Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​reklamer til forebyggelse af vaping

31. marts 2024 opdateret af: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Indvirkningen af ​​reklamer til forebyggelse af reelle omkostninger på teenagere

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at afgøre, om eksponering for dampforebyggende reklamer (reklamer) reducerer modtageligheden for damp blandt unge. Tidligere undersøgelser har været informative, men de har haft en tendens til at være engangseksperimentelle undersøgelser, der ikke gentager de gentagne eksponeringer for annoncer, som folk har i den virkelige verden. Denne undersøgelse adresserer dette problem ved gentagne gange at udsætte deltagere for dampforebyggende annoncer over tid. Deltagerne vil være unge i alderen 13-17, som i øjeblikket vaper eller som er modtagelige for vaping.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt reklamestimuli. De vil blive tildelt en af ​​to The Real Cost-forsøgsvåben - helbredsskader eller afhængighed - eller til en kontrolforsøgsarm (sandsynligheden for tildeling er 1/3 for alle forsøgsarme). Deltagerne i undersøgelsen vil tage 4 online-undersøgelser over en 3-ugers periode en gang om ugen (i uge 0, 1, 2 og 3). Alle deltagere vil se randomiserede reklamestimuli baseret på deres prøvearm og besvare undersøgelsespunkter ved hver session.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tobaksforebyggende massemediekampagner er et centralt værktøj til at reducere tobaksbrug blandt unge. Mens vaping er steget meget blandt unge, har der været mangel på forskning i effektive kommunikationsstrategier til at reducere vaping. Denne undersøgelse vil teste virkningen af ​​reklamer fra Food and Drug Administrations The Real Cost-kampagne på at reducere modtageligheden for vaping i et randomiseret kontrolleret forsøg, og belyse, om sådanne annoncer er effektive, samt hvilke temaer der er mest effektive (dvs. sundhedsskader, afhængighed) ). Efterforskerne fokuserer på unge (i alderen 13-17), som i øjeblikket damper eller er i risiko for at vape.

Indstilling: Forsøget vil være en longitudinel online undersøgelse med 4 undersøgelser over en 3 ugers periode - 1 undersøgelse om ugen.

Rekruttering: Unge deltagere vil blive rekrutteret gennem Qualtrics, en online-undersøgelsespanelplatform. Interesserede potentielle deltagere vil udfylde et screeningsspørgeskema for at bestemme deres berettigelse. Hvis de er kvalificerede, vil Qualtrics invitere dem til at tilmelde sig prøveperioden.

Informeret samtykke: Qualtrics indhenter forældrenes samtykke online for unge, der er berettigede og interesserede i at deltage. Efter forældrenes samtykke vil unge give onlinesamtykke, inden de deltager i undersøgelsen.

Randomisering: Efter at have givet informeret samtykke, vil Qualtrics undersøgelsessoftware tilfældigt tildele deltagere til en af ​​de tre prøvearme. Deltagerne vil have samme chance for at blive randomiseret til en af ​​de 3 forsøgsarme.

Vurdering: Deltagerne i undersøgelsen vil tage 4 undersøgelser over en 3-ugers periode. Dette giver mulighed for flere eksponeringer for kampagneannoncer. I uge 0 vil randomisere deltagere blive randomiseret til 1 af 2 FDA The Real Cost vaping-forebyggelse og forsøgsarme (sundhedsskader eller afhængighed) eller til en kontrolarm (etterforsker oprettede neutrale annoncer om vaping). I hver tilstand vil deltagerne se 3 annoncer ved hver session, i en tilfældig rækkefølge, svarende til det tema, de blev tildelt. Ved den første session (uge 0) vil hver deltager gennemføre målinger af damp- og rygeadfærd og vil derefter se de annoncer, der svarer til deres prøvearm. De vil gennemføre målinger, der vurderer beskedreaktioner efter at have set hver annonce, efterfulgt af målinger af modtagelighed over for vaping, vaping og rygning, og til sidst spørgsmål, der vurderer demografi. For uge 1 og 2 vurderinger vil deltagerne gennemføre målinger af følsomhed over for vaping, vaping og rygeoverbevisninger og vaping og rygeadfærd. De vil derefter se de samme 3 annoncer fra deres prøvearm og fuldføre foranstaltningerne for beskedreaktioner. Til vurderingen i uge 3 vil deltagerne kun gennemføre målinger af modtagelighed over for dampning, dampning og rygning samt damp- og rygeadfærd. Hver undersøgelse vil tage cirka 15 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1565

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 13-17 år
  • Kunne læse og tale engelsk
  • Kunne deltage i en online-undersøgelse på engelsk
  • Vær modtagelig for dampning

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: The Real Cost vaping-forebyggelsesannoncer - Temaet for sundhedseffekter
Adfærdsmæssigt: FDA's The REal Cost vaping-forebyggelsesannoncer - Sundhed skader tema
Tre dampforebyggende videoannoncer fra FDA's The Real Cost-forebyggelseskampagne om de sundhedsmæssige skader ved dampning vil blive vist for deltagere i uge 0, 1 og 2. Annoncer vil blive vist i en tilfældig rækkefølge.
Eksperimentel: The Real Cost vaping-forebyggelsesannoncer - Afhængighedstema
Adfærdsmæssigt: FDA's The Real Cost vaping-forebyggelsesannoncer - Afhængighedstema
Tre vaping-forebyggende videoannoncer fra FDA's The Real Cost-forebyggelseskampagne om vaping-afhængighed vil blive vist for deltagere i uge 0, 1 og 2. Annoncer vil blive vist i en tilfældig rækkefølge.
Andet: Neutrale vaping-annoncer
Adfærdsmæssigt: Neutrale vaping-annoncer
Tre neutrale (dvs. rent informative og uden grafik) vaping-videoannoncer udviklet af efterforskerne vil blive vist til deltagere i uge 0, 1 og 2. Annoncer vil blive vist i en tilfældig rækkefølge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig modtagelighed for vaping-score
Tidsramme: Uge 3
3-punkts følsomhedsskalaen for vaping vurderer, i hvilket omfang unge er åbne for vaping, ved hjælp af en skala fra 1 til 4 svarmuligheder. Her angiver 1 den laveste modtagelighed for vaping, og 4 repræsenterer den højeste, med højere værdier, der indikerer en større modtagelighed for vaping - i det væsentlige et dårligere resultat. Den overordnede skala-score bestemmes ved at tage et gennemsnit af scorerne for de tre elementer, summere disse og dividere med 3. Denne metode resulterer i et scoreområde fra et minimum på 1 til et maksimum på 4.
Uge 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig opmærksomhedsscore
Tidsramme: Uge 2
1-punkts gennemsnitlig opmærksomhedsmåling vurderer, i hvilket omfang en deltager rapporterer, at en annonce fanger deres opmærksomhed. Svarmuligheder spænder fra 1 til 5, hvor højere score indikerer stærkere opmærksomhed, hvilket betragtes som et bedre resultat.
Uge 2
Gennemsnitlig negativ påvirkningsscore
Tidsramme: Uge 2
3-emne Negative Affect Scale vurderer, i hvilket omfang en annonce fremkalder negative følelser fra deltageren, såsom frygt eller afsky. Svarmuligheder spænder fra 1 til 5. Den overordnede skala-score beregnes ved at tage et gennemsnit af scorerne for de tre elementer, hvilket resulterer i en mindst mulig score på 1 og et maksimum på 5. Højere score indikerer stærkere negative følelser. I forbindelse med denne vurdering betragtes højere negative følelser som et mere effektivt (bedre) resultat.
Uge 2
Gennemsnitlig kognitiv udviklingsscore
Tidsramme: Uge 3
Den 3-punkts Mean Cognitive Elaboration Scale vurderer, i hvilket omfang deltagerne har tænkt over afhængigheden eller skadeligheden ved vaping i løbet af de sidste 7 dage. Svarmuligheder spænder fra 1 til 5. Den overordnede skala-score beregnes ved at tage et gennemsnit af de tre elementer, med scorer fra et minimum på 1 til et maksimum på 5. Højere score indikerer større kognitiv uddybning, hvilket tyder på et mere effektivt engagement med indholdet ( et bedre resultat).
Uge 3
Gennemsnitlig score for sociale interaktioner
Tidsramme: Uge 3
Den 3-punkts gennemsnitlige sociale interaktionsskala vurderer, i hvilket omfang en deltager har diskuteret afhængigheden eller skadeligheden ved at dampe med andre inden for de seneste 7 dage. Svarmuligheder spænder fra 1 (0 gange) til 6 (11 eller flere gange). Den overordnede skala-score beregnes ved at tage et gennemsnit af de tre elementer, hvilket resulterer i en score fra et minimum på 1 til et maksimum på 6. Højere score indikerer hyppigere sociale interaktioner, som betragtes som et bedre resultat.
Uge 3
Gennemsnitlig Vaping Health Harm Risk Beliefs-score
Tidsramme: Uge 3
Vaping Health Harm Risk Beliefs Scale med 3 punkter vurderer, i hvilket omfang deltagerne tror, ​​at vaping vil føre til sundhedsskader. Svarmuligheder spænder fra 1 til 5. Den overordnede skala-score beregnes ved at tage et gennemsnit af de tre elementer, med mulige scorer, der spænder fra et minimum på 1 til et maksimum på 5. Højere score indikerer en stærkere tro på de sundhedsrisici, der er forbundet med vaping, hvilket er betragtes som et bedre resultat.
Uge 3
Gennemsnitlig score for overbevisninger om risiko for vapingafhængighed
Tidsramme: Uge 3
Vaping Addiction Risk Beliefs Scale med 3 punkter vurderer, i hvilket omfang deltagerne tror, ​​at vaping vil føre til afhængighed. Svarmuligheder spænder fra 1 til 5. Den overordnede skala-score beregnes ved at tage et gennemsnit af de tre elementer, med et scoreområde fra 1 til 5. Højere score indikerer stærkere overbevisninger om risikoen for afhængighed på grund af vaping, hvilket anses for at være et bedre resultat.
Uge 3
Gennemsnitlig Vaping Attitudes-score
Tidsramme: Uge 3
Vaping Attitudes-skalaen med 3 elementer vurderer en deltagers holdning til vaping (f.eks. god/dårlig). Svarmuligheder spænder fra 1 til 5. Den overordnede skala-score beregnes ved at tage et gennemsnit af de tre elementer, med score fra 1 til 5. Højere score indikerer en mere positiv holdning til vaping, som anses for at være et mindre ønskeligt resultat (dvs. et dårligere resultat ).
Uge 3
Antal dage, deltagere vape (brug af e-cigaret)
Tidsramme: Uge 3
Deltagerne vil blive bedt om at rapportere antallet af dage, de har dampet i løbet af de sidste 21 dage. Vi valgte at bibeholde det kontinuerlige mål for antallet af dage brugt på at dampe i stedet for at dikotomisere dette resultat på grund af den betydelige variation, der blev observeret i antallet af dage, e-cigaretter blev brugt. En højere værdi indikerer flere dage, som deltagerne dampede, hvilket betragtes som et mindre ønskeligt resultat (dvs. et dårligere resultat).
Uge 3
Gennemsnitlig rygning sundhedsskaderisiko troscore
Tidsramme: Uge 3
Den 1-punkts gennemsnitlige rygning sundhedsskaderisiko overbevisning vurderer, i hvilket omfang en deltager tror, ​​at rygning vil føre til helbredsskader. Svarmuligheder spænder fra 1 til 5, med højere score, der indikerer stærkere overbevisninger om sundhedsrisici forbundet med rygning, hvilket anses for at være et ønskeligt resultat (dvs. bedre resultat).
Uge 3
Gennemsnitlig rygeafhængighedsrisikoscore
Tidsramme: Uge 3
Det 1-punkts middel rygning sundhedsskadelig risiko overbevisning vurderer, i hvilket omfang en deltager tror, ​​at rygning vil føre til helbredsskader. Svarmulighederne er på en skala fra 1 til 5, hvor højere score repræsenterer en stærkere overbevisning om sundhedsskadelig rygning, hvilket er et ønskeligt resultat (dvs. bedre resultat).
Uge 3
Gennemsnitlig score for rygningsholdning
Tidsramme: Uge 3
1-elementets middelværdi for rygningsholdning vurderer en deltagers holdning til rygning (dvs. god/dårlig). Svarmulighederne er på en skala fra 1 til 5, hvor højere score repræsenterer en mere positiv holdning til rygning, hvilket betragtes som et mindre ønskeligt resultat (dvs. et dårligere resultat).
Uge 3
Gennemsnitlig modtagelighed for at ryge cigaretter
Tidsramme: Uge 3
3-punkts gennemsnitlig modtagelighed for at ryge cigaretter vurderer en deltagers modtagelighed for at ryge cigaretter. Svarmuligheder spænder fra 1 til 5. Den overordnede skala-score beregnes ved at tage et gennemsnit af de tre elementer, med mulige scorer, der spænder fra 1 til 5. Højere score indikerer en stærkere modtagelighed for rygning, hvilket anses for at være et mindre ønskeligt resultat (dvs. et dårligere resultat ).
Uge 3
Antal dage, som deltagere ryger cigaretter
Tidsramme: Uge 3
Deltagerne vil blive bedt om at rapportere antallet af dage, de har røget cigaretter i løbet af de seneste 21 dage. Vi valgte at bibeholde det kontinuerlige mål for antallet af dage med rygning i stedet for at dikotomisere dette resultat på grund af den betydelige variation, der blev observeret i antallet af dage, cigaretter blev brugt. En højere værdi indikerer flere dage, hvor deltagerne røg cigaretter, hvilket anses for at være et mindre ønskeligt resultat (dvs. et dårligere resultat).
Uge 3

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig opfattet budskabseffektivitetsscore (UNC Youth Scale)
Tidsramme: Uge 2
UNC Youth Mean Perceived Message Effectiveness Scale vurderer en deltagers vurdering af en annonces indvirkning på deres vaping-tro og adfærd. Svarmuligheder spænder fra 1 til 5. Den overordnede score beregnes ved at tage et gennemsnit af de tre elementer, med mulige scores fra 1 til 5. Højere score indikerer, at deltagerne opfatter annoncerne som mere effektive (dvs. bedre resultat).
Uge 2
Gennemsnitlig perceived Message Effectiveness Score (FDA-skala)
Tidsramme: Uge 2
FDA-skalaen for gennemsnitsopfattet budskabseffektivitet med 6 punkter evaluerer en deltagers samlede indtryk af en annonce. Svarene gives på en skala fra 1 til 5. Den overordnede skala-score beregnes ved at tage et gennemsnit af disse seks elementer, hvilket resulterer i et muligt interval på 1 til 5. Højere score indikerer, at deltagerne fandt, at annoncerne var mere informative (dvs. bedre resultat). ).
Uge 2
Gennemsnitlig undgåelsesscore
Tidsramme: Uge 2
3-element Undgåelsesskalaen måler i hvilken grad en deltager ønsker at undgå at engagere sig i en annonce. Svar gives på en skala fra 1 til 5. Den overordnede score beregnes ved at summere scoren for de tre elementer og derefter dividere med 3, hvilket resulterer i et muligt interval fra 1 til 5. Højere score indikerer større undgåelse, hvilket betragtes som en mindre ønskeligt resultat (dvs. dårligere resultat).
Uge 2
Gennemsnitlig reaktansscore
Tidsramme: Uge 2
Reaktansmålet med 1 element evaluerer, i hvilken grad en annonce irriterer deltagerne, ved hjælp af en svarskala fra 1 til 5. Højere score indikerer større reaktion på annoncen, hvilket repræsenterer et mindre gunstigt resultat.
Uge 2
Gennemsnitlig Vaping Social Enhancement Beliefs-score
Tidsramme: Uge 3
Den 3-punkts Mean Vaping Social Enhancement Beliefs Scale måler deltagernes opfattelse af de sociale fordele ved vaping, såsom at passe bedre sammen med venner. Svarene er på en skala fra 1 til 5, med overordnede score beregnet ved at lægge et gennemsnit af de tre elementer. Scorer varierer fra 1 til 5, hvor højere score indikerer en stærkere tro på de sociale fordele ved vaping, et mindre ønskeligt resultat (dvs. et dårligere resultat).
Uge 3
Gennemsnitlig Vaping Affect Regulation Beliefs Score
Tidsramme: Uge 3
Den 3-punkts Mean Vaping Affect Regulation Beliefs Scale evaluerer deltagernes overbevisning om de oplevelsesmæssige fordele ved vaping, såsom at have det godt. Svarene registreres på en skala fra 1 til 5. Den samlede score, som også spænder fra 1 til 5, udregnes ved at lægge et gennemsnit af de tre elementer. Højere score indikerer, at deltagerne forventer mere signifikante følelsesmæssige eller affektive fordele ved vaping, som betragtes som et mindre ønskeligt resultat (dvs. et dårligere resultat).
Uge 3
Gennemsnitlig score for Vaping-påbudsnormer
Tidsramme: Uge 3
Den 3-punkts Mean Vaping Injunctive Norms Scale måler deltagernes opfattelse af andres godkendelse eller misbilligelse af deres vaping-adfærd, ved hjælp af en svarskala fra 1 til 5. Samlede score, som spænder fra 1 til 5, beregnes ved at tage et gennemsnit af de tre elementer. . Højere score indikerer stærkere opfattet misbilligelse af vaping, hvilket betragtes som et ønskeligt resultat (dvs. bedre resultat).
Uge 3
Gennemsnitlig vaping-afvisning Self-efficacy
Tidsramme: Uge 3
Mean Vaping Refusal Self-Efficacy-skalaen med 3 punkter måler en deltagers tillid til deres evne til at afvise vaping i sociale situationer, med svarmuligheder fra 1 til 5. Den overordnede score, der også spænder fra 1 til 5, beregnes ved at tage et gennemsnit af tre genstande. Højere score indikerer stærkere overbevisninger om selveffektivitet i at nægte vaping, hvilket betragtes som et ønskeligt resultat (dvs. bedre resultat).
Uge 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)
Food and Drug Administration (FDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seth Noar, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

3. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-3174
  • 1R01CA246600-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 9 til 36 måneder efter offentliggørelsen, forudsat at den efterforsker, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB) ), alt efter hvad der er relevant, og udfører en aftale om databrug/deling med UNC.

IPD-delingstidsramme

9 til 36 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforsker, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra en IRB, IEC eller REB, alt efter hvad der er relevant, og en gennemført aftale om databrug/deling med UNC.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaping

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner