Влияние рекламы по предотвращению вейпинга
Влияние рекламы о профилактике вейпинга «Реальная стоимость» на подростков
Цель этого рандомизированного контролируемого исследования — определить, снижает ли воздействие рекламы, направленной на предотвращение вейпинга, восприимчивость к вейпингу среди подростков. Предыдущие исследования были информативными, но они, как правило, были разовыми экспериментальными исследованиями, которые не повторяют повторное воздействие рекламы, которое люди испытывают в реальном мире. Это исследование решает эту проблему, неоднократно подвергая участников воздействию рекламы, направленной на предотвращение вейпинга. Участниками будут подростки в возрасте 13-17 лет, которые в настоящее время курят или склонны к вейпингу.
Участники будут случайным образом распределены по рекламным стимулам. Их назначат в одну из двух групп исследования «Реальная стоимость» (вред для здоровья или зависимость) или в контрольную группу исследования (вероятность назначения равна 1/3 для всех групп исследования). Участники исследования пройдут 4 онлайн-опроса в течение 3-недельного периода один раз в неделю (на неделе 0, 1, 2 и 3). Все участники будут просматривать рандомизированные рекламные стимулы на основе их пробной группы и отвечать на вопросы опросов на каждом сеансе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Кампании по профилактике табакокурения в средствах массовой информации являются ключевым инструментом снижения употребления табака среди подростков. Несмотря на то, что среди подростков значительно возросло количество вейпинга, исследований по эффективным коммуникативным стратегиям, направленным на сокращение потребления вейпов, недостаточно. В ходе этого исследования будет проверено влияние рекламы в рамках кампании Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов «Реальная стоимость» на снижение восприимчивости к вейпингу в ходе рандомизированного контролируемого исследования, выясняющего, эффективны ли такие рекламные объявления, а также какие темы являются наиболее эффективными (например, вред для здоровья, зависимость). ). Исследователи сосредоточили свое внимание на подростках (в возрасте 13–17 лет), которые в настоящее время курят вейпы или находятся в группе риска.
Условия: испытание будет представлять собой продольное онлайн-исследование с 4 опросами в течение 3-недельного периода – 1 опрос в неделю.
Набор участников: участники-подростки будут набираться через Qualtrics, платформу для онлайн-опросов. Заинтересованные потенциальные участники заполнят проверочную анкету, чтобы определить их право на участие. Если они соответствуют критериям, Qualtrics предложит им принять участие в пробной версии.
Информированное согласие: Qualtrics получит онлайн-согласие родителей для подростков, которые имеют право и заинтересованы в участии. После согласия родителей подростки предоставят онлайн-согласие перед тем, как принять участие в опросе.
Рандомизация: после предоставления информированного согласия программное обеспечение для опросов Qualtrics случайным образом распределяет участников в одну из трех групп испытаний. Участники будут иметь равные шансы быть рандомизированными в любую из трех групп испытаний.
Оценка: Участники исследования пройдут 4 опроса в течение 3-недельного периода. Это позволит многократно показывать рекламу кампании. На нулевой неделе рандомизированные участники будут рандомизированы в 1 из 2 экспериментальных групп FDA The Real Cost по предотвращению вейпинга (вред для здоровья или зависимость) или в контрольную группу (исследователь создал нейтральную рекламу о вейпинге). В каждом условии участники будут просматривать по 3 объявления за каждый сеанс в случайном порядке, соответствующем заданной им теме. На первом сеансе (0-я неделя) каждый участник замерит поведение вейпинга и курения, а затем просмотрит рекламу, соответствующую его пробной группе. Они выполнят измерения, оценивающие реакцию на сообщения после просмотра каждой рекламы, затем измерят восприимчивость к вейпингу, убеждениям в вейпинге и курении и, наконец, зададут вопросы, оценивающие демографические данные. В течение первой и второй недель участники будут оценивать восприимчивость к вейпингу, убеждения в отношении вейпинга и курения, а также поведение в отношении вейпинга и курения. Затем они просмотрят те же три объявления из своей пробной группы и проверят реакцию на сообщения. На третьей неделе участники будут оценивать только восприимчивость к вейпингу, убеждения в отношении вейпинга и курения, а также поведение в отношении вейпинга и курения. Каждый опрос займет около 15 минут.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 13-17 лет
- Уметь читать и говорить по-английски
- Уметь пройти онлайн-опрос на английском языке.
- Будьте восприимчивы к вейпингу
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реклама по предотвращению вейпинга «Реальная стоимость» — тема «Влияние на здоровье»
|
Три видеообъявления о профилактике вейпинга из кампании FDA по предотвращению вреда вейпинга для здоровья будут показаны участникам на 0, 1 и 2 неделе. Реклама будет показываться в случайном порядке.
|
|
Экспериментальный: Реклама по предотвращению вейпинга по реальной цене - тема зависимости
|
Три видеорекламы по предотвращению вейпинга из кампании FDA по предотвращению зависимости от вейпинга The Real Cost, проводимой FDA, будут показаны участникам на 0, 1 и 2 неделе. Реклама будет показываться в случайном порядке.
|
|
Другой: Нейтральная реклама вейпинга
|
Три нейтральных (т. е. чисто информационных и без графики) видеороликов о вейпинге, разработанных Исследователями, будут показаны участникам на 0, 1 и 2 неделе. Реклама будет показываться в случайном порядке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя оценка восприимчивости к вейпингу
Временное ограничение: Неделя 3
|
Шкала восприимчивости к вейпингу, состоящая из трех пунктов, оценивает степень открытости подростков к вейпингу с использованием шкалы вариантов ответа от 1 до 4.
Здесь 1 указывает на самую низкую восприимчивость к вейпингу, а 4 — на самую высокую, причем более высокие значения указывают на большую восприимчивость к вейпингу — по сути, худший результат.
Общий балл по шкале определяется путем усреднения баллов по трем пунктам, суммирования этих баллов и деления на 3.
Этот метод позволяет получить оценку в диапазоне от минимум 1 до максимум 4.
|
Неделя 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний балл внимания
Временное ограничение: Неделя 2
|
Средний показатель внимания, состоящий из 1 пункта, оценивает степень, в которой участник сообщает, что реклама привлекает его внимание.
Варианты ответа варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на более сильное внимание, что считается лучшим результатом.
|
Неделя 2
|
|
Средний балл отрицательного влияния
Временное ограничение: Неделя 2
|
Шкала негативного аффекта, состоящая из трех пунктов, оценивает степень, в которой реклама вызывает у участника негативные эмоции, такие как страх или отвращение.
Варианты ответа варьируются от 1 до 5. Общий балл по шкале рассчитывается путем усреднения баллов по трем пунктам, в результате чего получается минимально возможный балл 1 и максимум 5. Более высокие баллы указывают на более сильные негативные эмоции.
В контексте этой оценки более сильные отрицательные эмоции считаются более эффективным (лучшим) результатом.
|
Неделя 2
|
|
Средний балл когнитивной развитости
Временное ограничение: Неделя 3
|
Шкала средней когнитивной разработки, состоящая из трех пунктов, оценивает степень, в которой участники задумывались о привыкании или вреде вейпинга за последние 7 дней.
Варианты ответа варьируются от 1 до 5. Общий балл по шкале рассчитывается путем усреднения трех пунктов, при этом баллы варьируются от минимум 1 до максимум 5. Более высокие баллы указывают на большую когнитивную проработку, что предполагает более эффективное взаимодействие с содержанием ( лучший результат).
|
Неделя 3
|
|
Средний балл социальных взаимодействий
Временное ограничение: Неделя 3
|
Шкала средних социальных взаимодействий, состоящая из трех пунктов, оценивает степень, в которой участник обсуждал с другими зависимость или вред вейпинга за последние 7 дней.
Варианты ответа варьируются от 1 (0 раз) до 6 (11 и более раз).
Общий балл по шкале рассчитывается путем усреднения трех пунктов, в результате чего получается диапазон баллов от минимум 1 до максимум 6.
Более высокие баллы указывают на более частые социальные взаимодействия, что считается лучшим результатом.
|
Неделя 3
|
|
Средний балл убеждений о риске вреда для здоровья от вейпинга
Временное ограничение: Неделя 3
|
Шкала убеждений о риске вреда для здоровья от вейпинга, состоящая из трех пунктов, оценивает степень, в которой участники считают, что вейпинг приведет к вреду для здоровья.
Варианты ответа варьируются от 1 до 5. Общий балл по шкале рассчитывается путем усреднения трех пунктов, при этом возможные баллы варьируются от минимум 1 до максимум 5. Более высокие баллы указывают на более сильную уверенность в рисках для здоровья, связанных с вейпингом, что считается лучшим результатом.
|
Неделя 3
|
|
Средний балл убеждений о риске зависимости от вейпинга
Временное ограничение: Неделя 3
|
Шкала убеждений о риске зависимости от вейпинга, состоящая из трех пунктов, оценивает степень, в которой участники считают, что вейпинг приведет к зависимости.
Варианты ответа варьируются от 1 до 5. Общий балл по шкале рассчитывается путем усреднения трех пунктов, диапазон баллов варьируется от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на более сильную уверенность в риске возникновения зависимости из-за вейпинга, что считается лучшим результатом.
|
Неделя 3
|
|
Средняя оценка отношения к вейпингу
Временное ограничение: Неделя 3
|
Шкала отношения к вейпингу, состоящая из трех пунктов, оценивает отношение участника к вейпингу (например, хорошее/плохое).
Варианты ответов варьируются от 1 до 5. Общий балл шкалы рассчитывается путем усреднения трех пунктов, при этом баллы варьируются от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на более позитивное отношение к вейпингу, что считается менее желательным результатом (т. е. худшим результатом). ).
|
Неделя 3
|
|
Количество дней участников Vape (употребление электронных сигарет)
Временное ограничение: Неделя 3
|
Участникам будет предложено сообщить количество дней, в течение которых они курили электронные сигареты за последний 21 день.
Мы решили сохранить непрерывное измерение количества дней, проведенных за курением электронных сигарет, а не дихотомизировать этот результат из-за значительной вариабельности, наблюдаемой в количестве дней использования электронных сигарет.
Более высокое значение указывает на большее количество дней, в течение которых участники курили сигареты, что считается менее желательным результатом (т. е. худшим результатом).
|
Неделя 3
|
|
Средний балл убеждений о риске вреда для здоровья от курения
Временное ограничение: Неделя 3
|
Среднее значение риска вреда для здоровья от курения, состоящее из 1 пункта, оценивает степень, в которой участник считает, что курение приведет к вреду для здоровья.
Варианты ответа варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на более сильную уверенность в рисках для здоровья, связанных с курением, что считается желательным результатом (т. е. лучшим результатом).
|
Неделя 3
|
|
Средний балл убеждения о риске зависимости от курения
Временное ограничение: Неделя 3
|
Среднее значение риска вреда для здоровья от курения, состоящее из 1 пункта, оценивает степень, в которой участник считает, что курение приведет к вреду для здоровья.
Варианты ответов представлены по шкале от 1 до 5, причем более высокие баллы отражают более сильное убеждение о вреде курения для здоровья, что является желательным результатом (т. е. лучшим результатом).
|
Неделя 3
|
|
Средний балл отношения к курению
Временное ограничение: Неделя 3
|
Среднее отношение к курению, состоящее из 1 пункта, оценивает отношение участника к курению (т. е. хорошее/плохое).
Варианты ответа представлены по шкале от 1 до 5, причем более высокие баллы отражают более позитивное отношение к курению, которое считается менее желательным результатом (т. е. худшим результатом).
|
Неделя 3
|
|
Средняя восприимчивость к курению сигарет
Временное ограничение: Неделя 3
|
Шкала средней восприимчивости к курению сигарет, состоящая из трех пунктов, оценивает восприимчивость участника к курению сигарет.
Варианты ответа варьируются от 1 до 5. Общий балл по шкале рассчитывается путем усреднения трех пунктов, возможные баллы варьируются от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на более сильную склонность к курению, что считается менее желательным результатом (т. е. худшим результатом). ).
|
Неделя 3
|
|
Количество дней, в течение которых участники курят сигареты
Временное ограничение: Неделя 3
|
Участникам будет предложено сообщить количество дней, в течение которых они курили сигареты за последний 21 день.
Мы решили сохранить непрерывное измерение количества дней курения, а не дихотомизировать этот результат из-за значительной вариабельности, наблюдаемой в количестве дней курения сигарет.
Более высокое значение указывает на большее количество дней, в течение которых участники курили сигареты, что считается менее желательным результатом (т. е. худшим результатом).
|
Неделя 3
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний показатель эффективности воспринимаемого сообщения (Молодежная шкала UNC)
Временное ограничение: Неделя 2
|
Шкала средней воспринимаемой эффективности сообщений UNC, состоящая из трех пунктов, оценивает мнение участников о влиянии рекламы на их убеждения и поведение в отношении вейпинга.
Варианты ответа варьируются от 1 до 5. Общий балл рассчитывается путем усреднения трех пунктов, возможные баллы варьируются от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на то, что участники воспринимают рекламу как более эффективную (т. е. с лучшим результатом).
|
Неделя 2
|
|
Средний показатель эффективности воспринимаемого сообщения (шкала FDA)
Временное ограничение: Неделя 2
|
Шкала средней воспринимаемой эффективности сообщения FDA, состоящая из 6 пунктов, оценивает общее впечатление участника от рекламы.
Ответы предоставляются по шкале от 1 до 5. Общий балл по шкале рассчитывается путем усреднения этих шести пунктов, что дает возможный диапазон от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на то, что участники сочли рекламу более информативной (т. е. лучшим результатом). ).
|
Неделя 2
|
|
Средний балл избегания
Временное ограничение: Неделя 2
|
Шкала избегания из трех пунктов измеряет степень, в которой участник желает избежать взаимодействия с рекламой.
Ответы предоставляются по шкале от 1 до 5. Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по трем пунктам и последующего деления на 3, в результате чего получается возможный диапазон от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на большее избегание, что считается менее желательный результат (т. е. худший результат).
|
Неделя 2
|
|
Средний показатель реактивного сопротивления
Временное ограничение: Неделя 2
|
Мера реактивного сопротивления, состоящая из 1 пункта, оценивает степень, в которой реклама раздражает участников, используя шкалу ответов от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на большую реактивную реакцию на рекламу, что представляет собой менее благоприятный результат.
|
Неделя 2
|
|
Средний балл убеждений в повышении социального развития вейпинга
Временное ограничение: Неделя 3
|
Шкала средних убеждений о социальном улучшении вейпинга, состоящая из трех пунктов, измеряет восприятие участниками социальных преимуществ вейпинга, таких как лучшее соответствие друзьям.
Ответы оцениваются по шкале от 1 до 5, при этом общие баллы рассчитываются путем усреднения трех пунктов.
Баллы варьируются от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более сильную веру в социальные преимущества вейпинга и менее желательный результат (т. е. худший результат).
|
Неделя 3
|
|
Средний балл убеждений о влиянии вейпинга на регулирование
Временное ограничение: Неделя 3
|
Шкала убеждений о среднем влиянии вейпинга на регулирование, состоящая из трех пунктов, оценивает убеждения участников о практических преимуществах вейпинга, таких как хорошее самочувствие.
Ответы фиксируются по шкале от 1 до 5.
Общий балл, который также варьируется от 1 до 5, рассчитывается путем усреднения трех пунктов.
Более высокие баллы указывают на то, что участники ожидают более значительных эмоциональных или аффективных преимуществ от вейпинга, что считается менее желательным результатом (т. е. худшим результатом).
|
Неделя 3
|
|
Средний балл запретительных норм вейпинга
Временное ограничение: Неделя 3
|
Шкала средних запретительных норм вейпинга, состоящая из трех пунктов, измеряет восприятие участниками одобрения или неодобрения других их поведения вейпинга с использованием шкалы ответов от 1 до 5. Общие баллы в диапазоне от 1 до 5 рассчитываются путем усреднения трех пунктов. .
Более высокие баллы указывают на более сильное неодобрение вейпинга, что считается желательным результатом (т. е. лучшим результатом).
|
Неделя 3
|
|
Средний отказ от вейпинга
Временное ограничение: Неделя 3
|
Шкала самоэффективности среднего отказа от вейпинга, состоящая из 3 пунктов, измеряет уверенность участника в своей способности отказаться от вейпинга в социальных ситуациях, с вариантами ответа от 1 до 5. Общий балл, также варьирующийся от 1 до 5, рассчитывается путем усреднения три предмета.
Более высокие баллы указывают на более сильную уверенность в собственной эффективности при отказе от вейпинга, что считается желательным результатом (т. е. лучшим результатом).
|
Неделя 3
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Seth Noar, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 19-3174
- 1R01CA246600-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .