Validación de la versión china de la Encuesta de Calidad de Vida Sinusal y Nasal (SN-5)
Validación de la versión china de la Encuesta de Calidad de Vida Sinusal y Nasal (SN-5) y correlación con la apnea obstructiva del sueño y el asma pediátricos
El propósito de nuestro estudio fue validar la versión china de la Sinus and Nasal Quality of Life Survey (SN-5) y la correlación con la incidencia de apnea obstructiva del sueño y asma pediátrica.
El estudio inscribirá a pacientes pediátricos con rinosinusitis y a sus padres para completar el Cuestionario 1, incluida la versión china de SN-5, la escala analógica visual (VAS), la enfermedad de alergia pediátrica, el Cuestionario de calidad de vida de la enfermedad alérgica pediátrica (PADQLQ), OSA-18 encuesta de calidad de vida y cuestionario de diagnóstico de asma. Algunos pacientes volvieron a realizar la prueba de SN-5 1 semana después. Después de cuatro semanas, los participantes completan este cuestionario 2, incluidos SN-5, VAS y PADQLQ. Además, el autor invitará a los niños sanos sin enfermedad de rinosinusitis y a sus padres a completar el Cuestionario 1. La versión china de SN-5 será validada para establecer su confiabilidad y validez.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio fue validar la versión china de la Encuesta de Calidad de Vida Sinusal y Nasal (SN-5) y la correlación con la incidencia de apnea obstructiva del sueño y asma pediátrica.
El estudio inscribirá a pacientes pediátricos de rinosinusitis y padres para completar el Cuestionario 1, incluida la versión china de SN-5, la escala analógica visual (VAS), la enfermedad de alergia pediátrica, el Cuestionario de calidad de vida de la enfermedad alérgica pediátrica (PADQLQ), la calidad de OSA-18 of Life Survey y cuestionario de diagnóstico de asma. Algunos pacientes volvieron a realizar la prueba de SN-5 1 semana después. Después de cuatro semanas, completan estos cuestionarios 2, incluidos SN-5, VAS y PADQLQ. Además, el autor invitará a los niños sanos sin enfermedad de rinosinusitis y a sus padres a completar el Cuestionario 1. La versión china de SN-5 será validada para establecer su confiabilidad y validez.
Desde diciembre de 2016 hasta diciembre de 2017, se inscribieron voluntarios sanos y niños con síntomas persistentes de los senos paranasales. Los tutores de los participantes completaron el SN-5, una escala analógica visual (VAS) de síntomas nasales y la Apnea Obstructiva del Sueño-18 (OSA-18); las respuestas se utilizaron para evaluar la consistencia interna, la validez discriminante y la capacidad de respuesta al tratamiento. A un grupo sin tratamiento se le administró el SN-5 1 semana después para evaluar la confiabilidad test-retest.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños con uno o más de los siguientes síntomas, secreción nasal purulenta, congestión nasal, tos o goteo posnasal durante al menos 1 mes.
Criterio de exclusión:
- anomalías craneofaciales
- deficits cognitivos
- analfabetismo en chino tradicional.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Rinosinusitis sin grupo de tratamiento
niños de 2 y 12 años con rinosinusitis que no reciben tratamiento
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El SN-5 consta de cinco preguntas en una escala de 7 puntos que evalúa la frecuencia de los siguientes síntomas: (1) obstrucción nasal, (2) infección de los senos paranasales, (3) alergias, (4) angustia emocional y (5) limitaciones de la actividad.
El sistema de puntuación es el siguiente: 1 indica "ninguna vez", 2 indica "casi nunca", 3 indica "una pequeña parte del tiempo", 4 indica "alguna vez", 5 indica "alguna vez". buena parte del tiempo", 6 indica "la mayor parte del tiempo" y 7 indica "todo el tiempo".
Las puntuaciones más altas indican síntomas nasosinusales más graves.
Se utiliza un elemento de una escala global de caras con una puntuación de 0 a 10 para evaluar la calidad de vida general relacionada con la enfermedad nasal o de los senos paranasales.
Las puntuaciones más altas en esta escala indican un impacto menos grave de la enfermedad nasal o de los senos paranasales.
Las puntuaciones de los primeros cinco elementos (1-7 cada uno)
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Rinosinusitis con grupo de tratamiento
niños de 2 y 12 años con rinosinusitis en tratamiento
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El SN-5 consta de cinco preguntas en una escala de 7 puntos que evalúa la frecuencia de los siguientes síntomas: (1) obstrucción nasal, (2) infección de los senos paranasales, (3) alergias, (4) angustia emocional y (5) limitaciones de la actividad.
El sistema de puntuación es el siguiente: 1 indica "ninguna vez", 2 indica "casi nunca", 3 indica "una pequeña parte del tiempo", 4 indica "alguna vez", 5 indica "alguna vez". buena parte del tiempo", 6 indica "la mayor parte del tiempo" y 7 indica "todo el tiempo".
Las puntuaciones más altas indican síntomas nasosinusales más graves.
Se utiliza un elemento de una escala global de caras con una puntuación de 0 a 10 para evaluar la calidad de vida general relacionada con la enfermedad nasal o de los senos paranasales.
Las puntuaciones más altas en esta escala indican un impacto menos grave de la enfermedad nasal o de los senos paranasales.
Las puntuaciones de los primeros cinco elementos (1-7 cada uno)
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voluntarios sanos
niños de 2 y 12 años sin rinosinusitis
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El SN-5 consta de cinco preguntas en una escala de 7 puntos que evalúa la frecuencia de los siguientes síntomas: (1) obstrucción nasal, (2) infección de los senos paranasales, (3) alergias, (4) angustia emocional y (5) limitaciones de la actividad.
El sistema de puntuación es el siguiente: 1 indica "ninguna vez", 2 indica "casi nunca", 3 indica "una pequeña parte del tiempo", 4 indica "alguna vez", 5 indica "alguna vez". buena parte del tiempo", 6 indica "la mayor parte del tiempo" y 7 indica "todo el tiempo".
Las puntuaciones más altas indican síntomas nasosinusales más graves.
Se utiliza un elemento de una escala global de caras con una puntuación de 0 a 10 para evaluar la calidad de vida general relacionada con la enfermedad nasal o de los senos paranasales.
Las puntuaciones más altas en esta escala indican un impacto menos grave de la enfermedad nasal o de los senos paranasales.
Las puntuaciones de los primeros cinco elementos (1-7 cada uno)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fiabilidad test-retest
Periodo de tiempo: 1 semana
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A un grupo sin tratamiento se le administró el SN-5 1 semana después para evaluar la confiabilidad test-retest.
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1 semana
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Validez concurrente
Periodo de tiempo: base
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La correlación entre el SN-5 y las puntuaciones de la EVA se utilizó para analizar la validez concurrente del SN-5.
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base
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Validez discriminante
Periodo de tiempo: base
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La validez discriminante se evaluó calculando la diferencia entre las puntuaciones de SN-5 para los participantes con rinosinusitis y para los participantes sanos.
Estas diferencias se analizaron con la prueba U de Mann-Whitney.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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las puntuaciones medias de SN-5
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Para evaluar la capacidad de respuesta del tratamiento, el autor compara la puntuación media del grupo de tratamiento después de 4 semanas de tratamiento con la puntuación media inicial de SN-5 antes del tratamiento. Los datos se analizaron con la prueba de rango con signo de Wilcoxon.
Los efectos se evaluaron mediante análisis por intención de tratar.
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4 semanas
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correlación con la puntuación del SN-5 y la puntuación del cuestionario de calidad de vida OSA-18 (OSA-18)
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
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Para evaluar la correlación de SN-5 y OSA-18, se analizaron los coeficientes de correlación de Spearman entre las puntuaciones de SN-5 y OSA-18.
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línea de base y 4 semanas
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- CMUH105-REC1-138(AR-1)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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