SN-5 e OSA-18, foram analisados os coeficientes de correlação de Spearman entre os escores de SN-5 e OSA-18.
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linha de base e 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CMUH105-REC1-138(AR-1)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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