부비강 및 비강 삶의 질 조사(SN-5)의 중국어 버전 검증
부비강 및 비강 삶의 질 조사(SN-5)의 중국어 버전 검증 및 소아 폐쇄성 수면 무호흡증 및 천식과의 상관 관계
본 연구의 목적은 중국판 Sinus and Nasal Quality of Life Survey(SN-5)와 소아 폐쇄성 수면무호흡증 및 천식 발생률과의 상관관계를 검증하는 것이었다.
이 연구는 소아 비부비동염 환자와 그 부모를 등록하여 중국어 버전 SN-5, 시각 아날로그 척도(VAS), 소아 알레르기 질환 소아 알레르기 질환 삶의 질 설문(PADQLQ), OSA-18을 포함한 설문 1을 완료할 예정입니다. 삶의 질 조사, 천식-진단 설문지. 일부 환자는 1주일 후에 SN-5를 다시 테스트했습니다. 4주 후 참가자는 SN-5, VAS 및 PADQLQ를 포함하여 이 설문지 2를 완료합니다. 또한 저자는 비부비동염 질환이 없는 건강한 아동과 그 부모를 초대하여 설문지 1을 작성하도록 할 것입니다. SN-5의 중국 버전은 신뢰성과 타당성을 확립하기 위해 검증될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 중국판 Sinus and Nasal Quality of Life Survey(SN-5)와 소아 폐쇄성 수면무호흡증 및 천식 발생률과의 상관관계를 검증하는 것이었습니다.
이 연구는 소아 비부비동염 환자와 부모를 등록하여 중국어 버전 SN-5, 시각 아날로그 척도(VAS), 소아 알레르기 질환 소아 알레르기 질환 삶의 질 설문(PADQLQ), OSA-18 품질을 포함하는 설문 1을 완료할 예정입니다. 생활 설문 조사 및 천식 진단 설문지. 일부 환자는 1주일 후에 SN-5를 다시 테스트했습니다. 4주 후에 그들은 SN-5, VAS 및 PADQLQ를 포함하여 이 설문지 2를 완료합니다. 또한 저자는 비부비동염 질환이 없는 건강한 아동과 그 부모를 초대하여 설문지 1을 작성하도록 할 것입니다. SN-5의 중국 버전은 신뢰성과 타당성을 확립하기 위해 검증될 것입니다.
2016년 12월부터 2017년 12월까지 건강한 지원자와 부비강 증상이 지속되는 어린이를 등록했습니다. 참가자의 보호자는 비강 증상의 시각적 아날로그 척도(VAS)인 SN-5와 폐쇄성 수면 무호흡증-18(OSA-18)을 작성했습니다. 응답은 내적 일관성, 판별 타당성 및 치료 반응성을 평가하는 데 사용되었습니다. 비치료군은 1주일 후에 SN-5를 투여하여 검사-재검사 신뢰도를 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1개월 이상 화농성 콧물, 코막힘, 기침 또는 후비루 중 하나 이상의 증상이 있는 소아.
제외 기준:
- 두개안면 기형
- 인지 결핍
- 중국어 번체의 문맹.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
치료군이 없는 비부비동염
치료를 받지 않는 비부비동염이 있는 2세 및 12세 어린이
|
SN-5는 다음 증상의 빈도를 평가하는 7점 척도의 5개 질문으로 구성됩니다. 활동 제한.
점수 체계는 다음과 같다: 1은 "전혀 그렇지 않다", 2는 "거의 그렇지 않다", 3은 "조금 그렇다", 4는 "가끔", 5는 "어느 정도"이다. 좋은 시간", 6은 "대부분", 7은 "항상"을 나타냅니다.
점수가 높을수록 부비강 증상이 더 심함을 나타냅니다.
비강 또는 부비동 질환과 관련된 전반적인 QoL을 평가하기 위해 0에서 10까지 점수가 매겨진 전체 얼굴 척도의 한 항목이 사용됩니다.
이 척도에서 점수가 높을수록 비강 또는 부비동 질환의 영향이 덜 심각함을 나타냅니다.
처음 5개 항목의 점수(각각 1~7개)
|
|
치료군이 있는 비부비동염
치료를 받고 있는 비부비동염이 있는 2세 및 12세 어린이
|
SN-5는 다음 증상의 빈도를 평가하는 7점 척도의 5개 질문으로 구성됩니다. 활동 제한.
점수 체계는 다음과 같다: 1은 "전혀 그렇지 않다", 2는 "거의 그렇지 않다", 3은 "조금 그렇다", 4는 "가끔", 5는 "어느 정도"이다. 좋은 시간", 6은 "대부분", 7은 "항상"을 나타냅니다.
점수가 높을수록 부비강 증상이 더 심함을 나타냅니다.
비강 또는 부비동 질환과 관련된 전반적인 QoL을 평가하기 위해 0에서 10까지 점수가 매겨진 전체 얼굴 척도의 한 항목이 사용됩니다.
이 척도에서 점수가 높을수록 비강 또는 부비동 질환의 영향이 덜 심각함을 나타냅니다.
처음 5개 항목의 점수(각각 1~7개)
|
|
건강한 지원자
비부비동염이 없는 2~12세 어린이
|
SN-5는 다음 증상의 빈도를 평가하는 7점 척도의 5개 질문으로 구성됩니다. 활동 제한.
점수 체계는 다음과 같다: 1은 "전혀 그렇지 않다", 2는 "거의 그렇지 않다", 3은 "조금 그렇다", 4는 "가끔", 5는 "어느 정도"이다. 좋은 시간", 6은 "대부분", 7은 "항상"을 나타냅니다.
점수가 높을수록 부비강 증상이 더 심함을 나타냅니다.
비강 또는 부비동 질환과 관련된 전반적인 QoL을 평가하기 위해 0에서 10까지 점수가 매겨진 전체 얼굴 척도의 한 항목이 사용됩니다.
이 척도에서 점수가 높을수록 비강 또는 부비동 질환의 영향이 덜 심각함을 나타냅니다.
처음 5개 항목의 점수(각각 1~7개)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
테스트 재테스트 신뢰도
기간: 일주
|
비치료군은 1주일 후에 SN-5를 투여하여 검사-재검사 신뢰도를 평가했습니다.
|
일주
|
|
동시 타당도
기간: 기준선
|
SN-5와 VAS 점수의 상관관계를 이용하여 SN-5의 동시타당도를 분석하였다.
|
기준선
|
|
판별 타당성
기간: 기준선
|
비부비동염 참가자와 건강한 참가자의 SN-5 점수 차이를 계산하여 판별 타당성을 평가했습니다.
이러한 차이는 Mann-Whitney U 테스트로 분석되었습니다.
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SN-5의 평균 점수
기간: 4주
|
치료의 반응성을 평가하기 위해 저자는 치료 전 SN-5의 기준선 평균 점수와 4주 치료 후 치료군의 평균 점수를 비교합니다. 데이터는 Wilcoxon signed-rank test로 분석했습니다.
치료 의도 분석을 통해 효과를 평가했습니다.
|
4주
|
|
SN-5 점수 및 OSA-18 삶의 질 설문지(OSA-18) 점수와의 상관관계
기간: 기준선 및 4주
|
SN-5와 OSA-18의 상관관계를 평가하기 위해 SN-5와 OSA-18 점수 간의 Spearman 상관계수를 분석하였다.
|
기준선 및 4주
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 비부비동염에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인