A vaping-megelőzési hirdetések hatása
A valós költségek elpusztítását megelőző reklámok hatása a serdülőkre
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a gőzölést megelőző reklámoknak (hirdetéseknek) való kitettség csökkenti-e a serdülők körében a vapingra való hajlamot. A korábbi tanulmányok informatívak voltak, de általában egyszeri kísérleti tanulmányok voltak, amelyek nem reprodukálják az embereknek a való világban tapasztalt ismétlődő hirdetéseket. Ez a tanulmány ezzel a problémával foglalkozik azáltal, hogy a résztvevőket idővel ismételten kiteszi a gőzölést megelőző hirdetéseknek. A résztvevők 13-17 éves serdülők lesznek, akik jelenleg vapezik, vagy akik hajlamosak a vapingra.
A résztvevőket véletlenszerűen hozzárendeljük a hirdetési ingerekhez. A Valódi Költség vizsgálati karok egyikéhez – egészségügyi ártalmak vagy függőség – vagy egy kontroll vizsgálati ághoz lesznek besorolva (a besorolás valószínűsége 1/3 az összes vizsgálati kar esetében). A vizsgálatban résztvevők 4 online felmérést végeznek 3 hetes időszak alatt, hetente egyszer (a 0., 1., 2. és 3. héten). Minden résztvevő megtekinti a véletlenszerű hirdetési ingereket a próbacsoportja alapján, és minden ülésen válaszol a felmérésekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A dohányzás megelőzését célzó tömegtájékoztatási kampányok kulcsfontosságú eszközei a serdülők dohányzásának csökkentésének. Míg a serdülőkorúak körében nagymértékben megnőtt a vaping, a vaping csökkentését célzó hatékony kommunikációs stratégiákról kevés kutatás született. Ez a tanulmány az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság The Real Cost kampányának reklámjainak hatását teszteli egy randomizált, ellenőrzött kísérlet során a gőzölésre való hajlam csökkentésére, rávilágítva arra, hogy az ilyen hirdetések hatékonyak-e, valamint hogy mely témák a leghatékonyabbak (pl. egészségkárosodások, függőség). ). A nyomozók azokra a serdülőkre (13-17 évesek) összpontosítanak, akik jelenleg gőzölnek, vagy akiknél fennáll annak veszélye.
Beállítás: A próba egy longitudinális online vizsgálat lesz, 4 felméréssel egy 3 hetes időszak alatt – heti 1 felmérés.
Toborzás: A serdülőkorú résztvevőket a Qualtrics online felmérési panelplatformon keresztül toborozzák. Az érdeklődő leendő résztvevők egy szűrőkérdőívet töltenek ki, hogy meghatározzák alkalmasságukat. Ha jogosult, a Qualtrics felkéri őket, hogy jelentkezzenek a próbaverzióra.
Tájékozott beleegyezés: A Qualtrics online megszerzi a szülői beleegyezést azon serdülők számára, akik jogosultak és érdeklődnek a részvételben. Szülői beleegyezést követően a serdülők online hozzájárulást adnak a felmérés elvégzése előtt.
Randomizálás: A megalapozott hozzájárulás megadása után a Qualtrics felmérési szoftver véletlenszerűen beosztja a résztvevőket a három próbakar egyikébe. A résztvevőknek egyenlő esélyük van arra, hogy véletlenszerűen besorolják a 3 vizsgálati kar bármelyikébe.
Értékelés: A vizsgálatban résztvevők 4 felmérést végeznek 3 hetes időszak alatt. Ez lehetővé teszi a kampányhirdetések többszöri megjelenését. A 0. héten a randomizált résztvevőket véletlenszerűen besorolják a 2 FDA The Real Cost vaping prevenciós hirdetési kísérleti csoportjába (egészségügyi ártalmak vagy függőség) vagy egy kontrollcsoportba (a kutató semleges hirdetéseket készített a vapingról). A résztvevők minden esetben 3 hirdetést tekintenek meg minden munkamenetben, véletlenszerű sorrendben, a hozzájuk rendelt témának megfelelően. Az első ülésen (0. hét) minden résztvevő elvégzi a gőzölési és dohányzási viselkedés mérését, majd megtekinti a próbacsoportjának megfelelő hirdetéseket. Minden egyes hirdetés megtekintése után elvégzik az üzenetreakciókat értékelő méréseket, ezt követik a gőzölésre, a gőzölésre és a dohányzásra való hajlam mérésére, végül pedig a demográfiai adatokat értékelő kérdésekre. Az 1. és 2. heti értékelés során a résztvevők elvégzik a gőzölésre való érzékenység, a vaping és a dohányzás hiedelmei, valamint a vaping és a dohányzás viselkedésének mérését. Ezután ugyanazt a 3 hirdetést tekintik meg a próbacsoportjukból, és végrehajtják az üzenetreakciókat. A 3. heti értékelés során a résztvevők csak a gőzölésre való érzékenység, a vaping és a dohányzás hiedelmeire, valamint a vaping és a dohányzás viselkedésére vonatkozó méréseket végeznek el. Minden felmérés körülbelül 15 percet vesz igénybe.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 13-17 éves kor között
- Tudjon olvasni és beszélni angolul
- Legyen képes angol nyelvű online kérdőív kitöltésére
- Legyen érzékeny a gőzölésre
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A valós költségű gőzölést megelőző hirdetések – Egészségügyi hatások téma
|
A 0., 1. és 2. héten három, az FDA The Real Cost prevenciós kampányának vaping-megelőzési videóhirdetése fog megjelenni a résztvevők számára. A hirdetések véletlenszerű sorrendben jelennek meg.
|
|
Kísérleti: A valós költségű gőzölést megelőző hirdetések – Függőség téma
|
A 0., 1. és 2. héten az FDA The Real Cost prevenciós kampányának három vaping-megelőzési videohirdetése jelenik meg a 0., 1. és 2. héten. A hirdetések véletlenszerű sorrendben jelennek meg.
|
|
Egyéb: Semleges vaping hirdetések
|
A nyomozók által kifejlesztett három semleges (azaz tisztán tájékoztató jellegű és grafika nélküli) vaping videóhirdetést a 0., 1. és 2. héten mutatják meg a résztvevőknek. A hirdetések véletlenszerű sorrendben jelennek meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos érzékenység a Vaping-pontszámra
Időkeret: 3. hét
|
A 3 tételből álló Vaping iránti érzékenységi skála egy 1-től 4-ig terjedő válaszskálán méri fel, hogy a serdülők milyen mértékben nyitottak a gőzölésre.
Itt az 1 jelzi a legalacsonyabb érzékenységet a gőzölésre, a 4 pedig a legmagasabbat, a magasabb értékek pedig nagyobb érzékenységet jeleznek – lényegében rosszabb eredményt.
A skála összpontszámát a három elem pontszámának átlagolásával, a pontszámok összegzésével és 3-mal való osztásával határozzák meg.
Ez a módszer minimum 1-től maximum 4-ig terjedő pontszámot eredményez.
|
3. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos figyelempontszám
Időkeret: 2. hét
|
Az 1 elemes átlagos figyelem mértéke azt méri fel, hogy a résztvevő milyen mértékben vonzza le a figyelmét egy hirdetésről.
A válaszlehetőségek 1-től 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok erősebb figyelmet jeleznek, ami jobb eredménynek tekinthető.
|
2. hét
|
|
Átlagos negatív hatás pontszám
Időkeret: 2. hét
|
A 3 tételes negatív hatás skála azt méri fel, hogy egy hirdetés milyen mértékben vált ki negatív érzelmeket a résztvevőből, például félelmet vagy undort.
A válaszlehetőségek 1-től 5-ig terjednek. A skála általános pontszámát a három elem pontszámának átlagolásával számítják ki, aminek eredményeként a lehetséges minimális pontszám 1, maximum 5. A magasabb pontszámok erősebb negatív érzelmekre utalnak.
Ennek az értékelésnek az összefüggésében a magasabb negatív érzelmek hatékonyabb (jobb) eredménynek számítanak.
|
2. hét
|
|
Átlagos kognitív kidolgozási pontszám
Időkeret: 3. hét
|
A 3 elemből álló Átlagos Kognitív Fejlesztési Skála azt méri fel, hogy a résztvevők milyen mértékben gondolkodtak el a vaping függőséget okozó vagy káros hatásairól az elmúlt 7 napban.
A válaszlehetőségek 1-től 5-ig terjednek. Az általános skálapontszámot a három elem átlagolásával számítják ki, a pontszámok minimum 1-től maximum 5-ig terjednek. A magasabb pontszámok nagyobb kognitív kidolgozottságot jeleznek, ami a tartalommal való hatékonyabb kapcsolatra utal ( jobb eredmény).
|
3. hét
|
|
Átlagos közösségi interakciós pontszám
Időkeret: 3. hét
|
A 3 elemből álló Átlagos Társadalmi Interakciók Skála azt méri fel, hogy egy résztvevő milyen mértékben beszélt másokkal a vaping függőségét vagy ártalmasságát az elmúlt 7 napban.
A válaszlehetőségek 1-től (0-szor) 6-ig (11-szer vagy több alkalommal) terjednek.
A skála összpontszámát a három elem átlagolásával számítják ki, ami a minimum 1-től a maximum 6-ig terjedő pontszámot eredményez.
A magasabb pontszámok gyakoribb szociális interakciókat jeleznek, ami jobb eredménynek tekinthető.
|
3. hét
|
|
Átlagos Vaping egészségkárosító kockázati hiedelmek pontszáma
Időkeret: 3. hét
|
A 3 tételből álló Vaping Health Harm Risk Beliefs Scale azt méri fel, hogy a résztvevők milyen mértékben gondolják úgy, hogy a vaping egészségkárosodáshoz vezet.
A válaszlehetőségek 1-től 5-ig terjednek. A skála általános pontszámát a három elem átlagolásával számítják ki, a lehetséges pontszámok minimum 1-től maximum 5-ig terjednek. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy erősebben hisznek a vapinggel kapcsolatos egészségügyi kockázatokban. jobb eredménynek tartják.
|
3. hét
|
|
Vaping-függőség kockázati hiedelmek átlagos pontszáma
Időkeret: 3. hét
|
A 3 tételből álló Vaping Addiction Risk Beliefs Scale felméri, hogy a résztvevők milyen mértékben hiszik el, hogy a vaping függőséghez vezet.
A válaszlehetőségek 1-től 5-ig terjednek. A skála általános pontszámát a három elem átlagolásával számítják ki, 1-től 5-ig terjedő pontszámmal. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy erősebben hisznek a vaping miatti függőség kockázatában, ami jobb eredménynek tekinthető.
|
3. hét
|
|
Vaping attitűdök átlagos pontszáma
Időkeret: 3. hét
|
A 3 elemből álló Vaping Attitűdök Skála azt méri fel, hogy a résztvevő milyen attitűdökkel rendelkezik a gőzöléshez (pl. jó/rossz).
A válaszlehetőségek 1-től 5-ig terjednek. A skála általános pontszámát a három elem átlagolásával számítják ki, a pontszámok 1-től 5-ig terjednek. A magasabb pontszámok pozitívabb attitűdöt jeleznek a vaping iránt, ami kevésbé kívánatos eredmény (azaz rosszabb eredmény). ).
|
3. hét
|
|
A résztvevők napjainak száma Vape (e-cigarettahasználat)
Időkeret: 3. hét
|
A résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak be az elmúlt 21 napban töltött napok számáról.
Úgy döntöttünk, hogy megtartjuk a füstöléssel eltöltött napok számának folyamatos mérését, ahelyett, hogy ezt az eredményt dichotomizálnánk, mivel az e-cigaretta használatának napjainak számában megfigyelhető jelentős eltérések.
A magasabb érték azt jelzi, hogy több napot töltöttek a résztvevők, ami kevésbé kívánatos (azaz rosszabb eredménynek) tekinthető.
|
3. hét
|
|
Átlagos dohányzás egészségkárosító kockázati hit pontszáma
Időkeret: 3. hét
|
Az 1 elemből álló Átlagos dohányzás egészségkárosító kockázati kockázati mérőszáma felméri, hogy a résztvevő milyen mértékben hiszi el, hogy a dohányzás egészségügyi ártalmakhoz vezet.
A válaszlehetőségek 1-től 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok a dohányzással kapcsolatos egészségügyi kockázatokba vetett erősebb hitet jelzik, amit kívánatos eredménynek (azaz jobb eredménynek) tartanak.
|
3. hét
|
|
Átlagos dohányzási függőség kockázati hit pontszáma
Időkeret: 3. hét
|
Az 1 elemből álló átlagos dohányzás egészségkárosító kockázati mérőszáma felméri, hogy a résztvevő milyen mértékben hiszi el, hogy a dohányzás egészségügyi ártalmakhoz vezet.
A válaszlehetőségek 1-től 5-ig terjedő skálán vannak, a magasabb pontszámok a dohányzással kapcsolatos egészségkárosító meggyőződések erősebbek, ami kívánatos eredmény (azaz jobb eredmény).
|
3. hét
|
|
Átlagos dohányzási attitűd pontszám
Időkeret: 3. hét
|
Az 1 elemből álló átlagos dohányzási attitűd mérőszám a résztvevő dohányzással kapcsolatos attitűdjét méri fel (azaz jó/rossz).
A válaszlehetőségek 1-től 5-ig terjedő skálán vannak, ahol a magasabb pontszámok a dohányzással kapcsolatos pozitívabb attitűdöt jelzik, ami kevésbé kívánatos (azaz rosszabb eredménynek) tekinthető.
|
3. hét
|
|
Átlagos érzékenység a dohányzásra
Időkeret: 3. hét
|
A 3 tételből álló átlagos dohányzásra való érzékenységi skála azt méri fel, hogy a résztvevő mennyire érzékeny a dohányzásra.
A válaszlehetőségek 1-től 5-ig terjednek. A skála általános pontszámát a három elem átlagolásával számítják ki, a lehetséges pontszámok 1-től 5-ig terjednek. A magasabb pontszámok erősebb dohányzási hajlamot jeleznek, ami kevésbé kívánatos eredménynek számít (azaz rosszabb eredmény ).
|
3. hét
|
|
Azon napok száma, amikor a résztvevők cigarettáznak
Időkeret: 3. hét
|
A résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak be arról, hány nap cigarettáztak az elmúlt 21 napban.
A dohányzási napok számának folyamatos mérését választottuk ahelyett, hogy ezt az eredményt dichotomizálnánk, mivel a cigarettahasználati napok számában megfigyelhető jelentős eltérések.
A magasabb érték azt jelzi, hogy a résztvevők több napot szívtak el, ami kevésbé kívánatos (azaz rosszabb kimenetelnek) tekinthető.
|
3. hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos észlelt üzenethatékonysági pontszám (UNC Youth Skála)
Időkeret: 2. hét
|
A 3 tételből álló UNC Youth Mean Perceived Message Effectiveness Skála azt méri fel, hogy a résztvevő hogyan ítéli meg a reklámok hatását az elárasztásos meggyőződésükre és viselkedésükre.
A válaszlehetőségek 1-től 5-ig terjednek. Az összpontszámot a három elem átlagolásával számítják ki, a lehetséges pontszámok 1-től 5-ig terjednek. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a résztvevők hatékonyabbnak (azaz jobb eredménynek) tartják a hirdetéseket.
|
2. hét
|
|
Átlagos észlelt üzenethatékonysági pontszám (FDA-skála)
Időkeret: 2. hét
|
A 6 elemből álló FDA Mean Perceived Message Effectiveness Scale azt értékeli, hogy a résztvevő milyen általános benyomást gyakorol a hirdetésről.
A válaszokat 1-től 5-ig terjedő skálán adják meg. A skála általános pontszámát ennek a hat elemnek az átlagolásával számítják ki, ami 1-től 5-ig terjedő tartományt eredményez. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a résztvevők a hirdetéseket informatívabbnak (azaz jobb eredménynek) találták. ).
|
2. hét
|
|
Átlagos elkerülési pontszám
Időkeret: 2. hét
|
A 3 elemből álló elkerülési skála azt méri, hogy a résztvevő milyen mértékben kívánja elkerülni, hogy egy hirdetéssel foglalkozzon.
A válaszokat egy 1-től 5-ig terjedő skálán adjuk meg. Az összpontszámot úgy számítjuk ki, hogy a három elem pontszámait összeadjuk, majd elosztjuk 3-mal, ami 1-től 5-ig terjedő lehetséges tartományt eredményez. A magasabb pontszámok nagyobb elkerülést jeleznek, ami kevésbé kívánatos eredmény (azaz rosszabb eredmény).
|
2. hét
|
|
Átlagos reaktancia pontszám
Időkeret: 2. hét
|
Az 1 elemes reaktancia mértéke egy 1-től 5-ig terjedő válaszskálán értékeli, hogy egy hirdetés milyen mértékben bosszantja a résztvevőket. A magasabb pontszámok nagyobb reakciót jeleznek a hirdetéssel szemben, ami kevésbé kedvező eredményt jelent.
|
2. hét
|
|
Átlagos Vaping Social Enhancement Beliefs Score
Időkeret: 3. hét
|
A három elemből álló Mean Vaping Social Enhancement Beliefs Scale azt méri, hogy a résztvevők hogyan érzékelik a vaping társadalmi előnyeit, például a barátokkal való jobb illeszkedést.
A válaszok 1-től 5-ig terjedő skálán adhatók meg, az összpontszámot a három elem átlagolásával számítják ki.
A pontszámok 1-től 5-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy erősebben hisznek a vaping társadalmi előnyeiben, és egy kevésbé kívánatos eredményt (azaz rosszabb eredményt).
|
3. hét
|
|
Átlagos Vaping Affect Regulation Beliefs Score
Időkeret: 3. hét
|
A 3 tételből álló Mean Vaping Affect Regulation Beliefs Skála a résztvevők hiedelmeit értékeli a vaping tapasztalati előnyeiről, például a jó közérzetről.
A válaszokat 1-től 5-ig terjedő skálán rögzítjük.
A szintén 1-től 5-ig terjedő összpontszámot a három tétel átlagolásával számítják ki.
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a résztvevők jelentősebb érzelmi vagy érzelmi előnyöket várnak a vapingtól, ami kevésbé kívánatos (azaz rosszabb kimenetelnek számít).
|
3. hét
|
|
Átlagos Vaping Injunctive Norms Score
Időkeret: 3. hét
|
A 3-tételes Mean Vaping Injunctive Norms Scale azt méri, hogy a résztvevők hogyan érzékelik mások üdülési viselkedését, egy 1-től 5-ig terjedő válaszskálán. Az 1-től 5-ig terjedő általános pontszámot a három elem átlagolásával számítják ki. .
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy erősebben elutasítják a gőzölést, amit kívánatos eredménynek (azaz jobb eredménynek) tekintenek.
|
3. hét
|
|
Mean Vaping Refusal Önhatékonyság
Időkeret: 3. hét
|
A 3-pontos Mean Vaping Refusal Self-Efficacy Scale azt méri, hogy a résztvevő mennyire bízik abban, hogy képes megtagadni a vapingot társas helyzetekben, a válaszlehetőségek 1-től 5-ig terjednek. A szintén 1-től 5-ig terjedő általános pontszámot a három tétel.
A magasabb pontszámok erősebb önhatékonysági hitet jeleznek a vaping visszautasításában, amit kívánatos eredménynek (azaz jobb eredménynek) tartanak.
|
3. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Seth Noar, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-3174
- 1R01CA246600-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vaping
-
Philip Morris Products S.A.BefejezveNikotin | Nikotin Vaping | VapingEgyesült Királyság
-
St. Jude Children's Research HospitalToborzásVaping | Vaping abbahagyásaEgyesült Államok
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI)Még nincs toborzás
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
Mayo ClinicVisszavont
-
Clemson UniversityUniversity of VermontBefejezve
-
Philip Morris Products S.A.BefejezveNikotin | Nikotin Vaping | VapingEgyesült Államok
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Food and Drug Administration (FDA)Toborzás
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Toborzás