Impacto dos anúncios de prevenção de vaporização
Impacto dos anúncios de prevenção de vaping com custo real em adolescentes
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é determinar se a exposição a anúncios (anúncios) de prevenção de vaporização reduz a suscetibilidade à vaporização entre adolescentes. Estudos anteriores foram informativos, mas tenderam a ser estudos experimentais únicos que não reproduzem as exposições repetidas a anúncios que as pessoas têm no mundo real. Este estudo aborda esta questão expondo repetidamente os participantes a anúncios de prevenção de vaporização ao longo do tempo. Os participantes serão adolescentes de 13 a 17 anos que atualmente fumam ou são suscetíveis a vaporizar.
Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a estímulos publicitários. Eles serão atribuídos a um dos dois braços de ensaio The Real Cost - danos à saúde ou dependência - ou a um braço de ensaio de controle (a probabilidade de atribuição é de 1/3 para todos os braços de ensaio). Os participantes do estudo responderão a 4 pesquisas online durante um período de 3 semanas, uma vez por semana (nas semanas 0, 1, 2 e 3). Todos os participantes visualizarão estímulos de anúncios aleatórios com base em seu braço de teste e responderão a itens de pesquisas em cada sessão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As campanhas de prevenção do tabaco nos meios de comunicação social são uma ferramenta fundamental para reduzir o consumo de tabaco entre os adolescentes. Embora a vaporização tenha aumentado muito entre os adolescentes, tem havido uma escassez de pesquisas sobre estratégias de comunicação eficazes para reduzir a vaporização. Este estudo testará o impacto dos anúncios da campanha The Real Cost da Food and Drug Administration na redução da suscetibilidade à vaporização em um ensaio clínico randomizado, esclarecendo se tais anúncios são eficazes, bem como quais temas são mais eficazes (ou seja, danos à saúde, dependência ). Os investigadores se concentram em adolescentes (de 13 a 17 anos) que atualmente fumam ou estão em risco de vaporizar.
Ambiente: O ensaio será um estudo longitudinal online com 4 pesquisas durante um período de 3 semanas - 1 pesquisa por semana.
Recrutamento: Os participantes adolescentes serão recrutados por meio da Qualtrics, uma plataforma de painel de pesquisa online. Os possíveis participantes interessados preencherão um questionário de triagem para determinar sua elegibilidade. Se elegível, a Qualtrics irá convidá-los a se inscreverem no teste.
Consentimento informado: A Qualtrics obterá o consentimento dos pais on-line para adolescentes elegíveis e interessados em participar. Após o consentimento dos pais, os adolescentes fornecerão consentimento online antes de responder à pesquisa.
Randomização: Depois de fornecer consentimento informado, o software de pesquisa Qualtrics atribuirá aleatoriamente os participantes a um dos três braços do estudo. Os participantes terão chances iguais de serem randomizados para qualquer um dos 3 braços do estudo.
Avaliação: Os participantes do estudo farão 4 pesquisas durante um período de 3 semanas. Isso permitirá múltiplas exposições aos anúncios da campanha. Na semana 0, os participantes randomizados serão randomizados para 1 de 2 braços de teste de anúncios de prevenção de vaping do FDA The Real Cost (danos à saúde ou vício) ou para um braço de controle (o investigador criou anúncios neutros sobre vaping). Em cada condição, os participantes visualizarão 3 anúncios em cada sessão, numa ordem aleatória, correspondente ao tema que lhes foi atribuído. Na primeira sessão (semana 0), cada participante completará medidas de comportamento de vaporização e fumo e, em seguida, visualizará os anúncios que correspondem ao seu braço de teste. Eles completarão medidas que avaliam as reações às mensagens após a visualização de cada anúncio, seguidas por medidas de suscetibilidade a vaping, crenças sobre vaping e fumo e, finalmente, questões que avaliam dados demográficos. Para as avaliações das semanas 1 e 2, os participantes completarão medidas de suscetibilidade à vaporização, crenças sobre vaporização e fumo, e comportamento de vaporização e fumo. Eles então visualizarão os mesmos três anúncios do braço de teste e concluirão as medidas de reação à mensagem. Para a avaliação da semana 3, os participantes irão apenas completar medidas de suscetibilidade a vaporização, crenças sobre vaporização e fumo, e comportamento de vaporização e fumo. Cada pesquisa levará aproximadamente 15 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 13 e 17 anos
- Ser capaz de ler e falar inglês
- Ser capaz de responder a uma pesquisa on-line em inglês
- Seja suscetível à vaporização
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Anúncios de prevenção de vaporização com custo real - tema efeitos na saúde
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Três anúncios em vídeo de prevenção de vaporização da campanha de prevenção The Real Cost da FDA sobre os danos causados pela vaporização à saúde serão mostrados aos participantes nas semanas 0, 1 e 2. Os anúncios serão exibidos em ordem aleatória.
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Experimental: Os anúncios de prevenção de vaporização com custo real - tema Vício
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Três anúncios em vídeo de prevenção de vaporização da campanha de prevenção The Real Cost da FDA sobre o vício em vaporização serão mostrados aos participantes nas semanas 0, 1 e 2. Os anúncios serão mostrados em ordem aleatória.
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Outro: Anúncios vaping neutros
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Três anúncios em vídeo vaping neutros (ou seja, puramente informativos e sem gráficos) desenvolvidos pelos investigadores serão mostrados aos participantes nas semanas 0, 1 e 2. Os anúncios serão exibidos em ordem aleatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação média de suscetibilidade à vaporização
Prazo: Semana 3
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A Escala de Susceptibilidade à Vaporização de 3 itens avalia até que ponto os adolescentes estão abertos à vaporização, utilizando uma escala de opções de resposta de 1 a 4.
Aqui, 1 indica a menor suscetibilidade à vaporização e 4 representa a mais alta, com valores mais altos indicando uma maior suscetibilidade à vaporização - essencialmente, um resultado pior.
A pontuação geral da escala é determinada pela média das pontuações dos três itens, somando essas pontuações e dividindo por 3.
Este método resulta em uma pontuação que varia de no mínimo 1 a no máximo 4.
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Semana 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Média de Atenção
Prazo: Semana 2
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A medida de atenção média de 1 item avalia até que ponto um participante relata que um anúncio capta sua atenção.
As opções de resposta variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior atenção, o que é considerado um melhor resultado.
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Semana 2
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Pontuação Média de Afeto Negativo
Prazo: Semana 2
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A Escala de Afeto Negativo de 3 itens avalia até que ponto um anúncio provoca emoções negativas no participante, como medo ou repulsa.
As opções de resposta variam de 1 a 5. A pontuação geral da escala é calculada pela média das pontuações dos três itens, resultando em uma pontuação mínima possível de 1 e máxima de 5. Pontuações mais altas indicam emoções negativas mais fortes.
No contexto desta avaliação, emoções negativas mais elevadas são consideradas um resultado mais eficaz (melhor).
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Semana 2
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Pontuação Média de Elaboração Cognitiva
Prazo: Semana 3
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A Escala de Elaboração Cognitiva Média de 3 itens avalia até que ponto os participantes pensaram sobre o vício ou a nocividade da vaporização nos últimos 7 dias.
As opções de resposta variam de 1 a 5. A pontuação geral da escala é calculada pela média dos três itens, com pontuações variando de um mínimo de 1 a um máximo de 5. Pontuações mais altas indicam maior elaboração cognitiva, sugerindo um envolvimento mais efetivo com o conteúdo ( um resultado melhor).
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Semana 3
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Pontuação média de interações sociais
Prazo: Semana 3
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A Escala Média de Interações Sociais de 3 itens avalia até que ponto um participante discutiu o vício ou a nocividade da vaporização com outras pessoas nos últimos 7 dias.
As opções de resposta variam de 1 (0 vezes) a 6 (11 ou mais vezes).
A pontuação geral da escala é calculada pela média dos três itens, resultando em uma pontuação que varia de no mínimo 1 a no máximo 6.
Pontuações mais altas indicam interações sociais mais frequentes, que são consideradas um melhor resultado.
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Semana 3
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Pontuação média de crenças de risco de danos à saúde por vaporização
Prazo: Semana 3
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A Escala de Crenças de Risco de Danos à Saúde com Vaping de 3 itens avalia até que ponto os participantes acreditam que a vaporização causará danos à saúde.
As opções de resposta variam de 1 a 5. A pontuação geral da escala é calculada pela média dos três itens, com pontuações possíveis variando de um mínimo de 1 a um máximo de 5. Pontuações mais altas indicam crenças mais fortes nos riscos à saúde associados à vaporização, o que é considerado um resultado melhor.
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Semana 3
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Pontuação média de crenças de risco de dependência de vaping
Prazo: Semana 3
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A Escala de Crenças de Risco de Vício em Vaping de 3 itens avalia até que ponto os participantes acreditam que a vaporização levará ao vício.
As opções de resposta variam de 1 a 5. A pontuação geral da escala é calculada pela média dos três itens, com uma pontuação variando de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam crenças mais fortes no risco de dependência devido ao vaping, o que é considerado um resultado melhor.
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Semana 3
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Pontuação Média de Atitudes Vaping
Prazo: Semana 3
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A Escala de Atitudes Vaping de 3 itens avalia a atitude de um participante em relação à vaporização (por exemplo, boa/ruim).
As opções de resposta variam de 1 a 5. A pontuação geral da escala é calculada pela média dos três itens, com pontuações variando de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam uma atitude mais positiva em relação à vaporização, que é considerada um resultado menos desejável (ou seja, pior resultado). ).
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Semana 3
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Número de dias participantes Vape (uso de cigarro eletrônico)
Prazo: Semana 3
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Os participantes serão solicitados a relatar o número de dias que vaporizaram nos últimos 21 dias.
Optamos por manter a medida contínua do número de dias gastos vaping em vez de dicotomizar esse resultado, devido à variabilidade substancial observada no número de dias de uso de cigarros eletrônicos.
Um valor mais alto indica mais dias que os participantes vaporizaram, o que é considerado um resultado menos desejável (ou seja, pior resultado).
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Semana 3
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Pontuação média de crenças sobre risco de danos à saúde do tabagismo
Prazo: Semana 3
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A Medida de Crença de Risco de Danos à Saúde por Fumo Médio de 1 item avalia até que ponto um participante acredita que fumar causará danos à saúde.
As opções de resposta variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando crenças mais fortes nos riscos à saúde associados ao tabagismo, o que é considerado um resultado desejável (ou seja, melhor resultado).
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Semana 3
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Pontuação Média de Crenças de Risco de Dependência de Fumar
Prazo: Semana 3
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A medida de crença de risco de dano à saúde, média de 1 item, avalia até que ponto um participante acredita que fumar causará danos à saúde.
As opções de resposta estão numa escala de 1 a 5, com pontuações mais altas representando crenças mais fortes sobre danos à saúde sobre o tabagismo, o que é um resultado desejável (ou seja, melhor resultado).
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Semana 3
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Pontuação média de atitude para fumar
Prazo: Semana 3
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A medida média de atitude ao fumar de 1 item avalia a atitude de um participante em relação ao fumo (ou seja, bom/ruim).
As opções de resposta estão numa escala de 1 a 5, com pontuações mais altas representando uma atitude mais positiva em relação ao tabagismo, que é considerado um resultado menos desejável (ou seja, pior resultado).
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Semana 3
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Suscetibilidade Média a Fumar Cigarros
Prazo: Semana 3
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A escala média de suscetibilidade ao fumo de cigarros de 3 itens avalia a suscetibilidade de um participante ao fumo de cigarros.
As opções de resposta variam de 1 a 5. A pontuação geral da escala é calculada pela média dos três itens, com pontuações possíveis variando de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam uma maior suscetibilidade ao tabagismo, que é considerado um resultado menos desejável (ou seja, pior resultado). ).
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Semana 3
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Número de dias que os participantes que fumam cigarros
Prazo: Semana 3
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Os participantes serão solicitados a relatar o número de dias que fumaram cigarros nos últimos 21 dias.
Optamos por manter a medida contínua do número de dias de fumo em vez de dicotomizar esse resultado, devido à variabilidade substancial observada no número de dias de uso de cigarros.
Um valor mais alto indica mais dias que os participantes fumaram cigarros, o que é considerado um resultado menos desejável (ou seja, pior resultado).
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Semana 3
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação média de eficácia da mensagem percebida (escala juvenil da UNC)
Prazo: Semana 2
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A Escala de Eficácia da Mensagem Percebida Média da Juventude da UNC de 3 itens avalia o julgamento de um participante sobre o impacto de um anúncio em suas crenças e comportamentos vaping.
As opções de resposta variam de 1 a 5. A pontuação geral é calculada pela média dos três itens, com pontuações possíveis variando de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam que os participantes percebem os anúncios como mais eficazes (ou seja, melhores resultados).
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Semana 2
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Pontuação média de eficácia da mensagem percebida (escala FDA)
Prazo: Semana 2
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A escala de eficácia média da mensagem percebida da FDA de 6 itens avalia as impressões gerais de um participante sobre um anúncio.
As respostas são fornecidas em uma escala de 1 a 5. A pontuação geral da escala é calculada pela média desses seis itens, resultando em uma faixa possível de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam que os participantes consideraram os anúncios mais informativos (ou seja, melhores resultados). ).
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Semana 2
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Pontuação Média de Evitação
Prazo: Semana 2
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A Escala de Evitação de 3 itens mede o grau em que um participante deseja evitar o envolvimento com um anúncio.
As respostas são fornecidas em uma escala de 1 a 5. A pontuação geral é calculada somando as pontuações dos três itens e depois dividindo por 3, resultando em uma faixa possível de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam maior evitação, o que é considerado um resultado menos desejável (ou seja, pior resultado).
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Semana 2
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Pontuação Média de Reatância
Prazo: Semana 2
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A medida de reatância de 1 item avalia o grau em que um anúncio incomoda os participantes, utilizando uma escala de resposta de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam maior reatância ao anúncio, representando um resultado menos favorável.
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Semana 2
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Pontuação Média de Crenças de Melhoria Social Vaping
Prazo: Semana 3
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A Escala de Crenças de Melhoria Social da Vaping Média de 3 itens mede as percepções dos participantes sobre os benefícios sociais da vaporização, como se relacionar melhor com os amigos.
As respostas estão em uma escala de 1 a 5, com pontuações gerais calculadas pela média dos três itens.
As pontuações variam de 1 a 5, onde pontuações mais altas indicam uma crença mais forte nos benefícios sociais da vaporização, um resultado menos desejável (ou seja, pior resultado).
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Semana 3
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Pontuação média de crenças de regulação de efeito de vaporização
Prazo: Semana 3
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A Escala de Crenças de Regulação do Efeito da Vaporização Média de 3 itens avalia as crenças dos participantes sobre os benefícios experienciais da vaporização, como sentir-se bem.
As respostas são registradas em uma escala de 1 a 5.
A pontuação geral, que também varia de 1 a 5, é calculada pela média dos três itens.
Pontuações mais altas indicam que os participantes esperam benefícios emocionais ou afetivos mais significativos da vaporização, o que é considerado um resultado menos desejável (ou seja, pior resultado).
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Semana 3
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Pontuação Média de Normas Injuntivas de Vaping
Prazo: Semana 3
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A Escala Média de Normas Injuntivas de Vaping de 3 itens mede as percepções dos participantes sobre a aprovação ou desaprovação dos outros em relação ao seu comportamento de vaping, usando uma escala de resposta de 1 a 5. As pontuações gerais, que variam de 1 a 5, são calculadas pela média dos três itens .
Pontuações mais altas indicam uma desaprovação percebida mais forte da vaporização, que é considerada um resultado desejável (ou seja, melhor resultado).
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Semana 3
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Autoeficácia média de recusa de vaporização
Prazo: Semana 3
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A Escala Média de Autoeficácia para Recusa de Vaping de 3 itens mede a confiança do participante em sua capacidade de recusar vaping em situações sociais, com opções de resposta variando de 1 a 5. A pontuação geral, também variando de 1 a 5, é calculada pela média do três itens.
Pontuações mais altas indicam crenças de autoeficácia mais fortes em recusar a vaporização, o que é considerado um resultado desejável (ou seja, melhor resultado).
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Semana 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Seth Noar, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19-3174
- 1R01CA246600-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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