Vaping-ehkäisymainosten vaikutus
Reaalikustannusten ehkäisevien mainosten vaikutus nuoriin
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö altistuminen höyrystystä ehkäiseville mainoksille (mainoksille) nuorten herkkyyttä höyrystykseen. Aiemmat tutkimukset ovat olleet informatiivisia, mutta ne ovat yleensä olleet kertaluonteisia kokeellisia tutkimuksia, jotka eivät toista ihmisten toistuvaa altistumista mainoksille todellisessa maailmassa. Tämä tutkimus käsittelee tätä ongelmaa altistamalla osallistujat toistuvasti höyryämisen estomainoksille ajan myötä. Osallistujat ovat 13-17-vuotiaita nuoria, jotka tällä hetkellä vapevat tai ovat herkkiä vapingille.
Osallistujat määrätään satunnaisesti mainosärsykkeisiin. Heidät määrätään jompaankumpaan kahdesta The Real Cost -tutkimuksen aseista - terveyshaitat tai riippuvuus - tai kontrollikokeeseen (määrityksen todennäköisyys on 1/3 kaikille koeryhmille). Tutkimukseen osallistujat suorittavat 4 online-kyselyä 3 viikon aikana kerran viikossa (viikoilla 0, 1, 2 ja 3). Kaikki osallistujat näkevät satunnaistettuja mainosärsykkeitä koeryhmänsä perusteella ja vastaavat kyselyihin kussakin istunnossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakointia ehkäisevät joukkotiedotuskampanjat ovat keskeinen väline nuorten tupakoinnin vähentämisessä. Vaikka höyrystäminen on lisääntynyt huomattavasti nuorten keskuudessa, on ollut niukasti tutkimusta tehokkaista viestintästrategioista höyrystyksen vähentämiseksi. Tässä tutkimuksessa testataan elintarvike- ja lääkeviraston The Real Cost -kampanjan mainosten vaikutusta höyrystysalttiuden vähentämiseen satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa selvitetään, ovatko tällaiset mainokset tehokkaita ja mitkä teemat ovat tehokkaimpia (eli terveyshaitat, riippuvuus). ). Tutkijat keskittyvät nuoriin (13–17-vuotiaat), jotka tällä hetkellä höyryävät tai ovat vaarassa höyrystyä.
Asetus: Kokeilu on pitkittäinen online-tutkimus, jossa on 4 kyselyä 3 viikon aikana – 1 kysely viikossa.
Rekrytointi: Nuoret osallistujat rekrytoidaan Qualtricsin, online-kyselypaneelialustan, kautta. Kiinnostuneet mahdolliset osallistujat täyttävät seulontakyselyn määrittääkseen kelpoisuutensa. Qualtrics kutsuu heidät ilmoittautumaan kokeiluun, jos se on kelvollinen.
Tietoinen suostumus: Qualtrics hankkii vanhempien suostumuksen verkossa nuorilta, jotka ovat kelvollisia ja ovat kiinnostuneita osallistumaan. Vanhemman suostumuksen jälkeen nuoret antavat verkossa suostumuksen ennen kyselyyn osallistumista.
Satunnaistaminen: Kun Qualtrics-kyselyohjelmisto on antanut tietoisen suostumuksen, se valitsee osallistujat satunnaisesti yhteen kolmesta koeryhmästä. Osallistujilla on yhtäläiset mahdollisuudet tulla satunnaistettuja mihin tahansa kolmesta koeryhmästä.
Arviointi: Tutkimukseen osallistujat tekevät 4 kyselyä 3 viikon aikana. Tämä mahdollistaa useiden kampanjamainosten näyttämisen. Viikolla 0 satunnaistetaan osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta FDA:n The Real Cost -höyrytyksen ehkäisyn mainoskokeiluryhmästä (terveyshaitat tai riippuvuus) tai kontrolliryhmään (tutkija loi neutraaleja mainoksia höyrystämisestä). Jokaisessa tilassa osallistujat näkevät jokaisessa istunnossa kolme mainosta satunnaisessa järjestyksessä, joka vastaa heille osoitettua teemaa. Ensimmäisellä istunnolla (viikko 0) jokainen osallistuja suorittaa höyrystys- ja tupakointikäyttäytymismittauksia ja tarkastelee sitten koeryhmäänsä vastaavat mainokset. He suorittavat toimenpiteitä, jotka arvioivat viestireaktioita jokaisen mainoksen katsomisen jälkeen, minkä jälkeen he mittaavat herkkyyttä höyrystykseen, höyryämiseen ja tupakointiin sekä lopuksi väestötietoja arvioivat kysymykset. Viikon 1 ja 2 arvioinnilla osallistujat suorittavat mittauksia, jotka koskevat herkkyyttä höyryämiseen, höyryämiseen ja tupakointiin liittyviä uskomuksia sekä höyryämis- ja tupakointikäyttäytymistä. Sitten he näkevät samat kolme mainosta kokeiluryhmästään ja suorittavat viestireaktiotoimenpiteet. Viikon 3 arvioinnissa osallistujat suorittavat vain mittaukset, jotka koskevat herkkyyttä höyrystykseen, höyryämiseen ja tupakointiin liittyviä uskomuksia sekä höyryämis- ja tupakointikäyttäytymistä. Jokainen kysely kestää noin 15 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 13-17 vuotta
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
- Pystyy vastaamaan verkkokyselyyn englanniksi
- Ole herkkä höyrylle
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Real Cost -höyrystyksen estomainokset – terveysvaikutusten teema
|
Kolme vapauksen ehkäisyvideomainosta FDA:n The Real Cost ennaltaehkäisy -kampanjasta höyrystyksen terveyshaitoista, jotka näytetään osallistujille viikoilla 0, 1 ja 2. Mainoksia näytetään satunnaisessa järjestyksessä.
|
|
Kokeellinen: Real Cost -höyrystyksen estomainokset - Riippuvuusteema
|
Kolme vapauksen estovideomainosta FDA:n The Real Cost -ehkäisykampanjasta höyryriippuvuudesta, jotka näytetään osallistujille viikolla 0, 1 ja 2. Mainokset näytetään satunnaisessa järjestyksessä.
|
|
Muut: Neutraalit vaping-mainokset
|
Kolme neutraalia (eli puhtaasti informatiivista ja ilman grafiikkaa) tutkijoiden kehittämää höyryvideomainosta näytetään osallistujille viikoilla 0, 1 ja 2. Mainoksia näytetään satunnaisessa järjestyksessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen herkkyys vaping-pisteille
Aikaikkuna: Viikko 3
|
3-osainen Höyrystysalttiusasteikko arvioi, missä määrin nuoret ovat avoimia höyrystykseen, käyttämällä 1-4 vastausvaihtoehtoa.
Tässä 1 osoittaa alhaisinta herkkyyttä höyrystymiselle ja 4 edustaa suurinta, korkeammat arvot osoittavat suurempaa herkkyyttä höyrystymiselle - pohjimmiltaan huonompaa lopputulosta.
Asteikon kokonaispistemäärä määritetään laskemalla kolmen kohteen pisteiden keskiarvo, summaamalla nämä pisteet ja jakamalla ne kolmella.
Tämä menetelmä johtaa pisteiden vaihteluväliin vähintään 1 ja maksimi 4.
|
Viikko 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen huomiopiste
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Yhden kohteen keskimääräinen huomioarvo mittaa, missä määrin osallistuja ilmoittaa mainoksen kiinnittävän hänen huomionsa.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa huomiota, jota pidetään parempana tuloksena.
|
Viikko 2
|
|
Keskimääräinen negatiivinen vaikutuspiste
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Kolmipisteinen negatiivinen vaikutusasteikko arvioi, missä määrin mainos herättää osallistujassa negatiivisia tunteita, kuten pelkoa tai inhoa.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 1–5. Asteikon kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla kolmen kohdan pisteiden keskiarvo, jolloin pienin mahdollinen pistemäärä on 1 ja maksimi 5. Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia negatiivisia tunteita.
Tämän arvioinnin yhteydessä korkeampia negatiivisia tunteita pidetään tehokkaampana (parempana) tuloksena.
|
Viikko 2
|
|
Kognitiivisen kehittämisen keskimääräinen pistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 3
|
3-osainen keskimääräinen kognitiivisen kehittymisen asteikko arvioi, missä määrin osallistujat ovat pohtineet höyrystyksen riippuvuutta tai haitallisuutta viimeisen 7 päivän aikana.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1–5. Asteikon kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla kolmen kohdan keskiarvo, ja pisteet vaihtelevat vähintään 1:stä enintään 5:een. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista kehitystä, mikä viittaa tehokkaampaan sitoutumiseen sisältöön ( parempi tulos).
|
Viikko 3
|
|
Keskimääräiset sosiaalisten vuorovaikutusten pisteet
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Kolmen kohdan keskimääräisten sosiaalisten vuorovaikutusten asteikko arvioi, missä määrin osallistuja on keskustellut vapauksen riippuvuudesta tai haitallisuudesta muiden kanssa viimeisen seitsemän päivän aikana.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1 (0 kertaa) - 6 (vähintään 11 kertaa).
Asteikon kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla kolmen kohteen keskiarvo, jolloin tulokseksi saadaan vähintään 1 ja maksimi 6.
Korkeammat pisteet osoittavat useampaa sosiaalista vuorovaikutusta, jota pidetään parempana tuloksena.
|
Viikko 3
|
|
Vapingin terveyshaittojen riskien keskimääräinen pistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 3
|
3-osainen vaping Health Harm Risk Beliefs Scale arvioi, missä määrin osallistujat uskovat höyrystyksen aiheuttavan terveyshaittoja.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1–5. Asteikon kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla kolmen kohdan keskiarvo, ja mahdolliset pisteet vaihtelevat vähintään 1:stä enintään 5:een. Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa uskoa höyrystykseen liittyviin terveysriskeihin. pidetään parempana tuloksena.
|
Viikko 3
|
|
Vaping-riippuvuuden riskin uskomusten keskimääräinen pistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 3
|
3-osainen vaping Addiction Risk Beliefs Scale arvioi, missä määrin osallistujat uskovat, että vaping johtaa riippuvuuteen.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1–5. Asteikon kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla kolmen kohdan keskiarvo, ja pisteet vaihtelevat välillä 1–5. Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa uskoa höyrystyksen aiheuttamaan riippuvuuden riskiin, jota pidetään parempana tuloksena.
|
Viikko 3
|
|
Vaping-asenteiden keskimääräinen pistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 3
|
3-osainen höyrystysasenne-asteikko arvioi osallistujan asenteen höyryämiseen (esim. hyvä/huono).
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1–5. Asteikon kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla kolmen kohdan keskiarvo, ja pisteet vaihtelevat 1–5. Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa suhtautumista höyryämiseen, jota pidetään vähemmän toivottavana tuloksena (eli huonompi tulos). ).
|
Viikko 3
|
|
Osallistujien päivien määrä Vape (sähkösavukkeen käyttö)
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka monta päivää he ovat vapunneet viimeisen 21 päivän aikana.
Päätimme säilyttää jatkuvan mittauksen höyrystämiseen käytettyjen päivien lukumäärästä sen sijaan, että jakoisimme tämän tuloksen, koska e-savukkeiden käyttöpäivien määrässä havaittiin huomattavaa vaihtelua.
Korkeampi arvo osoittaa useampia päiviä, jolloin osallistujat höyryttivät, mitä pidetään vähemmän toivottavana tuloksena (eli huonompana tuloksena).
|
Viikko 3
|
|
Keskimääräinen tupakoinnin terveyshaittojen riskin uskomuspiste
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Yhden kohdan keskimääräinen tupakoinnin terveyshaittojen riskin uskomusmittari arvioi, missä määrin osallistuja uskoo tupakoinnin aiheuttavan terveyshaittoja.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa uskoa tupakointiin liittyviin terveysriskeihin, joita pidetään toivottavana tuloksena (eli parempana tuloksena).
|
Viikko 3
|
|
Keskimääräinen tupakointiriippuvuuden riskin uskomuspiste
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Yhden kohdan keskimääräinen tupakoinnin terveyshaittojen riskin uskomusmitta arvioi, missä määrin osallistuja uskoo tupakoinnin aiheuttavan terveyshaittoja.
Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 1–5, ja korkeammat pisteet edustavat vahvempaa uskomusta tupakoinnin terveyshaitoista, mikä on toivottava tulos (eli parempi tulos).
|
Viikko 3
|
|
Keskimääräinen tupakointiasennepiste
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Yhden kohdan keskimääräinen tupakointiasennemittari arvioi osallistujan asenteen tupakointiin (eli hyvä/huono).
Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 1–5, ja korkeammat pisteet edustavat positiivisempaa asennetta tupakointiin, jota pidetään vähemmän toivottavana tuloksena (eli huonompana tuloksena).
|
Viikko 3
|
|
Keskimääräinen alttius tupakoida savukkeita
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Kolmen kohdan keskimääräinen tupakointialttius -asteikko arvioi osallistujan alttiutta tupakoida.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1–5. Asteikon kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla kolmen kohteen keskiarvo, ja mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 1–5. Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa tupakointialttiutta, jota pidetään vähemmän toivottavana tuloksena (eli huonompi tulos). ).
|
Viikko 3
|
|
Tupakkaa polttaneiden osallistujien päivien lukumäärä
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka monta päivää he polttivat savukkeita viimeisen 21 päivän aikana.
Päätimme säilyttää jatkuvan tupakointipäivien määrän mittauksen sen sijaan, että jakoisimme tämän tuloksen, koska savukkeiden käyttöpäivien määrässä havaittiin huomattavaa vaihtelua.
Korkeampi arvo osoittaa useampia päiviä, jolloin osallistujat polttivat savukkeita, mitä pidetään vähemmän toivottavana lopputuloksena (eli huonompana tuloksena).
|
Viikko 3
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen havaittu viestin tehokkuuspiste (UNC Youth Scale)
Aikaikkuna: Viikko 2
|
3-osainen UNC:n nuorten keskimääräinen havaitun viestin tehokkuusasteikko arvioi osallistujan arviota mainoksen vaikutuksesta heidän vapaukseen ja käyttäytymiseensa.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1–5. Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla kolmen kohteen keskiarvo, ja mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 1–5. Korkeammat pisteet osoittavat, että osallistujat pitävät mainoksia tehokkaampana (eli parempana lopputuloksena).
|
Viikko 2
|
|
Mean Perceived Message Effectiveness Score (FDA-asteikko)
Aikaikkuna: Viikko 2
|
6-osainen FDA:n keskimääräinen havaitun viestin tehokkuusasteikko arvioi osallistujan kokonaisvaikutelman mainoksesta.
Vastaukset annetaan asteikolla 1–5. Asteikon kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla näiden kuuden kohdan keskiarvo, jolloin tuloksena on mahdollinen alue 1–5. Korkeammat pisteet osoittavat, että osallistujat pitivät mainoksia informatiivisempana (eli parempana lopputuloksena). ).
|
Viikko 2
|
|
Keskimääräinen välttämispiste
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Kolmipisteinen välttämisasteikko mittaa, missä määrin osallistuja haluaa välttää mainoksen tekemisen.
Vastaukset annetaan asteikolla 1–5. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kolmen kohteen pisteet ja jakamalla sitten kolmella, jolloin tuloksena on mahdollinen alue 1–5. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa välttämistä, jota pidetään vähemmän toivottava tulos (eli huonompi tulos).
|
Viikko 2
|
|
Keskimääräinen reaktanssipiste
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Yhden kohdan reaktanssimittaus arvioi, missä määrin mainos ärsyttää osallistujia, käyttämällä vastausasteikkoa 1–5. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa reaktiivisuutta mainokselle, mikä edustaa vähemmän suotuisaa lopputulosta.
|
Viikko 2
|
|
Keskimääräinen Vaping Social Enhancement Beliefs -pistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Kolmen kohteen Mean Vaping Social Enhancement Beliefs Scale mittaa osallistujien käsitystä vapauksen sosiaalisista eduista, kuten paremmasta sopimisesta ystävien kanssa.
Vastaukset ovat asteikolla 1-5, ja kokonaispisteet lasketaan laskemalla kolmen kohteen keskiarvo.
Pisteet vaihtelevat 1:stä 5:een, joissa korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa uskoa höyrytyksen sosiaalisiin hyötyihin, vähemmän toivottavaa lopputulosta (eli huonompaa lopputulosta).
|
Viikko 3
|
|
Vaping Affect Regulations uskomusten keskimääräinen pistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 3
|
3-kohdan Mean Vaping Affect Regulations Beliefs Scale arvioi osallistujien uskomuksia vapauksen kokemuksellisista eduista, kuten hyvästä olosta.
Vastaukset kirjataan asteikolla 1-5.
Kokonaispistemäärä, joka myös vaihtelee 1–5, lasketaan laskemalla kolmen kohteen keskiarvo.
Korkeammat pisteet osoittavat, että osallistujat odottavat enemmän merkittävää emotionaalista tai affektiivista hyötyä höyrystämisestä, jota pidetään vähemmän toivottavana tuloksena (eli huonompana tuloksena).
|
Viikko 3
|
|
Vaping Injunctive Norms -pistemäärän keskiarvo
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Kolmen kohdan Mean Vaping Injunctive Norms Scale mittaa osallistujien käsitystä muiden hyväksynnästä tai paheksumisesta heidän höyrytyskäyttäytymiseensä käyttämällä vastausasteikkoa 1-5. Kokonaispisteet, jotka vaihtelevat 1-5, lasketaan laskemalla kolmen kohteen keskiarvo. .
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa koettua paheksuntaa höyryämiseen, jota pidetään toivottavana tuloksena (eli parempana tuloksena).
|
Viikko 3
|
|
Mean Vaping Refusal Self-tehokkuus
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Kolmipisteinen Mean Vaping Refusal Self-Efficacy Scale mittaa osallistujan luottamusta kykyynsä kieltäytyä höyrystämisestä sosiaalisissa tilanteissa. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 1-5. Kokonaispistemäärä, joka myös vaihtelee välillä 1-5, lasketaan laskemalla kolme kohdetta.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa uskomusta omaan tehokkuuteen höyrystämisen kieltäytymisessä, jota pidetään toivottavana tuloksena (eli parempana tuloksena).
|
Viikko 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Seth Noar, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-3174
- 1R01CA246600-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .