中文版鼻窦和鼻腔生活质量调查 (SN-5) 的验证
中文版鼻窦和鼻腔生活质量调查 (SN-5) 的有效性及其与小儿阻塞性睡眠呼吸暂停和哮喘的相关性
我们研究的目的是验证中文版的鼻窦和鼻腔生活质量调查 (SN-5) 以及与儿童阻塞性睡眠呼吸暂停和哮喘发病率的相关性。
本研究将招募鼻-鼻窦炎患儿及其父母完成问卷1，包括中文版SN-5、视觉模拟量表（VAS）、小儿过敏性疾病小儿过敏性疾病生活质量问卷（PADQLQ）、OSA-18生活质量调查和哮喘诊断问卷。 一些患者在 1 周后重新测试 SN-5。 四个星期后，参与者完成这些问卷 2，包括 SN-5、VAS 和 PADQLQ。 此外，笔者将邀请没有鼻-鼻窦炎疾病的健康儿童及其家长填写问卷1。 将验证中文版的 SN-5 以确定其可靠性和有效性。
研究概览
详细说明
该研究的目的是验证中文版的鼻窦和鼻腔生活质量调查 (SN-5) 以及与儿童阻塞性睡眠呼吸暂停和哮喘发病率的相关性。
本研究将招募鼻-鼻窦炎患儿及家长完成问卷1，包括中文版SN-5、视觉模拟量表（VAS）、小儿过敏性疾病小儿过敏性疾病生活质量问卷（PADQLQ）、OSA-18质量生活调查和哮喘诊断问卷。 一些患者在 1 周后重新测试 SN-5。 四个星期后，他们完成了问卷 2，包括 SN-5、VAS 和 PADQLQ。 此外，笔者将邀请没有鼻-鼻窦炎疾病的健康儿童及其家长填写问卷1。 将验证中文版的 SN-5 以确定其可靠性和有效性。
2016年12月至2017年12月，招募健康志愿者和有持续鼻窦症状的儿童。 参与者的监护人完成了 SN-5、鼻部症状的视觉模拟量表 (VAS) 和阻塞性睡眠呼吸暂停 18 (OSA-18)；这些反应用于评估内部一致性、判别效度和治疗反应性。 非治疗组在 1 周后接受 SN-5 以评估重测可靠性。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
患儿有下列一种或多种症状，流脓性鼻涕、鼻塞、咳嗽或流鼻涕至少1个月。
排除标准：
- 颅面畸形
- 认知缺陷
- 繁体中文文盲。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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鼻窦炎无治疗组
未接受治疗的 2 岁和 12 岁鼻鼻窦炎儿童
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SN-5 由 7 分制的五个问题组成，评估以下症状的频率：(1) 鼻塞，(2) 鼻窦感染，(3) 过敏，(4) 情绪困扰，以及 (5)活动限制。
评分系统如下：1表示“从来没有”，2表示“几乎没有”，3表示“一小部分时间”，4表示“有时”，5表示“几乎没有”大部分时间”，6 表示“大部分时间”，7 表示“所有时间”。
分数越高表明鼻窦症状越严重。
从 0 到 10 分的全球面孔量表中的一项用于评估与鼻腔或鼻窦疾病相关的总体 QoL。
该量表的较高分数表示鼻腔或鼻窦疾病的影响较轻。
前五项的分数（每项 1-7）
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鼻窦炎治疗组
接受治疗的 2 岁和 12 岁鼻窦炎儿童
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SN-5 由 7 分制的五个问题组成，评估以下症状的频率：(1) 鼻塞，(2) 鼻窦感染，(3) 过敏，(4) 情绪困扰，以及 (5)活动限制。
评分系统如下：1表示“从来没有”，2表示“几乎没有”，3表示“一小部分时间”，4表示“有时”，5表示“几乎没有”大部分时间”，6 表示“大部分时间”，7 表示“所有时间”。
分数越高表明鼻窦症状越严重。
从 0 到 10 分的全球面孔量表中的一项用于评估与鼻腔或鼻窦疾病相关的总体 QoL。
该量表的较高分数表示鼻腔或鼻窦疾病的影响较轻。
前五项的分数（每项 1-7）
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健康志愿者
没有鼻窦炎的 2 岁和 12 岁儿童
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SN-5 由 7 分制的五个问题组成，评估以下症状的频率：(1) 鼻塞，(2) 鼻窦感染，(3) 过敏，(4) 情绪困扰，以及 (5)活动限制。
评分系统如下：1表示“从来没有”，2表示“几乎没有”，3表示“一小部分时间”，4表示“有时”，5表示“几乎没有”大部分时间”，6 表示“大部分时间”，7 表示“所有时间”。
分数越高表明鼻窦症状越严重。
从 0 到 10 分的全球面孔量表中的一项用于评估与鼻腔或鼻窦疾病相关的总体 QoL。
该量表的较高分数表示鼻腔或鼻窦疾病的影响较轻。
前五项的分数（每项 1-7）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重测信度
大体时间：1周
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非治疗组在 1 周后接受 SN-5 以评估重测可靠性。
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1周
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并发有效性
大体时间：基线
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SN-5 和 VAS 评分之间的相关性用于分析 SN-5 的同时有效性。
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基线
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判别效度
大体时间：基线
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通过计算鼻窦炎参与者和健康参与者的 SN-5 评分之间的差异来评估判别效度。
使用 Mann-Whitney U 检验分析这些差异。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SN-5的平均分数
大体时间：4周
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为了评估治疗的反应性，作者比较了治疗组在治疗 4 周后的平均得分与治疗前 SN-5 的基线平均得分。使用 Wilcoxon 符号秩检验分析数据。
通过意向治疗分析评估效果。
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4周
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与 SN-5 得分和 OSA-18 生活质量问卷得分 (OSA-18) 的相关性
大体时间：基线和 4 周
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为了评估 SN-5 和 OSA-18 的相关性，分析了 SN-5 和 OSA-18 评分之间的 Spearman 相关系数。
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基线和 4 周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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