Wpływ reklam zapobiegających wapowaniu
Wpływ reklam zapobiegających wapowaniu o rzeczywistych kosztach na młodzież
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ustalenie, czy narażenie na reklamy (reklamy) zapobiegające wapowaniu zmniejsza podatność nastolatków na wapowanie. Poprzednie badania miały charakter informacyjny, ale przeważnie miały charakter jednorazowych badań eksperymentalnych, które nie odzwierciedlały powtarzającego się kontaktu ludzi z reklamami w prawdziwym świecie. W tym badaniu rozwiązano ten problem, wielokrotnie narażając uczestników na reklamy zapobiegające wapowaniu. Uczestnikami będą nastolatki w wieku 13–17 lat, które obecnie wapują lub są na to podatne.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do bodźców reklamowych. Zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup badania The Real Cost – szkód zdrowotnych lub uzależnień – lub do grupy kontrolnej (prawdopodobieństwo przydzielenia wynosi 1/3 dla wszystkich ramion badania). Uczestnicy badania wypełnią 4 ankiety internetowe w okresie 3 tygodni, raz w tygodniu (w tygodniach 0, 1, 2 i 3). Wszyscy uczestnicy będą oglądać losowe bodźce reklamowe na podstawie swojej grupy próbnej i odpowiadać na pytania zawarte w ankietach podczas każdej sesji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kampanie w środkach masowego przekazu dotyczące zapobiegania paleniu są kluczowym narzędziem ograniczania używania tytoniu wśród młodzieży. Chociaż wapowanie znacznie wzrosło wśród nastolatków, brakowało badań nad skutecznymi strategiami komunikacyjnymi mającymi na celu ograniczenie wapowania. W tym badaniu w randomizowanym, kontrolowanym badaniu zostanie sprawdzony wpływ reklam z kampanii Real Cost Agencji ds. Żywności i Leków na zmniejszenie podatności na wapowanie, w celu wyjaśnienia, czy takie reklamy są skuteczne, a także jakie tematy są najskuteczniejsze (tj. szkody dla zdrowia, uzależnienia ). Badacze skupiają się na nastolatkach (w wieku 13–17 lat), którzy obecnie wapują lub są w grupie ryzyka wapowania.
Otoczenie: Badanie będzie miało charakter podłużnego badania internetowego, obejmującego 4 ankiety w okresie 3 tygodni – 1 ankietę tygodniowo.
Rekrutacja: Młodzi uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem Qualtrics, internetowej platformy paneli ankiet. Zainteresowani potencjalni uczestnicy wypełnią kwestionariusz przesiewowy w celu ustalenia, czy się kwalifikują. Jeśli się kwalifikują, Qualtrics zaprosi ich do zapisania się na okres próbny.
Świadoma zgoda: Qualtrics uzyska zgodę rodziców online w przypadku nastolatków, którzy kwalifikują się i są zainteresowani uczestnictwem w programie. Po wyrażeniu zgody przez rodziców nastolatki wyrażą zgodę online przed wzięciem udziału w ankiecie.
Randomizacja: Po wyrażeniu świadomej zgody oprogramowanie ankietowe Qualtrics losowo przydzieli uczestników do jednej z trzech grup badania. Uczestnicy będą mieli równe szanse na randomizację do któregokolwiek z 3 ramion badania.
Ocena: Uczestnicy badania wypełnią 4 ankiety w okresie 3 tygodni. Umożliwi to wielokrotną ekspozycję reklam kampanii. W tygodniu 0 losowo przydzieleni uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 2 rodzajów badań FDA The Real Cost dotyczących zapobiegania wapowaniu (szkody dla zdrowia lub uzależnienie) lub do grupy kontrolnej (badacz stworzył neutralne reklamy na temat wapowania). W każdym warunku uczestnicy będą oglądać 3 reklamy podczas każdej sesji, w losowej kolejności, odpowiadającej tematowi, któremu zostali przydzieleni. Podczas pierwszej sesji (tydzień 0) każdy uczestnik przeprowadzi pomiary zachowań związanych z wapowaniem i paleniem, a następnie obejrzy reklamy odpowiadające jego grupie próbnej. Wykonają pomiary oceniające reakcje komunikatów po obejrzeniu każdej reklamy, następnie pomiary podatności na wapowanie, przekonania dotyczące wapowania i palenia, a na koniec pytania oceniające dane demograficzne. W przypadku ocen w tygodniu 1 i 2 uczestnicy przeprowadzą pomiary podatności na wapowanie, przekonania dotyczące wapowania i palenia oraz zachowań związanych z wapowaniem i paleniem. Następnie obejrzą te same 3 reklamy z grupy próbnej i przeprowadzą pomiary reakcji na wiadomości. W ramach oceny w trzecim tygodniu uczestnicy przeprowadzą jedynie pomiary podatności na wapowanie, przekonań na temat wapowania i palenia oraz zachowań związanych z wapowaniem i paleniem. Każda ankieta zajmie około 15 minut.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 13-17 lat
- Umieć czytać i mówić po angielsku
- Umiejętność wypełnienia ankiety online w języku angielskim
- Bądź podatny na wapowanie
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Reklamy zapobiegające wapowaniu w rzeczywistych kosztach - motyw skutków zdrowotnych
|
Trzy reklamy wideo dotyczące zapobiegania wapowaniu z kampanii FDA na rzecz zapobiegania rzeczywistym kosztom, dotyczące szkodliwości dla zdrowia wynikającej z wapowania, zostaną pokazane uczestnikom w tygodniach 0, 1 i 2. Reklamy będą wyświetlane w losowej kolejności.
|
|
Eksperymentalny: Reklamy zapobiegające wapowaniu w rzeczywistych kosztach - motyw uzależnienia
|
Trzy reklamy wideo dotyczące zapobiegania wapowaniu z kampanii FDA „Real Cost” na temat uzależnienia od wapowania zostaną pokazane uczestnikom w tygodniu 0, 1 i 2. Reklamy będą wyświetlane w losowej kolejności.
|
|
Inny: Neutralne reklamy vapingu
|
Trzy neutralne (tzn. wyłącznie informacyjne i pozbawione grafiki) reklamy wideo dotyczące vapingu opracowane przez Badaczy zostaną pokazane uczestnikom w tygodniach 0, 1 i 2. Reklamy będą wyświetlane w losowej kolejności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni wynik podatności na wapowanie
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
3-elementowa Skala Podatności na Wapowanie ocenia stopień, w jakim nastolatki są otwarte na wapowanie, używając skali odpowiedzi od 1 do 4.
Tutaj 1 oznacza najniższą podatność na wapowanie, a 4 oznacza najwyższą, przy czym wyższe wartości wskazują na większą podatność na wapowanie – zasadniczo gorszy wynik.
Ogólny wynik skali określa się poprzez uśrednienie wyników z trzech pozycji, zsumowanie tych wyników i podzielenie przez 3.
Ta metoda daje wynik w zakresie od minimum 1 do maksymalnie 4.
|
Tydzień 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni wynik uwagi
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Jednoelementowa miara średniej uwagi ocenia stopień, w jakim uczestnik zgłasza, że reklama przykuwa jego uwagę.
Opcje odpowiedzi wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą uwagę, co jest uważane za lepszy wynik.
|
Tydzień 2
|
|
Średni wynik negatywnego wpływu
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
3-punktowa Skala Afektu Negatywnego ocenia, w jakim stopniu reklama wywołuje u uczestnika negatywne emocje, takie jak strach czy wstręt.
Opcje odpowiedzi wahają się od 1 do 5. Ogólny wynik skali jest obliczany poprzez uśrednienie wyników z trzech pozycji, co daje minimalny możliwy wynik 1 i maksymalnie 5. Wyższe wyniki wskazują na silniejsze negatywne emocje.
W kontekście tej oceny wyższe negatywne emocje są uważane za skuteczniejszy (lepszy) wynik.
|
Tydzień 2
|
|
Średni wynik opracowania poznawczego
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
3-punktowa średnia skala oceny poznawczej ocenia stopień, w jakim uczestnicy myśleli o uzależniającej lub szkodliwości wapowania w ciągu ostatnich 7 dni.
Opcje odpowiedzi mieszczą się w zakresie od 1 do 5. Ogólny wynik skali jest obliczany poprzez uśrednienie trzech pozycji, przy czym wyniki wahają się od minimum 1 do maksymalnie 5. Wyższe wyniki wskazują na lepsze opracowanie poznawcze, co sugeruje bardziej efektywne zaangażowanie w treść ( lepszy wynik).
|
Tydzień 3
|
|
Średni wynik interakcji społecznych
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
3-elementowa Skala Średnich Interakcji Społecznych ocenia stopień, w jakim uczestnik omawiał z innymi uzależnienie lub szkodliwość wapowania w ciągu ostatnich 7 dni.
Opcje odpowiedzi wahają się od 1 (0 razy) do 6 (11 lub więcej razy).
Ogólny wynik skali jest obliczany poprzez uśrednienie trzech elementów, co daje zakres punktacji od minimum 1 do maksymalnie 6.
Wyższe wyniki wskazują na częstsze interakcje społeczne, co uważa się za lepszy wynik.
|
Tydzień 3
|
|
Średni wynik przekonań o ryzyku szkód zdrowotnych związanych z wapowaniem
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
Trzypunktowa Skala Przekonań o Ryzyku Szkodu Zdrowotnego wapowania ocenia stopień, w jakim uczestnicy uważają, że wapowanie będzie prowadzić do szkód zdrowotnych.
Opcje odpowiedzi mieszczą się w zakresie od 1 do 5. Ogólny wynik skali jest obliczany poprzez uśrednienie trzech pozycji, przy czym możliwe wyniki wahają się od minimum 1 do maksymalnie 5. Wyższe wyniki wskazują na silniejsze przekonanie o zagrożeniach dla zdrowia związanych z wapowaniem, co jest uznano za lepszy wynik.
|
Tydzień 3
|
|
Średni wynik przekonań na temat ryzyka uzależnienia od wapowania
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
3-punktowa Skala Przekonań o Ryzyku Uzależnienia od Vapingu ocenia stopień, w jakim uczestnicy uważają, że wapowanie doprowadzi do uzależnienia.
Opcje odpowiedzi wahają się od 1 do 5. Ogólny wynik skali oblicza się poprzez uśrednienie trzech pozycji, przy czym zakres wyników wynosi od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na silniejsze przekonanie o ryzyku uzależnienia w wyniku wapowania, co jest uważane za lepszy wynik.
|
Tydzień 3
|
|
Średni wynik postaw wapowania
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
3-elementowa Skala Postaw do Vapingu ocenia stosunek uczestnika do wapowania (np. dobry/zły).
Opcje odpowiedzi wahają się od 1 do 5. Ogólny wynik skali jest obliczany poprzez uśrednienie trzech pozycji, z wynikami w zakresie od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne nastawienie do wapowania, co jest uważane za mniej pożądany wynik (tj. gorszy wynik ).
|
Tydzień 3
|
|
Liczba dni uczestników Vape (używanie e-papierosów)
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie liczby dni, w których wapowali w ciągu ostatnich 21 dni.
Zdecydowaliśmy się zachować ciągły pomiar liczby dni spędzonych na wapowaniu, zamiast dychotomizować ten wynik, ze względu na znaczną zmienność obserwowaną w liczbie dni używania e-papierosów.
Wyższa wartość wskazuje, że uczestnicy wapowali przez większą liczbę dni, co jest uważane za mniej pożądany wynik (tj. gorszy wynik).
|
Tydzień 3
|
|
Średni wynik wiary w ryzyko szkód zdrowotnych związanych z paleniem
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
Jednoelementowa miara średniego ryzyka szkodliwości palenia dla zdrowia ocenia stopień, w jakim uczestnik uważa, że palenie będzie prowadzić do szkód zdrowotnych.
Opcje odpowiedzi wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze przekonanie o zagrożeniach dla zdrowia związanych z paleniem, co jest uważane za pożądany wynik (tj. lepszy wynik).
|
Tydzień 3
|
|
Średni wynik wiary w ryzyko uzależnienia od palenia
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
Jednoelementowa miara średniego ryzyka szkodliwości palenia dla zdrowia ocenia stopień, w jakim uczestnik uważa, że palenie będzie prowadzić do szkód zdrowotnych.
Opcje odpowiedzi znajdują się w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają silniejsze przekonania o szkodliwości dla zdrowia na temat palenia, co jest pożądanym wynikiem (tj. lepszym wynikiem).
|
Tydzień 3
|
|
Średni wynik nastawienia do palenia
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
Jednoelementowa miara średniego nastawienia do palenia ocenia stosunek uczestnika do palenia (tj. dobry/zły).
Opcje odpowiedzi podano w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają bardziej pozytywne nastawienie do palenia, co jest uważane za mniej pożądany wynik (tj. gorszy wynik).
|
Tydzień 3
|
|
Średnia podatność na palenie papierosów
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
3-punktowa Skala Średniej Podatności na Palenie Papierosów ocenia podatność uczestnika na palenie papierosów.
Opcje odpowiedzi wahają się od 1 do 5. Ogólny wynik skali oblicza się poprzez uśrednienie trzech pozycji, przy czym możliwe wyniki mieszczą się w przedziale od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większą podatność na palenie, co jest uważane za mniej pożądany wynik (tj. gorszy wynik ).
|
Tydzień 3
|
|
Liczba dni, przez które uczestnicy palą papierosy
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie liczby dni, w których palili papierosy w ciągu ostatnich 21 dni.
Zdecydowaliśmy się zachować ciągły pomiar liczby dni palenia, zamiast dychotomizować ten wynik, ze względu na znaczną zmienność obserwowaną w liczbie dni używania papierosów.
Wyższa wartość wskazuje, przez większą liczbę dni uczestnicy palili papierosy, co jest uważane za mniej pożądany wynik (tj. gorszy wynik).
|
Tydzień 3
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni wynik efektywności postrzeganego komunikatu (skala młodzieżowa UNC)
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
3-punktowa Skala Średniej Postrzeganej Wiadomości UNC UNC ocenia ocenę uczestnika na temat wpływu reklamy na jego przekonania i zachowania związane z wapowaniem.
Opcje odpowiedzi wahają się od 1 do 5. Ogólny wynik oblicza się poprzez uśrednienie trzech elementów, przy czym możliwe wyniki mieszczą się w przedziale od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują, że uczestnicy postrzegają reklamy jako bardziej skuteczne (tj. lepsze wyniki).
|
Tydzień 2
|
|
Średni wynik efektywności postrzeganego komunikatu (skala FDA)
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
6-punktowa skala średniej postrzeganej wiadomości FDA ocenia ogólne wrażenia uczestnika z reklamy.
Odpowiedzi udzielane są w skali od 1 do 5. Ogólny wynik skali jest obliczany poprzez uśrednienie tych sześciu pozycji, w wyniku czego możliwy jest zakres od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują, że uczestnicy uznali, że reklamy dostarczają więcej informacji (tj. zapewniają lepszy wynik) ).
|
Tydzień 2
|
|
Średni wynik unikania
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Trzypunktowa Skala Unikania mierzy stopień, w jakim uczestnik pragnie uniknąć kontaktu z reklamą.
Odpowiedzi udzielane są w skali od 1 do 5. Ogólny wynik oblicza się poprzez zsumowanie wyników trzech pozycji, a następnie podzielenie przez 3, co daje możliwy zakres od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większe unikanie, co jest uważane za mniej pożądany wynik (tj. gorszy wynik).
|
Tydzień 2
|
|
Średni wynik reakcji
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Jednoelementowa miara reakcji ocenia stopień, w jakim reklama denerwuje uczestników, używając skali odpowiedzi od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większą reakcję na reklamę, co oznacza mniej korzystny wynik.
|
Tydzień 2
|
|
Średni wynik przekonań o wzmocnieniu społecznym wapowania
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
3-punktowa Skala Średnich Przekonań o Wzmocnieniu Społecznym Wapowania mierzy postrzeganie przez uczestników korzyści społecznych płynących z wapowania, takich jak lepsze dopasowanie do przyjaciół.
Odpowiedzi udzielane są w skali od 1 do 5, a ogólne wyniki oblicza się poprzez uśrednienie trzech pozycji.
Wyniki wahają się od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na silniejszą wiarę w społeczne korzyści płynące z wapowania, co oznacza mniej pożądany wynik (tj. gorszy wynik).
|
Tydzień 3
|
|
Średni wynik przekonań dotyczących regulacji wapowania
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
3-punktowa Skala Przekonań dotyczących Średniej Regulacji Wpływu Wapowania ocenia przekonania uczestników na temat empirycznych korzyści płynących z wapowania, takich jak dobre samopoczucie.
Odpowiedzi rejestrowane są w skali od 1 do 5.
Ogólny wynik, który również mieści się w zakresie od 1 do 5, jest obliczany poprzez uśrednienie trzech elementów.
Wyższe wyniki wskazują, że uczestnicy oczekują bardziej znaczących korzyści emocjonalnych lub afektywnych z wapowania, co jest uważane za mniej pożądany wynik (tj. gorszy wynik).
|
Tydzień 3
|
|
Średni wynik norm nakazowych wapowania
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
3-elementowa skala średnich norm zakazu wapowania mierzy postrzeganie przez uczestników aprobaty lub dezaprobaty innych dla ich zachowań związanych z wapowaniem, przy użyciu skali odpowiedzi od 1 do 5. Ogólne wyniki, które wahają się od 1 do 5, są obliczane poprzez uśrednienie trzech pozycji .
Wyższe wyniki wskazują na silniejszą postrzeganą dezaprobatę dla wapowania, co jest uważane za pożądany rezultat (tj. lepszy wynik).
|
Tydzień 3
|
|
Oznacza poczucie własnej skuteczności w przypadku odmowy wapowania
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
3-elementowa Średnia Skala Poczucia Własnej Skuteczności Odmowy Wapowania mierzy pewność uczestnika co do jego zdolności do odmowy wapowania w sytuacjach społecznych, z opcjami odpowiedzi od 1 do 5. Ogólny wynik, również w zakresie od 1 do 5, jest obliczany poprzez uśrednienie trzy pozycje.
Wyższe wyniki wskazują na silniejsze przekonanie o własnej skuteczności w odmowie wapowania, co jest uważane za pożądany rezultat (tj. lepszy wynik).
|
Tydzień 3
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Seth Noar, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-3174
- 1R01CA246600-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wapowanie
-
October 6 UniversityJeszcze nie rekrutacjaPalenie papierosów elektronicznych (vaping), z umiarkowaną i wysoką zależnością od nikotynyEgipt