Validation de la version chinoise de l'enquête Sinus and Nasal Quality of Life Survey (SN-5)
Validation de la version chinoise de l'enquête sur la qualité de vie des sinus et du nez (SN-5) et corrélation avec l'apnée obstructive du sommeil et l'asthme pédiatriques
Le but de notre étude était de valider la version chinoise du Sinus and Nasal Quality of Life Survey (SN-5) et la corrélation avec l'incidence de l'apnée obstructive du sommeil et de l'asthme chez l'enfant.
L'étude recrutera des patients pédiatriques atteints de rhino-sinusite et leurs parents pour terminer le questionnaire 1, y compris la version chinoise du SN-5, l'échelle visuelle analogique (EVA), le questionnaire sur la qualité de vie des maladies allergiques pédiatriques (PADQLQ), l'OSA-18 enquête sur la qualité de vie et questionnaire de diagnostic de l'asthme . Certains patients ont retesté le SN-5 1 semaine plus tard. Après quatre semaines, les participants terminent ces questionnaires 2, y compris SN-5, VAS et PADQLQ. De plus, l'auteur invitera les enfants en bonne santé sans rhino-sinusite et leurs parents à remplir le Questionnaire 1. La version chinoise du SN-5 sera validée pour établir sa fiabilité et sa validité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude était de valider la version chinoise de l'enquête sur la qualité de vie des sinus et du nez (SN-5) et la corrélation avec l'incidence de l'apnée obstructive du sommeil et de l'asthme chez l'enfant.
L'étude recrutera des patients pédiatriques atteints de rhino-sinusite et des parents pour terminer le questionnaire 1, y compris la version chinoise du SN-5, l'échelle visuelle analogique (EVA), le questionnaire sur la qualité de vie des maladies allergiques pédiatriques (PADQLQ), la qualité OSA-18 of Life Survey et questionnaire de diagnostic de l'asthme . Certains patients ont retesté le SN-5 1 semaine plus tard. Après quatre semaines, ils terminent ces questionnaires 2, y compris SN-5, VAS et PADQLQ. De plus, l'auteur invitera les enfants en bonne santé sans rhino-sinusite et leurs parents à remplir le Questionnaire 1. La version chinoise du SN-5 sera validée pour établir sa fiabilité et sa validité.
De décembre 2016 à décembre 2017, des volontaires sains et des enfants présentant des symptômes nasosinusiens persistants ont été recrutés. Les tuteurs des participants ont rempli le SN-5, une échelle visuelle analogique (EVA) des symptômes nasaux, et l'Apnée Obstructive du Sommeil-18 (OSA-18) ; les réponses ont été utilisées pour évaluer la cohérence interne, la validité discriminante et la réactivité au traitement. Un groupe non traité a reçu le SN-5 1 semaine plus tard pour évaluer la fiabilité test-retest.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Enfants présentant un ou plusieurs des symptômes suivants, écoulement nasal purulent, congestion nasale, toux ou écoulement post-nasal pendant au moins 1 mois.
Critère d'exclusion:
- anomalies craniofaciales
- déficits cognitifs
- l'analphabétisme en chinois traditionnel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Rhinosinusite sans groupe de traitement
enfants de 2 et 12 ans atteints de rhinosinusite non traités
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Le SN-5 se compose de cinq questions sur une échelle de 7 points qui évalue la fréquence des symptômes suivants : (1) obstruction nasale, (2) infection des sinus, (3) allergies, (4) détresse émotionnelle et (5) limitations d'activité.
Le système de notation est le suivant : 1 indique « jamais », 2 indique « presque jamais », 3 indique « une petite partie du temps », 4 indique « une partie du temps », 5 indique « une une bonne partie du temps », 6 indique « la plupart du temps » et 7 indique « tout le temps ».
Des scores plus élevés indiquent des symptômes naso-sinusiens plus sévères.
Un élément d'une échelle globale des visages notés de 0 à 10 est utilisé pour évaluer la qualité de vie globale liée à la maladie nasale ou sinusale.
Des scores plus élevés sur cette échelle indiquent un impact moins sévère de la maladie nasale ou sinusale.
Les scores des cinq premiers items (1-7 chacun)
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Rhinosinusite avec groupe de traitement
enfants âgés de 2 et 12 ans atteints de rhinosinusite recevant un traitement
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Le SN-5 se compose de cinq questions sur une échelle de 7 points qui évalue la fréquence des symptômes suivants : (1) obstruction nasale, (2) infection des sinus, (3) allergies, (4) détresse émotionnelle et (5) limitations d'activité.
Le système de notation est le suivant : 1 indique « jamais », 2 indique « presque jamais », 3 indique « une petite partie du temps », 4 indique « une partie du temps », 5 indique « une une bonne partie du temps », 6 indique « la plupart du temps » et 7 indique « tout le temps ».
Des scores plus élevés indiquent des symptômes naso-sinusiens plus sévères.
Un élément d'une échelle globale des visages notés de 0 à 10 est utilisé pour évaluer la qualité de vie globale liée à la maladie nasale ou sinusale.
Des scores plus élevés sur cette échelle indiquent un impact moins sévère de la maladie nasale ou sinusale.
Les scores des cinq premiers items (1-7 chacun)
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volontaires sains
enfants de 2 et 12 ans sans rhinosinusite
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Le SN-5 se compose de cinq questions sur une échelle de 7 points qui évalue la fréquence des symptômes suivants : (1) obstruction nasale, (2) infection des sinus, (3) allergies, (4) détresse émotionnelle et (5) limitations d'activité.
Le système de notation est le suivant : 1 indique « jamais », 2 indique « presque jamais », 3 indique « une petite partie du temps », 4 indique « une partie du temps », 5 indique « une une bonne partie du temps », 6 indique « la plupart du temps » et 7 indique « tout le temps ».
Des scores plus élevés indiquent des symptômes naso-sinusiens plus sévères.
Un élément d'une échelle globale des visages notés de 0 à 10 est utilisé pour évaluer la qualité de vie globale liée à la maladie nasale ou sinusale.
Des scores plus élevés sur cette échelle indiquent un impact moins sévère de la maladie nasale ou sinusale.
Les scores des cinq premiers items (1-7 chacun)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité test-retest
Délai: 1 semaine
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Un groupe non traité a reçu le SN-5 1 semaine plus tard pour évaluer la fiabilité test-retest.
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1 semaine
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Validité concurrente
Délai: ligne de base
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La corrélation entre les scores SN-5 et VAS a été utilisée pour analyser la validité concurrente du SN-5.
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ligne de base
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Validité discriminante
Délai: ligne de base
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La validité discriminante a été évaluée en calculant la différence entre les scores SN-5 pour les participants atteints de rhinosinusite et pour les participants sains.
Ces différences ont été analysées avec le test U de Mann-Whitney.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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les scores moyens de SN-5
Délai: 4 semaines
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Pour évaluer la réactivité du traitement, l'auteur compare le score moyen du groupe de traitement après 4 semaines de traitement par rapport au score moyen initial de SN-5 avant le traitement. Données analysées avec le test de rang signé de Wilcoxon.
Les effets ont été évalués par une analyse en intention de traiter.
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4 semaines
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corrélation avec le score de SN-5 et le score de OSA-18 questionnaire de qualité de vie (OSA-18)
Délai: ligne de base et 4 semaines
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Pour évaluer la corrélation de SN-5 et OSA-18, les coefficients de corrélation de Spearman entre les scores SN-5 et OSA-18 ont été analysés.
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ligne de base et 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH105-REC1-138(AR-1)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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