Effekten av vaping-forebyggende annonser
Virkningen av reelle kostnader for forebygging av vaping-annonser på ungdom
Formålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å finne ut om eksponering for forebygging av dampreklame (annonser) reduserer følsomheten for damping blant ungdom. Tidligere studier har vært informative, men de har hatt en tendens til å være eksperimentelle engangsstudier som ikke gjenskaper de gjentatte eksponeringene for annonser som folk har i den virkelige verden. Denne studien tar opp dette problemet ved å gjentatte ganger eksponere deltakere for dampforebyggende annonser over tid. Deltakerne vil være ungdom i alderen 13-17 som for tiden vaper eller som er mottakelige for vaping.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt annonsestimuli. De vil bli tildelt en av to The Real Cost-prøvearmer - helseskader eller avhengighet - eller til en kontrollprøvearm (sannsynligheten for tildeling er 1/3 for alle prøvearmer). Deltakerne i studien vil ta 4 nettbaserte undersøkelser over en 3-ukers periode, en gang per uke (i uke 0, 1, 2 og 3). Alle deltakere vil se randomiserte annonsestimuli basert på deres prøvearm og svare på undersøkelseselementer ved hver økt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tobakksforebyggende massemediekampanjer er et sentralt verktøy for å redusere tobakksbruk blant ungdom. Mens vaping har økt kraftig blant ungdom, har det vært mangel på forskning på effektive kommunikasjonsstrategier for å redusere vaping. Denne studien vil teste virkningen av annonser fra Food and Drug Administrations The Real Cost-kampanje på å redusere mottakelighet for vaping i en randomisert kontrollert studie, og belyse om slike annonser er effektive, samt hvilke temaer som er mest effektive (dvs. helseskader, avhengighet) ). Etterforskerne fokuserer på ungdom (13-17 år) som for tiden damper eller står i fare for å vape.
Innstilling: Forsøket vil være en longitudinell nettstudie med 4 undersøkelser over en 3 ukers periode - 1 undersøkelse per uke.
Rekruttering: Ungdomsdeltakere vil bli rekruttert gjennom Qualtrics, en nettbasert undersøkelsespanelplattform. Interesserte potensielle deltakere vil fylle ut et spørreskjema for screening for å avgjøre om de er kvalifisert. Hvis de er kvalifisert, vil Qualtrics invitere dem til å melde seg på prøveversjonen.
Informert samtykke: Qualtrics vil innhente samtykke fra foreldre online for ungdom som er kvalifisert og interessert i å delta. Etter samtykke fra foreldre vil ungdom gi samtykke på nettet før de tar undersøkelsen.
Randomisering: Etter å ha gitt informert samtykke, vil Qualtrics undersøkelsesprogramvare tilfeldig tildele deltakere til en av de tre prøvearmene. Deltakerne vil ha lik sjanse til å bli randomisert til en av de 3 prøvearmene.
Vurdering: Deltakerne i studien vil ta 4 undersøkelser over en 3-ukers periode. Dette vil tillate flere eksponeringer for kampanjeannonser. Ved uke 0 vil randomisere deltakere bli randomisert til 1 av 2 FDA The Real Cost vaping-forebyggende ad-prøvearmer (helseskade eller avhengighet) eller til en kontrollarm (etterforsker opprettet nøytrale annonser om vaping). I hver tilstand vil deltakerne se 3 annonser ved hver økt, i tilfeldig rekkefølge, tilsvarende temaet de ble tildelt. På den første økten (uke 0) vil hver deltaker fullføre målinger av damp- og røykeatferd, og vil deretter se annonsene som tilsvarer deres prøvearm. De vil fullføre målinger for å vurdere meldingsreaksjoner etter å ha sett hver annonse, etterfulgt av målinger av mottakelighet for vaping, vaping og røyking, og til slutt spørsmål som vurderer demografi. For vurderinger i uke 1 og 2, vil deltakerne fullføre mål på mottakelighet for vaping, vaping og røyking, og vaping og røykeatferd. De vil da se de samme 3 annonsene fra prøvedelen og fullføre tiltakene for meldingsreaksjoner. For vurderingen i uke 3 vil deltakerne kun fullføre mål på mottakelighet for damping, damping og røyking, og damp- og røykeatferd. Hver undersøkelse vil ta omtrent 15 minutter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom alderen 13-17 år
- Kunne lese og snakke engelsk
- Kunne ta en nettbasert spørreundersøkelse på engelsk
- Være utsatt for damping
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: The Real Cost vaping forebygging annonser - Helseeffekter tema
|
Tre videoannonser for forebygging av vaping fra FDAs The Real Cost prevention-kampanje om helseskadene ved vaping vil bli vist til deltakerne i uke 0, 1 og 2. Annonsene vil bli vist i tilfeldig rekkefølge.
|
|
Eksperimentell: The Real Cost vaping forebygging annonser - Avhengighet tema
|
Tre vaping-forebyggende videoannonser fra FDAs The Real Cost prevention-kampanje om vaping-avhengighet vil bli vist til deltakerne i uke 0, 1 og 2. Annonsene vil bli vist i tilfeldig rekkefølge.
|
|
Annen: Nøytrale vaping-annonser
|
Tre nøytrale (dvs. rent informasjonsmessige og uten grafikk) vaping-videoannonser utviklet av etterforskerne vil bli vist til deltakerne i uke 0, 1 og 2. Annonsene vil bli vist i tilfeldig rekkefølge.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig mottakelighet for vaping-score
Tidsramme: Uke 3
|
3-elements følsomhet for vaping-skalaen vurderer i hvilken grad ungdommer er åpne for vaping, ved å bruke en svaralternativskala fra 1 til 4.
Her indikerer 1 den laveste mottakelighet for vaping, og 4 representerer den høyeste, med høyere verdier som indikerer en større mottakelighet for vaping - i hovedsak et dårligere resultat.
Den overordnede skalaens poengsum bestemmes ved å ta et gjennomsnitt av poengsummene til de tre elementene, summere disse poengsummene og dele på 3.
Denne metoden resulterer i en poengsum fra minimum 1 til maksimalt 4.
|
Uke 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig oppmerksomhetspoeng
Tidsramme: Uke 2
|
1-punkts gjennomsnittlig oppmerksomhet vurderer i hvilken grad en deltaker rapporterer at en annonse fanger oppmerksomheten.
Svaralternativer varierer fra 1 til 5, med høyere poengsum som indikerer sterkere oppmerksomhet, noe som anses som et bedre resultat.
|
Uke 2
|
|
Gjennomsnittlig negativ påvirkningspoeng
Tidsramme: Uke 2
|
Skalaen for negativ påvirkning med 3 elementer vurderer i hvilken grad en annonse fremkaller negative følelser fra deltakeren, som frykt eller avsky.
Svaralternativer varierer fra 1 til 5. Den generelle skalaen beregnes ved å beregne gjennomsnittet av poengsummene til de tre elementene, noe som resulterer i en minimumsscore på 1 og maksimalt 5. Høyere poengsum indikerer sterkere negative følelser.
I sammenheng med denne vurderingen anses høyere negative følelser som et mer effektivt (bedre) resultat.
|
Uke 2
|
|
Gjennomsnittlig poengsum for kognitiv utdyping
Tidsramme: Uke 3
|
Den 3-punkts gjennomsnittlige kognitive utdypingsskalaen vurderer i hvilken grad deltakerne har tenkt på avhengigheten eller skadeligheten av vaping i løpet av de siste 7 dagene.
Svaralternativer varierer fra 1 til 5. Den samlede skala-skåren beregnes ved å beregne gjennomsnittet av de tre elementene, med skårer fra minimum 1 til maksimalt 5. Høyere skårer indikerer større kognitiv utdyping, noe som tyder på et mer effektivt engasjement med innholdet ( et bedre resultat).
|
Uke 3
|
|
Gjennomsnittlig poengsum for sosiale interaksjoner
Tidsramme: Uke 3
|
Skalaen for gjennomsnittlig sosiale interaksjoner med 3 punkter vurderer i hvilken grad en deltaker har diskutert avhengighetsskapen eller skadeligheten av vaping med andre de siste 7 dagene.
Svaralternativer varierer fra 1 (0 ganger) til 6 (11 eller flere ganger).
Den samlede skala-poengsummen beregnes ved å beregne gjennomsnittet av de tre elementene, noe som resulterer i en poengsum fra minimum 1 til maksimalt 6.
Høyere skårer indikerer hyppigere sosiale interaksjoner, som anses som et bedre resultat.
|
Uke 3
|
|
Gjennomsnittlig poengsum for tro på helseskaderisiko
Tidsramme: Uke 3
|
Vaping Health Harm Risk Beliefs Scale med 3 punkter vurderer i hvilken grad deltakerne tror at vaping vil føre til helseskader.
Svaralternativer varierer fra 1 til 5. Den samlede skala-skåren beregnes ved å beregne gjennomsnittet av de tre elementene, med mulige skårer fra minimum 1 til maksimalt 5. Høyere skårer indikerer sterkere tro på helserisikoen forbundet med vaping, som er anses som et bedre resultat.
|
Uke 3
|
|
Gjennomsnittlig poengsum for tro på risiko for Vaping-avhengighet
Tidsramme: Uke 3
|
3-elementet Vaping Addiction Risk Beliefs Scale vurderer i hvilken grad deltakerne tror at vaping vil føre til avhengighet.
Svaralternativer spenner fra 1 til 5. Den samlede skala-skåren beregnes ved å beregne gjennomsnittet av de tre elementene, med en poengsum fra 1 til 5. Høyere skårer indikerer sterkere tro på risikoen for avhengighet på grunn av vaping, som anses som et bedre resultat.
|
Uke 3
|
|
Gjennomsnittlig poengsum for Vaping Attitudes
Tidsramme: Uke 3
|
Vaping Attitudes-skalaen med 3 elementer vurderer en deltakers holdning til vaping (f.eks. god/dårlig).
Svaralternativer spenner fra 1 til 5. Den samlede skala-skåren beregnes ved å beregne gjennomsnittet av de tre elementene, med skårer fra 1 til 5. Høyere skårer indikerer en mer positiv holdning til vaping, som anses som et mindre ønskelig utfall (dvs. dårligere utfall) ).
|
Uke 3
|
|
Antall dager deltakere vape (bruk av e-sigarett)
Tidsramme: Uke 3
|
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere antall dager de har dampet de siste 21 dagene.
Vi valgte å beholde det kontinuerlige målet for antall dager brukt på damping i stedet for å dikotomisere dette resultatet, på grunn av den betydelige variasjonen som ble observert i antall dager e-sigaretter ble brukt.
En høyere verdi indikerer flere dager deltakerne damper, noe som anses som et mindre ønskelig utfall (dvs. dårligere utfall).
|
Uke 3
|
|
Gjennomsnittlig Røyking Helseskaderisiko Troscore
Tidsramme: Uke 3
|
1-elementet gjennomsnittlig røyking helseskaderisiko trosmål vurderer i hvilken grad en deltaker tror at røyking vil føre til helseskader.
Svaralternativer varierer fra 1 til 5, med høyere skåre som indikerer sterkere tro på helserisikoen forbundet med røyking, som anses som et ønskelig resultat (dvs. bedre resultat).
|
Uke 3
|
|
Gjennomsnittlig trosscore for risiko for røykeavhengighet
Tidsramme: Uke 3
|
1-punkts middel røyking helseskaderisiko trosmål vurderer i hvilken grad en deltaker tror at røyking vil føre til helseskader.
Svaralternativer er på en skala fra 1 til 5, med høyere score som representerer en sterkere helseskadelig oppfatning om røyking, som er et ønskelig resultat (dvs. bedre resultat).
|
Uke 3
|
|
Score for gjennomsnittlig røykeholdning
Tidsramme: Uke 3
|
1-elementet gjennomsnittlig røykeholdningsmål vurderer en deltakers holdning til røyking (dvs. bra/dårlig).
Svaralternativer er på en skala fra 1 til 5, med høyere skårer som representerer en mer positiv holdning til røyking, som anses som mindre ønskelig (dvs. dårligere resultat).
|
Uke 3
|
|
Gjennomsnittlig mottakelighet for å røyke sigaretter
Tidsramme: Uke 3
|
3-punkts gjennomsnittlig mottakelighet for røyking av sigaretter vurderer en deltakers mottakelighet for å røyke sigaretter.
Svaralternativer varierer fra 1 til 5. Den samlede skala-skåren beregnes ved å beregne gjennomsnittet av de tre elementene, med mulige skårer fra 1 til 5. Høyere skårer indikerer en sterkere mottakelighet for røyking, som anses som et mindre ønskelig utfall (dvs. dårligere resultat ).
|
Uke 3
|
|
Antall dager som deltakere som røyker sigaretter
Tidsramme: Uke 3
|
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere antall dager de har røykt sigaretter i løpet av de siste 21 dagene.
Vi valgte å beholde det kontinuerlige målet for antall dager røyking i stedet for å dikotomisere dette resultatet, på grunn av den betydelige variasjonen som ble observert i antall dager sigaretter ble brukt.
En høyere verdi indikerer flere dager deltakerne røykte sigaretter, noe som anses som et mindre ønskelig resultat (dvs. dårligere resultat).
|
Uke 3
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig oppfattet meldingseffektivitetspoeng (UNC Youth Scale)
Tidsramme: Uke 2
|
UNC Youth Mean Perceived Message Effectiveness Scale med 3 elementer vurderer en deltakers vurdering av en annonses innvirkning på deres vaping-tro og atferd.
Svaralternativer varierer fra 1 til 5. Den samlede poengsummen beregnes ved å beregne gjennomsnittet av de tre elementene, med mulige poengsummer fra 1 til 5. Høyere poengsum indikerer at deltakerne opplever annonsene som mer effektive (dvs. bedre resultat).
|
Uke 2
|
|
Gjennomsnittlig oppfattet meldingseffektivitetspoeng (FDA-skala)
Tidsramme: Uke 2
|
FDA-skalaen for gjennomsnittlig oppfattet meldingseffektivitet med 6 elementer evaluerer en deltakers samlede inntrykk av en annonse.
Svarene gis på en skala fra 1 til 5. Den samlede skalapoengsummen beregnes ved å beregne gjennomsnittet av disse seks elementene, noe som resulterer i et mulig område fra 1 til 5. Høyere poengsum indikerer at deltakerne syntes at annonsene var mer informative (dvs. bedre resultat ).
|
Uke 2
|
|
Gjennomsnittlig unngåelsespoeng
Tidsramme: Uke 2
|
3-element Unngåelsesskalaen måler i hvilken grad en deltaker ønsker å unngå å engasjere seg i en annonse.
Svarene gis på en skala fra 1 til 5. Den totale poengsummen beregnes ved å summere poengsummene for de tre elementene og deretter dele på 3, noe som resulterer i et mulig område fra 1 til 5. Høyere poengsum indikerer større unngåelse, som anses som en mindre ønskelig utfall (dvs. dårligere utfall).
|
Uke 2
|
|
Gjennomsnittlig reaktansepoeng
Tidsramme: Uke 2
|
1-element reaktansmålet evaluerer i hvilken grad en annonse irriterer deltakerne, ved å bruke en svarskala fra 1 til 5. Høyere poengsum indikerer større reaktans på annonsen, noe som representerer et mindre gunstig resultat.
|
Uke 2
|
|
Mean Vaping Social Enhancement Beliefs Score
Tidsramme: Uke 3
|
Den 3-punkts Mean Vaping Social Enhancement Beliefs Scale måler deltakernes oppfatning av de sosiale fordelene ved vaping, for eksempel å passe bedre sammen med venner.
Svarene er på en skala fra 1 til 5, med samlet poengsum beregnet ved å beregne gjennomsnittet av de tre elementene.
Poeng varierer fra 1 til 5, hvor høyere poengsum indikerer en sterkere tro på de sosiale fordelene ved vaping, et mindre ønskelig utfall (dvs. dårligere utfall).
|
Uke 3
|
|
Gjennomsnittlig poengsum for overbevisninger om vaping-påvirkningsregulering
Tidsramme: Uke 3
|
Den 3-punkts Mean Vaping Affect Regulation Beliefs Scale evaluerer deltakernes tro på de erfaringsmessige fordelene ved vaping, som å føle seg bra.
Svarene registreres på en skala fra 1 til 5.
Den samlede poengsummen, som også varierer fra 1 til 5, beregnes ved å beregne gjennomsnittet av de tre elementene.
Høyere skårer indikerer at deltakerne forventer større emosjonelle eller affektive fordeler av vaping, som anses som et mindre ønskelig utfall (dvs. dårligere utfall).
|
Uke 3
|
|
Gjennomsnittlig poengsum for Vaping-påbudsnormer
Tidsramme: Uke 3
|
Den 3-punkts Mean Vaping Injunctive Norms Scale måler deltakernes oppfatning av andres godkjenning eller misbilligelse av deres vaping-atferd, ved å bruke en svarskala fra 1 til 5. Samlet poengsum, som varierer fra 1 til 5, beregnes ved å beregne gjennomsnittet av de tre elementene .
Høyere skårer indikerer sterkere opplevd misbilligelse av vaping, som anses som et ønskelig resultat (dvs. bedre resultat).
|
Uke 3
|
|
Mean Vaping Nektelse Self-efficacy
Tidsramme: Uke 3
|
Den 3-punkts Mean Vaping Refusal Self-Efficacy Scale måler en deltakers tillit til deres evne til å nekte vaping i sosiale situasjoner, med svaralternativer fra 1 til 5. Den totale poengsummen, også fra 1 til 5, beregnes ved å beregne gjennomsnittet av tre elementer.
Høyere skårer indikerer sterkere tro på selveffektivitet når det gjelder å nekte vaping, som anses som et ønskelig resultat (dvs. bedre resultat).
|
Uke 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seth Noar, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 19-3174
- 1R01CA246600-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vaping
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutteringVaping | Vaping opphørForente stater
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI)Har ikke rekruttert ennå
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Food and Drug Administration (FDA)Rekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Mayo ClinicTilbaketrukket
-
Clemson UniversityUniversity of VermontFullført
-
Philip Morris Products S.A.FullførtNikotin | Nikotindamping | VapingStorbritannia
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Rekruttering