電子タバコ防止広告の影響
実費電子タバコ防止広告が青少年に与える影響
このランダム化比較試験の目的は、電子タバコ防止広告 (広告) への曝露が青少年の電子タバコに対する感受性を低下させるかどうかを判断することです。 これまでの研究は有益ではありましたが、それらは 1 回限りの実験研究である傾向があり、現実世界で人々が繰り返し広告にさらされる状況を再現するものではありませんでした。 この研究では、参加者に電子タバコ防止広告を長期間にわたって繰り返し見せることで、この問題に取り組んでいます。 参加者は、現在電子タバコを吸っている、または電子タバコの影響を受けやすい 13 ～ 17 歳の青少年です。
参加者は広告刺激にランダムに割り当てられます。 彼らは、2 つのリアルコスト試験群 (健康被害または依存症) のいずれか、または対照試験群に割り当てられます (割り当ての確率はすべての試験群で 1/3)。 研究の参加者は、週に 1 回 (第 0、1、2、および 3 週目)、3 週間にわたって 4 つのオンライン調査に回答します。 すべての参加者は、トライアルアームに基づいてランダム化された広告刺激を表示し、各セッションでアンケート項目に回答します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
マスメディアによるタバコ予防キャンペーンは、青少年のタバコ使用を減らすための重要なツールです。 青少年の間で電子タバコの使用が大幅に増加している一方で、電子タバコの使用を減らすための効果的なコミュニケーション戦略に関する研究は不足しています。 この研究では、食品医薬品局の「The Real Cost」キャンペーンの広告が電子タバコへの感受性を軽減する効果をランダム化対照試験で検証し、そのような広告が効果的かどうか、またどのテーマが最も効果的か（健康被害、依存症など）を明らかにする。 ）。 研究者らは、現在電子タバコを吸っている、または電子タバコを吸う危険がある青少年（13～17歳）に焦点を当てています。
設定: この試験は、3 週間にわたって 4 つの調査 (週に 1 つの調査) を行う縦断的なオンライン研究になります。
募集: 青少年の参加者は、オンライン調査パネル プラットフォームである Qualtrics を通じて募集されます。 興味のある参加者は、資格を判断するためのスクリーニング アンケートに記入してください。 資格がある場合、クアルトリクスはトライアルに登録するよう招待します。
インフォームド・コンセント: クアルトリクスは、参加資格があり参加に関心のある青少年に対して、オンラインで保護者の同意を取得します。 保護者の同意後、青少年はアンケートに回答する前にオンラインで同意を提供します。
ランダム化: インフォームドコンセントを提供した後、クアルトリクスの調査ソフトウェアは参加者を 3 つの試験アームの 1 つにランダムに割り当てます。 参加者は、3 つの試験群のいずれかにランダムに割り当てられる均等なチャンスを持ちます。
評価: 研究の参加者は、3 週間にわたって 4 つのアンケートに回答します。 これにより、キャンペーン広告を複数回露出することが可能になります。 0週目に、ランダム化された参加者は、FDA The Real Costの電子タバコ予防広告試験群（健康被害または依存症）の2つのうち1つ、または対照群（研究者が電子タバコに関する中立的な広告を作成したもの）にランダムに割り当てられます。 各条件で、参加者は各セッションで、割り当てられたテーマに応じて 3 つの広告をランダムな順序で表示します。 最初のセッション (0 週目) で、各参加者は電子タバコの吸入と喫煙行動の測定を完了し、トライアルアームに対応する広告を表示します。 彼らは、各広告を見た後のメッセージの反応を評価する測定を完了し、続いて電子タバコに対する感受性、電子タバコと喫煙に関する信念の測定、そして最後に人口統計を評価する質問を完了します。 1 週目と 2 週目の評価では、参加者は、電子タバコに対する感受性、電子タバコと喫煙に関する信念、電子タバコと喫煙行動の測定を完了します。 次に、トライアル部門から同じ 3 つの広告を表示し、メッセージ反応の測定を完了します。 3 週目の評価では、参加者は、電子タバコに対する感受性、電子タバコと喫煙に関する信念、電子タバコと喫煙行動の測定のみを完了します。 各調査には約 15 分かかります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 13歳から17歳まで
- 英語を読んで話すことができる
- 英語でオンラインアンケートに回答できること
- 電子タバコの影響を受けやすい
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リアルコストの電子タバコ防止広告 - 健康への影響のテーマ
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電子タバコの健康被害に関する FDA の「The Real Cost」予防キャンペーンからの 3 つの電子タバコ防止ビデオ広告が、第 0 週、第 1 週、および第 2 週に参加者に表示されます。広告はランダムな順序で表示されます。
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実験的：リアルコストの電子タバコ防止広告 - 中毒テーマ
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電子タバコ中毒に関する FDA の「The Real Cost」予防キャンペーンからの 3 つの電子タバコ防止ビデオ広告が、第 0 週、第 1 週、および第 2 週に参加者に表示されます。広告はランダムな順序で表示されます。
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他の：ニュートラルな電子タバコ広告
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調査員が開発した 3 つの中立的な (つまり、純粋に情報のみを提供し、グラフィックスを含まない) 電子タバコ ビデオ広告が、0 週目、1 週目、2 週目に参加者に表示されます。広告はランダムな順序で表示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Vaping に対する平均感受性スコア
時間枠：3週目
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3 項目の電子タバコ感受性スケールは、1 ～ 4 の回答オプション スケールを使用して、青少年が電子タバコにどの程度抵抗があるかを評価します。
ここで、1 は VAPE に対する影響が最も低いことを示し、4 は最も高いことを示します。値が高いほど、VAPE に対する影響がより大きいことを示し、基本的には結果が悪化します。
全体的なスケール スコアは、3 つの項目のスコアを平均し、これらのスコアを合計して 3 で割ることによって決定されます。
この方法では、最小 1 から最大 4 までのスコア範囲が得られます。
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3週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均注意スコア
時間枠：2週目
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1 項目の平均注意度測定では、広告が注意を引いたと参加者が報告する程度を評価します。
応答オプションの範囲は 1 ～ 5 で、スコアが高いほど注意力が強いことを示し、より良い結果と見なされます。
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2週目
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平均否定的感情スコア
時間枠：2週目
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3 項目の負の感情スケールは、広告が参加者から恐怖や嫌悪感などの負の感情をどの程度引き出すかを評価します。
回答オプションの範囲は 1 ～ 5 です。全体的なスケール スコアは 3 つの項目のスコアを平均することによって計算され、最小スコアは 1、最大スコアは 5 になります。スコアが高いほど、否定的な感情が強いことを示します。
この評価の文脈では、否定的な感情が高いほど、より効果的な (より良い) 結果とみなされます。
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2週目
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平均認知精緻化スコア
時間枠：3週目
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3 項目の平均認知精緻化スケールは、過去 7 日間に参加者が電子タバコの中毒性や有害性についてどの程度考えたかを評価します。
回答オプションの範囲は 1 ～ 5 です。全体的なスケール スコアは 3 つの項目を平均することによって計算され、スコアの範囲は最小 1 から最大 5 です。スコアが高いほど認知の精緻化が進んでいることを示し、コンテンツへのより効果的な取り組みを示唆しています (より良い結果が得られます）。
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3週目
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社会的相互作用の平均スコア
時間枠：3週目
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3 項目の平均社会的相互作用尺度は、参加者が過去 7 日間に他の人と電子タバコの中毒性や有害性について話し合った程度を評価します。
応答オプションの範囲は 1 (0 回) ～ 6 (11 回以上) です。
全体的なスケール スコアは 3 つの項目を平均することによって計算され、スコアの範囲は最小 1 から最大 6 になります。
スコアが高いほど、社会的交流がより頻繁に行われることを示し、より良い結果であると考えられます。
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3週目
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電子タバコの健康被害リスク信念の平均スコア
時間枠：3週目
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3 項目の電子タバコによる健康被害リスク信念スケールは、参加者が電子タバコが健康被害につながるとどの程度信じているかを評価します。
回答オプションの範囲は 1 ～ 5 です。全体的なスケール スコアは 3 つの項目を平均することによって計算され、可能なスコアの範囲は最小 1 から最大 5 までです。スコアが高いほど、電子タバコに関連する健康リスクについてより強い信念があることを示します。より良い結果と考えられます。
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3週目
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電子タバコ中毒のリスク信念の平均スコア
時間枠：3週目
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3 項目の電子タバコ中毒リスク信念スケールは、電子タバコが中毒につながると参加者がどの程度信じているかを評価します。
回答オプションの範囲は 1 ～ 5 です。全体的なスケール スコアは 3 つの項目を平均することによって計算され、スコア範囲は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、電子タバコによる依存症のリスクについてより強い信念があることを示し、より良い結果であると考えられます。
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3週目
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蒸気を吸う姿勢の平均スコア
時間枠：3週目
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3 項目の Vaping Attitudes Scale は、Vape に対する参加者の態度 (良い/悪いなど) を評価します。
回答オプションの範囲は 1 ～ 5 です。全体的なスケール スコアは 3 つの項目を平均することによって計算され、スコアの範囲は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、電子タバコに対する態度がより肯定的であることを示し、これはあまり望ましくない結果 (つまり、より悪い結果) と見なされます。 ）。
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3週目
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参加日数 Vape（電子タバコ使用）
時間枠：3週目
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参加者は過去21日間に電子タバコを吸った日数を報告するよう求められる。
電子タバコの使用日数には大きなばらつきが観察されたため、この結果を二分するのではなく、電子タバコを吸った日数の継続的な測定値を保持することを選択しました。
値が高いほど、参加者が電子タバコを吸った日数が多いことを示し、これはあまり望ましくない結果 (つまり、より悪い結果) と考えられます。
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3週目
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平均喫煙健康被害リスク信念スコア
時間枠：3週目
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1 項目の平均喫煙健康被害リスク信念尺度は、参加者が喫煙が健康被害につながるとどの程度信じているかを評価します。
回答選択肢は 1 から 5 の範囲であり、スコアが高いほど、喫煙に関連する健康リスクについてより強い信念があることを示し、喫煙は望ましい結果 (つまり、より良い結果) であると考えられます。
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3週目
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平均喫煙依存症リスク信念スコア
時間枠：3週目
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1 項目の平均喫煙健康被害リスク信念尺度は、喫煙が健康被害につながると参加者がどの程度信じているかを評価します。
回答オプションは 1 ～ 5 のスケールで表され、スコアが高いほど、喫煙に関する健康被害の信念が強く、これは望ましい結果 (つまり、より良い結果) であることを表します。
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3週目
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平均喫煙態度スコア
時間枠：3週目
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1 項目平均喫煙態度測定は、喫煙に対する参加者の態度 (つまり、良い/悪い) を評価します。
回答オプションは 1 ～ 5 のスケールで表され、スコアが高いほど喫煙に対するより積極的な態度を表し、これはあまり望ましくない結果 (つまり、より悪い結果) と見なされます。
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3週目
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タバコ喫煙に対する平均感受性
時間枠：3週目
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3 項目の平均喫煙感受性スケールは、参加者の喫煙に対する感受性を評価します。
回答オプションの範囲は 1 ～ 5 です。全体的なスケール スコアは、3 つの項目を平均することによって計算され、スコアの範囲は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど喫煙に対する感受性が強いことを示し、これはあまり望ましくない結果 (つまり、より悪い結果) と見なされます。 ）。
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3週目
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参加者がタバコを吸った日数
時間枠：3週目
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参加者は過去21日間にタバコを吸った日数を報告するよう求められる。
紙巻きタバコの使用日数には大きなばらつきが観察されたため、この結果を二分するのではなく、喫煙日数の連続的な測定値を保持することを選択しました。
値が高いほど、参加者がタバコを吸った日数が多いことを示し、これはあまり望ましくない結果 (つまり、より悪い結果) であると考えられます。
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3週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均知覚メッセージ有効性スコア (UNC Youth Scale)
時間枠：2週目
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3 項目の UNC Youth Mean Perceived Message Effects Scale は、電子タバコの信念や行動に対する広告の影響に関する参加者の判断を評価します。
回答オプションの範囲は 1 ～ 5 です。全体のスコアは 3 つの項目を平均することによって計算され、スコアの範囲は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、参加者が広告の効果がより高い (つまり、結果が良い) と認識していることを示します。
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2週目
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平均知覚メッセージ有効性スコア (FDA スケール)
時間枠：2週目
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6 項目の FDA 平均知覚メッセージ効果スケールは、参加者の広告に対する全体的な印象を評価します。
回答は 1 ～ 5 のスケールで提供されます。全体的なスケール スコアは、これら 6 つの項目を平均することによって計算され、可能な範囲は 1 ～ 5 になります。スコアが高いほど、参加者は広告がより有益であると感じたことを示します（つまり、より良い結果が得られます） ）。
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2週目
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平均回避スコア
時間枠：2週目
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3 項目の回避スケールは、参加者が広告への関与を回避したい度合いを測定します。
回答は 1 ～ 5 のスケールで提供されます。全体のスコアは、3 つの項目のスコアを合計して 3 で割ることによって計算され、可能な範囲は 1 ～ 5 になります。スコアが高いほど回避が大きいことを示し、これは危険であると考えられます。あまり望ましくない結果（つまり、より悪い結果）。
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2週目
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平均リアクタンススコア
時間枠：2週目
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1 項目のリアクタンス測定では、1 ～ 5 の反応スケールを使用して、広告が参加者をイライラさせる度合いを評価します。スコアが高いほど、広告に対するリアクタンスが大きく、好ましくない結果を示します。
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2週目
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平均電子タバコの社会的強化信念スコア
時間枠：3週目
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3 項目の平均 Vaping 社会強化信念尺度は、友人とより仲良くなれるなど、Vape の社会的利点に対する参加者の認識を測定します。
回答は 1 ～ 5 のスケールで示され、全体的なスコアは 3 つの項目を平均することによって計算されます。
スコアの範囲は 1 から 5 で、スコアが高いほど電子タバコの社会的利点に対する信念が強く、望ましくない結果 (つまり、より悪い結果) を示します。
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3週目
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平均的な電子タバコは規制信念スコアに影響する
時間枠：3週目
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3 項目の平均蒸気影響規制信念スケールは、気分が良いなど、蒸気を吸うことの経験的利点についての参加者の信念を評価します。
回答は 1 ～ 5 のスケールで記録されます。
全体のスコアも 1 ～ 5 の範囲で、3 つの項目を平均して計算されます。
スコアが高いほど、参加者は電子タバコからより重大な感情的または感情的利益を期待していることを示しますが、これはあまり望ましくない結果 (つまり、より悪い結果) であると考えられます。
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3週目
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電子タバコの差し止め規範スコアの平均値
時間枠：3週目
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3 項目の平均電子タバコ禁止基準尺度は、1 ～ 5 の反応尺度を使用して、自分の電子タバコ行為に対する他者の承認または不承認に関する参加者の認識を測定します。1 ～ 5 の範囲の全体スコアは、3 つの項目を平均することによって計算されます。 。
スコアが高いほど、電子タバコに対する不承認の意識が強いことを示し、これは望ましい結果（つまり、より良い結果）であると考えられます。
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3週目
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意地悪な電子タバコ拒否の自己効力感
時間枠：3週目
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3 項目の平均電子タバコ拒否自己効力感スケールは、社交的な状況で電子タバコを拒否する能力に対する参加者の自信を 1 ～ 5 の範囲の回答オプションで測定します。全体のスコアも 1 ～ 5 の範囲で、平均して計算されます。 3つのアイテム。
スコアが高いほど、電子タバコの使用を拒否することに対する自己効力感が強いことを示し、これは望ましい結果 (つまり、より良い結果) であると考えられます。
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3週目
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Seth Noar, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 19-3174
- 1R01CA246600-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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