Impact van vapenpreventieadvertenties
Impact van advertenties voor vapenpreventie tegen reële kosten op adolescenten
Het doel van dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek is om te bepalen of blootstelling aan vapenpreventieadvertenties (advertenties) de gevoeligheid voor vapen onder adolescenten vermindert. Eerdere onderzoeken waren informatief, maar het waren vaak eenmalige experimentele onderzoeken die niet de herhaalde blootstelling aan advertenties reproduceren die mensen in de echte wereld hebben. Dit onderzoek pakt dit probleem aan door deelnemers in de loop van de tijd herhaaldelijk bloot te stellen aan vapenpreventie-advertenties. Deelnemers zijn adolescenten van 13 tot 17 jaar die momenteel vapen of vatbaar zijn voor vapen.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan advertentiestimuli. Ze zullen worden toegewezen aan een van de twee The Real Cost-proefarmen – gezondheidsschade of verslaving – of aan een controle-proefarm (de waarschijnlijkheid van toewijzing is 1/3 voor alle proefarmen). Deelnemers aan het onderzoek zullen gedurende een periode van drie weken één keer per week vier online enquêtes invullen (in week 0, 1, 2 en 3). Alle deelnemers bekijken gerandomiseerde advertentieprikkels op basis van hun proefgroep en beantwoorden tijdens elke sessie enquête-items.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Massamediacampagnes voor tabakspreventie zijn een belangrijk instrument om het tabaksgebruik onder adolescenten terug te dringen. Hoewel het vapen onder adolescenten enorm is toegenomen, is er een gebrek aan onderzoek naar effectieve communicatiestrategieën om het vapen terug te dringen. Deze studie zal de impact van advertenties uit de The Real Cost-campagne van de Food and Drug Administration op het verminderen van de gevoeligheid voor vapen testen in een gerandomiseerde gecontroleerde studie, waarbij wordt verduidelijkt of dergelijke advertenties effectief zijn en welke thema's het meest effectief zijn (dat wil zeggen gezondheidsschade, verslaving ). De onderzoekers richten zich op adolescenten (13-17 jaar) die momenteel vapen of het risico lopen te vapen.
Situatie: De proef zal een longitudinaal online onderzoek zijn met 4 enquêtes over een periode van 3 weken - 1 enquête per week.
Rekrutering: Adolescente deelnemers worden gerekruteerd via Qualtrics, een online enquêtepanelplatform. Geïnteresseerde potentiële deelnemers zullen een screeningvragenlijst invullen om te bepalen of ze in aanmerking komen. Als ze in aanmerking komen, nodigt Qualtrics hen uit om zich in te schrijven voor de proefperiode.
Geïnformeerde toestemming: Qualtrics zal online toestemming van de ouders verkrijgen voor adolescenten die in aanmerking komen en geïnteresseerd zijn in deelname. Na toestemming van de ouders geven adolescenten online toestemming voordat ze aan de enquête deelnemen.
Randomisatie: Na het geven van geïnformeerde toestemming zal de enquêtesoftware van Qualtrics de deelnemers willekeurig toewijzen aan een van de drie proefarmen. Deelnemers hebben een gelijke kans om te worden gerandomiseerd naar een van de drie onderzoeksarmen.
Beoordeling: Deelnemers aan het onderzoek zullen gedurende een periode van drie weken vier enquêtes invullen. Dit maakt meerdere blootstellingen aan campagneadvertenties mogelijk. In week 0 worden de gerandomiseerde deelnemers gerandomiseerd naar 1 van de 2 FDA The Real Cost-advertenties voor vapenpreventie (schade aan de gezondheid of verslaving) of naar een controlearm (de onderzoeker heeft neutrale advertenties over vapen gemaakt). In elke conditie bekijken deelnemers tijdens elke sessie drie advertenties, in willekeurige volgorde, die overeenkomen met het thema dat hen is toegewezen. Tijdens de eerste sessie (week 0) voltooit elke deelnemer metingen van vapen- en rookgedrag, en bekijkt vervolgens de advertenties die overeenkomen met hun proefarm. Ze zullen metingen voltooien om de berichtreacties te beoordelen na het bekijken van elke advertentie, gevolgd door metingen van de gevoeligheid voor vapen, vapen en rookovertuigingen, en ten slotte vragen om demografische gegevens te beoordelen. Voor de beoordelingen van week 1 en 2 voltooien de deelnemers metingen van de gevoeligheid voor vapen, vapen- en rookovertuigingen, en vapen- en rookgedrag. Ze bekijken dan dezelfde 3 advertenties uit hun proefarm en voltooien de maatregelen voor berichtreacties. Voor de beoordeling van week 3 voltooien de deelnemers alleen metingen van de gevoeligheid voor vapen, vapen- en rookovertuigingen, en vapen- en rookgedrag. Elke enquête zal ongeveer 15 minuten duren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 13 en 17 jaar oud
- Engels kunnen lezen en spreken
- Een online enquête in het Engels kunnen invullen
- Wees gevoelig voor vapen
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De Real Cost-advertenties voor vapenpreventie - thema Gezondheidseffecten
|
Drie videoadvertenties over vapenpreventie van de FDA-preventiecampagne The Real Cost over de gezondheidsschade van vapen worden aan de deelnemers getoond in week 0, 1 en 2. Advertenties worden in willekeurige volgorde getoond.
|
|
Experimenteel: De Real Cost vapenpreventie-advertenties - Verslavingsthema
|
Drie videoadvertenties over vapenpreventie van de FDA-preventiecampagne The Real Cost over vapenverslaving worden in week 0, 1 en 2 aan de deelnemers getoond. De advertenties worden in willekeurige volgorde getoond.
|
|
Ander: Neutrale vapen-advertenties
|
Drie neutrale (d.w.z. puur informatieve en zonder grafische afbeeldingen) vaping-videoadvertenties, ontwikkeld door de onderzoekers, worden aan de deelnemers getoond in week 0, 1 en 2. Advertenties worden in willekeurige volgorde getoond.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde score voor gevoeligheid voor vapen
Tijdsspanne: Week 3
|
De gevoeligheidsschaal voor vapen bestaat uit drie items en beoordeelt de mate waarin adolescenten openstaan voor vapen, met behulp van een schaal met antwoordmogelijkheden van 1 tot 4.
Hier geeft 1 de laagste gevoeligheid voor vapen aan, en 4 de hoogste, waarbij hogere waarden wijzen op een grotere gevoeligheid voor vapen - in wezen een slechter resultaat.
De totale schaalscore wordt bepaald door de scores van de drie items te middelen, deze scores bij elkaar op te tellen en te delen door 3.
Deze methode resulteert in een scorebereik van minimaal 1 tot maximaal 4.
|
Week 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde aandachtsscore
Tijdsspanne: Week 2
|
De gemiddelde aandachtsmaatstaf met 1 item beoordeelt de mate waarin een deelnemer meldt dat een advertentie zijn aandacht trekt.
De antwoordopties variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op meer aandacht, wat als een beter resultaat wordt beschouwd.
|
Week 2
|
|
Gemiddelde score voor negatief effect
Tijdsspanne: Week 2
|
De Negatieve Affectschaal met 3 items beoordeelt de mate waarin een advertentie negatieve emoties bij de deelnemer oproept, zoals angst of walging.
De antwoordmogelijkheden variëren van 1 tot 5. De algehele schaalscore wordt berekend door de scores van de drie items te middelen, wat resulteert in een minimaal mogelijke score van 1 en maximaal 5. Hogere scores duiden op sterkere negatieve emoties.
In de context van deze beoordeling worden hogere negatieve emoties als een effectiever (beter) resultaat beschouwd.
|
Week 2
|
|
Gemiddelde score voor cognitieve uitwerking
Tijdsspanne: Week 3
|
De Mean Cognitive Elaboration Scale met 3 items beoordeelt de mate waarin deelnemers de afgelopen zeven dagen hebben nagedacht over de verslavende werking of schadelijkheid van vapen.
De antwoordopties variëren van 1 tot 5. De algehele schaalscore wordt berekend door het gemiddelde van de drie items te nemen, waarbij de scores variëren van minimaal 1 tot maximaal 5. Hogere scores duiden op een grotere cognitieve uitwerking, wat duidt op een effectievere betrokkenheid bij de inhoud ( een beter resultaat).
|
Week 3
|
|
Gemiddelde score voor sociale interacties
Tijdsspanne: Week 3
|
De Mean Social Interaction Scale met 3 items beoordeelt de mate waarin een deelnemer de verslavende werking of schadelijkheid van vapen de afgelopen zeven dagen met anderen heeft besproken.
De antwoordmogelijkheden variëren van 1 (0 keer) tot 6 (11 of meer keer).
De totale schaalscore wordt berekend door het gemiddelde van de drie items te nemen, wat resulteert in een scorebereik van minimaal 1 tot maximaal 6.
Hogere scores duiden op frequentere sociale interacties, wat als een beter resultaat wordt beschouwd.
|
Week 3
|
|
Gemiddelde score voor gezondheidsschade en risico-overtuigingen over vapen
Tijdsspanne: Week 3
|
De uit 3 items bestaande Vaping Health Harm Risk Beliefs Scale beoordeelt de mate waarin deelnemers denken dat vapen tot gezondheidsschade zal leiden.
De antwoordmogelijkheden variëren van 1 tot 5. De algehele schaalscore wordt berekend door het gemiddelde van de drie items te nemen, waarbij mogelijke scores variëren van minimaal 1 tot maximaal 5. Hogere scores duiden op een sterker geloof in de gezondheidsrisico’s die gepaard gaan met vapen. als een beter resultaat beschouwd.
|
Week 3
|
|
Gemiddelde risico-overtuigingen over vapenverslaving
Tijdsspanne: Week 3
|
De uit 3 items bestaande Vaping Addiction Risk Beliefs Scale beoordeelt de mate waarin deelnemers denken dat vapen tot verslaving zal leiden.
De antwoordopties variëren van 1 tot 5. De algehele schaalscore wordt berekend door het gemiddelde van de drie items te nemen, met een scorebereik van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een sterker geloof in het risico op verslaving als gevolg van vapen, wat als een beter resultaat wordt beschouwd.
|
Week 3
|
|
Gemiddelde vapenattitudescore
Tijdsspanne: Week 3
|
De Vaping Attitudes Scale met 3 items beoordeelt de houding van een deelnemer ten opzichte van vapen (bijvoorbeeld goed/slecht).
De antwoordopties variëren van 1 tot 5. De algehele schaalscore wordt berekend door het gemiddelde van de drie items te nemen, met scores variërend van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een positievere houding ten opzichte van vapen, wat als een minder wenselijk resultaat wordt beschouwd (d.w.z. een slechter resultaat). ).
|
Week 3
|
|
Aantal dagen dat deelnemers vapen (gebruik van e-sigaretten)
Tijdsspanne: Week 3
|
Deelnemers wordt gevraagd het aantal dagen te rapporteren dat ze de afgelopen 21 dagen hebben gedampt.
We kozen ervoor om de continue meting van het aantal dagen besteed aan vapen te behouden in plaats van deze uitkomst te dichotomiseren, vanwege de substantiële variabiliteit die werd waargenomen in het aantal dagen dat e-sigaretten werden gebruikt.
Een hogere waarde geeft aan dat deelnemers meer dagen hebben verdampt, wat als een minder wenselijk resultaat wordt beschouwd (d.w.z. een slechter resultaat).
|
Week 3
|
|
Gemiddelde geloofsscore voor gezondheidsschade door roken
Tijdsspanne: Week 3
|
De 1-item Mean Smoking Health Harm Risk Belief Measure beoordeelt de mate waarin een deelnemer gelooft dat roken tot gezondheidsschade zal leiden.
De antwoordopties variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een sterker geloof in de gezondheidsrisico’s die gepaard gaan met roken, wat als een wenselijk resultaat wordt beschouwd (d.w.z. een beter resultaat).
|
Week 3
|
|
Gemiddelde risicoscore voor rookverslaving
Tijdsspanne: Week 3
|
De uit één item bestaande maatstaf voor het gemiddelde risico op gezondheidsschade door roken beoordeelt de mate waarin een deelnemer gelooft dat roken tot gezondheidsschade zal leiden.
De antwoordmogelijkheden liggen op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores een sterkere overtuiging over roken over gezondheidsschade vertegenwoordigen, wat een wenselijk resultaat is (d.w.z. een beter resultaat).
|
Week 3
|
|
Gemiddelde score voor rookgedrag
Tijdsspanne: Week 3
|
De uit één item bestaande gemiddelde rookattitude meet de houding van een deelnemer ten opzichte van roken (d.w.z. goed/slecht).
De antwoordmogelijkheden liggen op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores een positievere houding ten opzichte van roken vertegenwoordigen, wat als een minder wenselijk resultaat wordt beschouwd (d.w.z. een slechter resultaat).
|
Week 3
|
|
Gemiddelde gevoeligheid voor het roken van sigaretten
Tijdsspanne: Week 3
|
De uit drie items bestaande schaal voor gemiddelde gevoeligheid voor het roken van sigaretten beoordeelt de gevoeligheid van een deelnemer voor het roken van sigaretten.
De antwoordopties variëren van 1 tot 5. De algehele schaalscore wordt berekend door het gemiddelde van de drie items te nemen, waarbij mogelijke scores variëren van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een sterkere vatbaarheid voor roken, wat als een minder wenselijk resultaat wordt beschouwd (d.w.z. een slechter resultaat). ).
|
Week 3
|
|
Aantal dagen dat deelnemers sigaretten roken
Tijdsspanne: Week 3
|
Deelnemers wordt gevraagd het aantal dagen te rapporteren dat ze de afgelopen 21 dagen sigaretten hebben gerookt.
We kozen ervoor om de continue meting van het aantal dagen dat gerookt werd te behouden in plaats van deze uitkomst te dichotomiseren, vanwege de substantiële variabiliteit die werd waargenomen in het aantal dagen dat sigaretten werden gebruikt.
Een hogere waarde duidt op meer dagen dat deelnemers sigaretten rookten, wat als een minder wenselijk resultaat wordt beschouwd (d.w.z. een slechter resultaat).
|
Week 3
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde waargenomen berichteffectiviteitsscore (UNC Youth Scale)
Tijdsspanne: Week 2
|
De uit 3 items bestaande UNC Youth Mean Perceived Message Effectiveness Scale beoordeelt het oordeel van een deelnemer over de impact van een advertentie op zijn of haar vapen-overtuigingen en -gedrag.
De antwoordopties variëren van 1 tot 5. De totaalscore wordt berekend door het gemiddelde van de drie items te nemen, waarbij mogelijke scores variëren van 1 tot 5. Hogere scores geven aan dat deelnemers de advertenties als effectiever ervaren (d.w.z. een beter resultaat).
|
Week 2
|
|
Gemiddelde waargenomen berichteffectiviteitsscore (FDA-schaal)
Tijdsspanne: Week 2
|
De uit 6 items bestaande FDA Mean Perceived Message Effectiveness Scale evalueert de algemene indruk van een deelnemer van een advertentie.
Er worden antwoorden gegeven op een schaal van 1 tot 5. De algehele schaalscore wordt berekend door het gemiddelde van deze zes items te nemen, wat resulteert in een mogelijk bereik van 1 tot 5. Hogere scores geven aan dat deelnemers de advertenties informatiever vonden (d.w.z. een beter resultaat). ).
|
Week 2
|
|
Gemiddelde vermijdingsscore
Tijdsspanne: Week 2
|
De uit 3 items bestaande vermijdingsschaal meet de mate waarin een deelnemer de interactie met een advertentie wil vermijden.
Antwoorden worden gegeven op een schaal van 1 tot 5. De totaalscore wordt berekend door de scores van de drie items op te tellen en vervolgens te delen door 3, wat resulteert in een mogelijk bereik van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een grotere vermijding, wat wordt beschouwd als een minder wenselijke uitkomst (d.w.z. slechtere uitkomst).
|
Week 2
|
|
Gemiddelde reactantiescore
Tijdsspanne: Week 2
|
De reactantiemeting met één item evalueert de mate waarin een advertentie deelnemers irriteert, met behulp van een antwoordschaal van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een grotere reactantie op de advertentie, wat een minder gunstig resultaat betekent.
|
Week 2
|
|
Gemiddelde vapen-overtuigingen over sociale verbetering scoren
Tijdsspanne: Week 3
|
De uit 3 items bestaande Mean Vaping Social Enhancement Beliefs Scale meet de perceptie van deelnemers van de sociale voordelen van vapen, zoals beter bij vrienden passen.
De antwoorden worden gegeven op een schaal van 1 tot 5, waarbij de algemene scores worden berekend door het gemiddelde van de drie items te nemen.
Scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een sterker geloof in de sociale voordelen van vapen, een minder wenselijk resultaat (d.w.z. een slechter resultaat).
|
Week 3
|
|
Gemiddeld vapen beïnvloedt de overtuigingenscore van de regulering
Tijdsspanne: Week 3
|
De uit 3 items bestaande Mean Vaping Affect Regulation Beliefs Scale evalueert de overtuigingen van deelnemers over de ervaringsvoordelen van vapen, zoals een goed gevoel.
De antwoorden worden geregistreerd op een schaal van 1 tot 5.
De totaalscore, die eveneens varieert van 1 tot 5, wordt berekend door het gemiddelde van de drie items te nemen.
Hogere scores geven aan dat deelnemers significantere emotionele of affectieve voordelen verwachten van vapen, wat als een minder wenselijk resultaat wordt beschouwd (dat wil zeggen een slechter resultaat).
|
Week 3
|
|
Gemiddelde score voor vaping-injunctieve normen
Tijdsspanne: Week 3
|
De uit 3 items bestaande Mean Vaping Injunctive Norms Scale meet de perceptie van deelnemers over de goedkeuring of afkeuring van anderen over hun vaping-gedrag, met behulp van een antwoordschaal van 1 tot 5. Algemene scores, die variëren van 1 tot 5, worden berekend door het gemiddelde van de drie items te nemen. .
Hogere scores duiden op een sterkere waargenomen afkeuring van vapen, wat als een wenselijk resultaat wordt beschouwd (dat wil zeggen een beter resultaat).
|
Week 3
|
|
Gemiddelde weigering van vapen Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Week 3
|
De uit 3 items bestaande Mean Vaping Refusal Self-Efficacy Scale meet het vertrouwen van een deelnemer in zijn vermogen om vapen in sociale situaties te weigeren, met antwoordmogelijkheden variërend van 1 tot 5. De totaalscore, eveneens variërend van 1 tot 5, wordt berekend door het middelen van de drie artikelen.
Hogere scores duiden op sterkere overtuigingen over de eigen effectiviteit bij het weigeren van vapen, wat als een wenselijk resultaat wordt beschouwd (dat wil zeggen een beter resultaat).
|
Week 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seth Noar, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 19-3174
- 1R01CA246600-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .