Vaping-ehkäisymainosten vaikutus
Reaalikustannusten ehkäisevien mainosten vaikutus nuoriin
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö altistuminen höyrystystä ehkäiseville mainoksille (mainoksille) nuorten herkkyyttä höyrystykseen. Aiemmat tutkimukset ovat olleet informatiivisia, mutta ne ovat yleensä olleet kertaluonteisia kokeellisia tutkimuksia, jotka eivät toista ihmisten toistuvaa altistumista mainoksille todellisessa maailmassa. Tämä tutkimus käsittelee tätä ongelmaa altistamalla osallistujat toistuvasti höyryämisen estomainoksille ajan myötä. Osallistujat ovat 13-17-vuotiaita nuoria, jotka tällä hetkellä vapevat tai ovat herkkiä vapingille.
Osallistujat määrätään satunnaisesti mainosärsykkeisiin. Heidät määrätään jompaankumpaan kahdesta The Real Cost -tutkimuksen aseista - terveyshaitat tai riippuvuus - tai kontrollikokeeseen (määrityksen todennäköisyys on 1/3 kaikille koeryhmille). Tutkimukseen osallistujat suorittavat 4 online-kyselyä 3 viikon aikana kerran viikossa (viikoilla 0, 1, 2 ja 3). Kaikki osallistujat näkevät satunnaistettuja mainosärsykkeitä koeryhmänsä perusteella ja vastaavat kyselyihin kussakin istunnossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakointia ehkäisevät joukkotiedotuskampanjat ovat keskeinen väline nuorten tupakoinnin vähentämisessä. Vaikka höyrystäminen on lisääntynyt huomattavasti nuorten keskuudessa, on ollut niukasti tutkimusta tehokkaista viestintästrategioista höyrystyksen vähentämiseksi. Tässä tutkimuksessa testataan elintarvike- ja lääkeviraston The Real Cost -kampanjan mainosten vaikutusta höyrystysalttiuden vähentämiseen satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa selvitetään, ovatko tällaiset mainokset tehokkaita ja mitkä teemat ovat tehokkaimpia (eli terveyshaitat, riippuvuus). ). Tutkijat keskittyvät nuoriin (13–17-vuotiaat), jotka tällä hetkellä höyryävät tai ovat vaarassa höyrystyä.
Asetus: Kokeilu on pitkittäinen online-tutkimus, jossa on 4 kyselyä 3 viikon aikana – 1 kysely viikossa.
Rekrytointi: Nuoret osallistujat rekrytoidaan Qualtricsin, online-kyselypaneelialustan, kautta. Kiinnostuneet mahdolliset osallistujat täyttävät seulontakyselyn määrittääkseen kelpoisuutensa. Qualtrics kutsuu heidät ilmoittautumaan kokeiluun, jos se on kelvollinen.
Tietoinen suostumus: Qualtrics hankkii vanhempien suostumuksen verkossa nuorilta, jotka ovat kelvollisia ja ovat kiinnostuneita osallistumaan. Vanhemman suostumuksen jälkeen nuoret antavat verkossa suostumuksen ennen kyselyyn osallistumista.
Satunnaistaminen: Kun Qualtrics-kyselyohjelmisto on antanut tietoisen suostumuksen, se valitsee osallistujat satunnaisesti yhteen kolmesta koeryhmästä. Osallistujilla on yhtäläiset mahdollisuudet tulla satunnaistettuja mihin tahansa kolmesta koeryhmästä.
Arviointi: Tutkimukseen osallistujat tekevät 4 kyselyä 3 viikon aikana. Tämä mahdollistaa useiden kampanjamainosten näyttämisen. Viikolla 0 satunnaistetaan osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta FDA:n The Real Cost -höyrytyksen ehkäisyn mainoskokeiluryhmästä (terveyshaitat tai riippuvuus) tai kontrolliryhmään (tutkija loi neutraaleja mainoksia höyrystämisestä). Jokaisessa tilassa osallistujat näkevät jokaisessa istunnossa kolme mainosta satunnaisessa järjestyksessä, joka vastaa heille osoitettua teemaa. Ensimmäisellä istunnolla (viikko 0) jokainen osallistuja suorittaa höyrystys- ja tupakointikäyttäytymismittauksia ja tarkastelee sitten koeryhmäänsä vastaavat mainokset. He suorittavat toimenpiteitä, jotka arvioivat viestireaktioita jokaisen mainoksen katsomisen jälkeen, minkä jälkeen he mittaavat herkkyyttä höyrystykseen, höyryämiseen ja tupakointiin sekä lopuksi väestötietoja arvioivat kysymykset. Viikon 1 ja 2 arvioinnilla osallistujat suorittavat mittauksia, jotka koskevat herkkyyttä höyryämiseen, höyryämiseen ja tupakointiin liittyviä uskomuksia sekä höyryämis- ja tupakointikäyttäytymistä. Sitten he näkevät samat kolme mainosta kokeiluryhmästään ja suorittavat viestireaktiotoimenpiteet. Viikon 3 arvioinnissa osallistujat suorittavat vain mittaukset, jotka koskevat herkkyyttä höyrystykseen, höyryämiseen ja tupakointiin liittyviä uskomuksia sekä höyryämis- ja tupakointikäyttäytymistä. Jokainen kysely kestää noin 15 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 13-17 vuotta
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
- Pystyy vastaamaan verkkokyselyyn englanniksi
- Ole herkkä höyrylle
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Real Cost -höyrystyksen estomainokset – terveysvaikutusten teema
|
Kolme vapauksen ehkäisyvideomainosta FDA:n The Real Cost ennaltaehkäisy -kampanjasta höyrystyksen terveyshaitoista, jotka näytetään osallistujille viikoilla 0, 1 ja 2. Mainoksia näytetään satunnaisessa järjestyksessä.
|
|
Kokeellinen: Real Cost -höyrystyksen estomainokset - Riippuvuusteema
|
Kolme vapauksen estovideomainosta FDA:n The Real Cost -ehkäisykampanjasta höyryriippuvuudesta, jotka näytetään osallistujille viikolla 0, 1 ja 2. Mainokset näytetään satunnaisessa järjestyksessä.
|
|
Muut: Neutraalit vaping-mainokset
|
Kolme neutraalia (eli puhtaasti informatiivista ja ilman grafiikkaa) tutkijoiden kehittämää höyryvideomainosta näytetään osallistujille viikoilla 0, 1 ja 2. Mainoksia näytetään satunnaisessa järjestyksessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen herkkyys vaping-pisteille
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Kolmen kohdan Höyrystysherkkyysasteikkoa käytetään arvioimaan, missä määrin nuoret ovat avoimia höyryämiselle.
Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 1-4.
Kokonaisasteikon pisteet määritetään laskemalla yhteen kolmen kohteen pisteet ja jakamalla ne kolmella (alue 1-4), ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa rakennetta.
|
Viikko 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen huomiopiste
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Yhden kohteen keskimääräinen huomioarvo mittaa, missä määrin osallistuja ilmoittaa mainoksen kiinnittävän hänen huomionsa.
Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa rakennetta.
|
Viikko 2
|
|
Keskimääräinen negatiivinen vaikutuspiste
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Kolmipisteinen negatiivinen vaikutusasteikko arvioi, missä määrin mainos herättää osallistujassa negatiivisia tunteita, kuten pelkoa tai inhoa.
Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 1-5.
Kokonaisasteikon pisteet määritetään laskemalla yhteen kolmen kohteen pisteet ja jakamalla ne kolmella (alue 1-5), korkeammat pisteet edustavat suurempaa rakennetta.
|
Viikko 2
|
|
Keskimääräiset kognitiiviset kehityspisteet
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Kolmen kohdan keskimääräinen kognitiivisen kehittymisen asteikko arvioi, missä määrin osallistuja on ajatellut höyrystyksen riippuvuutta tai haitallisuutta viimeisen 7 päivän aikana.
Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 1-5.
Kokonaisasteikon pisteet määritetään summaamalla kolmen kohteen pisteet ja jakamalla ne kolmella (alue 1-5), ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa rakennetta.
|
Viikko 3
|
|
Keskimääräinen sosiaalisen vuorovaikutuksen pistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Kolmen kohdan keskimääräinen sosiaalinen vuorovaikutusasteikko arvioi, missä määrin osallistuja on puhunut höyrystyksen riippuvuudesta tai haitallisuudesta muiden kanssa viimeisen 7 päivän aikana.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat asteikolla 1 (0 kertaa) 6 (vähintään 11 kertaa).
Asteikon kokonaispisteet määritetään laskemalla yhteen pisteet (kertojen lukumäärä) 3:sta ja jakamalla 3:lla (alue 0-33), jolloin korkeammat pisteet edustavat suurempaa konstruktion määrää.
|
Viikko 3
|
|
Höyrystyksen terveyshaittojen riskien keskimääräinen pistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 3
|
3-osainen höyrystyksen terveyshaittojen riskien uskomusasteikko arvioi, missä määrin osallistuja uskoo höyrystyksen aiheuttavan terveyshaittoja.
Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 1-5.
Kokonaisasteikon pisteet määritetään summaamalla kolmen kohteen pisteet ja jakamalla ne kolmella (alue 1-5), ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa rakennetta.
|
Viikko 3
|
|
Vaping-riippuvuuden riskin uskomusten keskimääräinen pistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Kolmiosainen höyrystysriippuvuusriskiasteikko arvioi, missä määrin osallistuja uskoo höyrystyksen johtavan riippuvuuteen.
Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 1-5.
Kokonaisasteikon pisteet määritetään summaamalla kolmen kohteen pisteet ja jakamalla ne kolmella (alue 1-5), ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa rakennetta.
|
Viikko 3
|
|
Vapausasenteiden keskimääräinen pistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Kolmiosainen höyrystysasenne asteikko arvioi osallistujan asenteen höyryämiseen (esim. hyvä/huono).
Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 1-5.
Kokonaisasteikon pisteet määritetään summaamalla kolmen kohteen pisteet ja jakamalla ne kolmella (alue 1-5), ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa rakennetta.
|
Viikko 3
|
|
Osallistujien osuus vape (e-savukkeen käyttö)
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Osallistujilta kysytään, kuinka monta päivää he höyrysivät viimeisen 21 päivän aikana.
Höyrystys määritetään seuraavasti: 0 päivää = ei-höyrystys; 1 tai useampi päivä = vapper
|
Viikko 3
|
|
Tupakoinnin terveyshaittojen riskin keskimääräinen uskomuspiste
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Yhden kohdan keskimääräinen tupakoinnin terveyshaittojen riski uskomusmitta arvioi, missä määrin osallistuja uskoo tupakoinnin aiheuttavan terveyshaittoja.
Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa rakennetta.
|
Viikko 3
|
|
Tupakointiriippuvuuden riskin keskimääräinen uskomuspiste
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Yhden kohdan keskimääräinen tupakoinnin terveyshaittojen riski uskomusmitta arvioi, missä määrin osallistuja uskoo tupakoinnin aiheuttavan terveyshaittoja.
Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa rakennetta.
|
Viikko 3
|
|
Keskimääräinen tupakointiasenne
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Yhden kohdan keskimääräinen tupakointiasennemittari arvioi osallistujan asenteen tupakointiin (eli hyvä/huono).
Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa rakennetta.
|
Viikko 3
|
|
Keskimääräinen alttius tupakoida
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Kolmen kohdan keskimääräinen tupakointialttiusasteikko arvioi osallistujan alttiutta tupakoida.
Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 1-5.
Kokonaisasteikon pisteet määritetään summaamalla kolmen kohteen pisteet ja jakamalla ne kolmella (alue 1-5), ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa rakennetta.
|
Viikko 3
|
|
Tupakkaa polttavien osallistujien osuus
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Osallistujilta kysytään, kuinka monta päivää he polttivat savukkeita viimeisen 21 päivän aikana.
Tupakointi määritetään seuraavasti: 0 päivää = tupakoimaton; 1 tai useampi päivä = tupakoitsija.
|
Viikko 3
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen koettu viestin tehokkuuspiste (UNC:n nuorisoasteikko)
Aikaikkuna: Viikko 2
|
3-osainen UNC:n nuorisokeskiarvo koetun viestin tehokkuusasteikko arvioi osallistujan arviota mainoksen vaikutuksesta heidän vapaukseen ja käyttäytymiseensa.
Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 1-5.
Kokonaispisteet määritetään laskemalla yhteen kolmen kohteen pisteet ja jakamalla ne 3:lla (väli 1-5), korkeammat pisteet edustavat suurempaa rakennetta.
|
Viikko 2
|
|
Keskimääräinen koettu viestin tehokkuuspiste (FDA-asteikko)
Aikaikkuna: Viikko 2
|
FDA:n kuuden kohdan keskimääräinen havaitun viestin tehokkuusasteikko arvioi osallistujan yleisvaikutelman mainoksesta.
Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 1-5.
Asteikon kokonaispisteet määritetään laskemalla yhteen kuuden kohteen pisteet ja jakamalla ne 6:lla (alue 1-5), ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa konstruktion määrää.
|
Viikko 2
|
|
Keskimääräinen välttämispistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Kolmipisteinen välttämisasteikko arvioi, missä määrin osallistuja haluaa välttää mainoksen käsittelyn.
Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 1-5.
Kokonaispisteet määritetään laskemalla yhteen kolmen kohteen pisteet ja jakamalla ne 3:lla (väli 1-5), korkeammat pisteet edustavat suurempaa rakennetta.
|
Viikko 2
|
|
Keskimääräinen reaktanssipisteet
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Yhden kohteen reaktanssimittaus arvioi, missä määrin mainos saa osallistujan tuntemaan olonsa ärsyttäväksi.
Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa rakennetta.
|
Viikko 2
|
|
Keskimääräinen vapauksen sosiaalisen parantamisen uskomusten pistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Kolmen kohdan keskimääräinen vapauksen sosiaalisen parantamisen uskomusten asteikko arvioi, mitä osallistuja uskoo vapauksen sosiaalisista eduista (esim. sopiminen paremmin ystävien kanssa).
Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 1-5.
Kokonaispisteet määritetään laskemalla yhteen kolmen kohteen pisteet ja jakamalla ne 3:lla (väli 1-5), korkeammat pisteet edustavat suurempaa rakennetta.
|
Viikko 3
|
|
Keskimääräinen höyrytys vaikuttaa säätelyuskomuksiin
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Kolmen kohdan keskimääräinen höyrytyksen vaikutuksen säätelyn uskomusasteikko arvioi, mitä osallistuja uskoo höyrytyksen kokemuksesta (esim.
Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 1-5.
Kokonaispisteet määritetään laskemalla yhteen kolmen kohteen pisteet ja jakamalla ne 3:lla (väli 1-5), korkeammat pisteet edustavat suurempaa rakennetta.
|
Viikko 3
|
|
Vaping-kieltonormien keskimääräinen pistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Kolmen kohdan keskimääräinen höyrystyskieltonormien asteikko arvioi osallistujan käsityksen muiden hyväksymisestä tai paheksumisesta heidän höyrytyskäyttäytymiseensä.
Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 1-5.
Kokonaispisteet määritetään laskemalla yhteen kolmen kohteen pisteet ja jakamalla ne 3:lla (väli 1-5), korkeammat pisteet edustavat suurempaa rakennetta.
|
Viikko 3
|
|
Keskimääräinen höyrystyksen kieltämisen omatehokkuus
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Kolmen kohdan keskimääräinen höyrystämisen kieltäytymisen itsetehokkuusasteikko arvioi osallistujan luottamusta siihen, että hän voi kieltäytyä höyrystämästä sosiaalisessa tilanteessa.
Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 1-5.
Kokonaispisteet määritetään laskemalla yhteen kolmen kohteen pisteet ja jakamalla ne 3:lla (väli 1-5), korkeammat pisteet edustavat suurempaa rakennetta.
|
Viikko 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Seth Noar, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-3174
- 1R01CA246600-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vaping
-
Philip Morris Products S.A.ValmisNikotiini | Nikotiini Vaping | VapingYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI)Ei vielä rekrytointia
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Philip Morris Products S.A.ValmisNikotiini | Nikotiini Vaping | VapingYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Food and Drug Administration (FDA)Rekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytointi
-
Mayo ClinicPeruutettu
-
Clemson UniversityUniversity of VermontValmis
-
Medical University of South CarolinaEi vielä rekrytointia